Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alvási minták juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő és nem szenvedő gyermekeknél (JIA)

2011. szeptember 12. frissítette: Teresa Ward, University of Washington

A kutatók ezt a tanulmányt az alvási problémák, a nappali álmosság, valamint az ízületi gyulladásban szenvedő és az ízületi gyulladásban nem szenvedő gyermekek gondolkodási és viselkedési mintáinak vizsgálatára végzik. Az ízületi gyulladás az ízületek problémája. Néhány gyermeknek ízületi gyulladása van, és néhány gyermeknek nincs ízületi gyulladása.

Az alvászavaros légzés olyan alvásprobléma, amelyben egyes gyermekek horkolnak, és alvás közben légzési szünetek lépnek fel. Összefügg az elégtelen vagy töredezett alvással, rossz iskolai teljesítménnyel, odafigyelési problémákkal és viselkedési problémákkal.

A kutatók nem tudják, hány ízületi gyulladásban szenvedő gyermeknek van alvási problémája, és hogy ez hogyan kapcsolódik a nappali álmossághoz, a gyermekek tanulásához és viselkedési mintáihoz, összehasonlítva az ízületi gyulladásban nem szenvedő gyerekekkel. A kutatóknak tanulmányozniuk kell mind az ízületi gyulladásban szenvedő, mind az ízületi gyulladásban nem szenvedő gyermekeket, hogy többet megtudjanak ezekről az összefüggésekről, és megértsék, azonosak-e vagy különböznek-e az ízületi gyulladásban szenvedő és az ízületi gyulladásban nem szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány áttekintése:

  • A gyerekek és szüleik a tervek szerint a University of Washington School of Nursing Sleep Laboratory-ba érkeznek éjszakai poliszomnográfiára, és másnap, megfelelő időben és napon töltsenek ki több alvási látencia tesztet és egy sor idegi viselkedési teljesítménytesztet.
  • A gyerekeket felkérik, hogy töltsenek ki alvást, tüneteket (fájdalom, fáradtság), viselkedést és napi aktivitási felmérést, és a szülőt, aki elkíséri a gyermeket a laboratóriumba, felkérik, hogy töltsön ki felméréseket, amelyek felmérik a demográfiai adatokat, a gyermek szokásos alvását és viselkedését. , iskolai teljesítmény, egészségi állapot és a család működése.
  • A gyerekeket arra is felkérik, hogy az alvásvizsgálat után reggel ébredéskor köpjenek egy edénybe, és vizeljenek egy tartályba.

A tanulmány elsődleges céljai:

  1. Hasonlítsa össze a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) alvászavarainak, kockázati tényezőinek és az alvászavarok típusának (elsődleges horkolás, felső légúti rezisztencia szindróma, obstruktív alvási apnoe) mutatóit a kontroll gyermekek életkorával és nemével.
  2. Hasonlítsa össze a neuroviselkedési tesztek és a nappali álmosság pontszámait; valamint az alvászavarok neuroviselkedési teljesítményre és a nappali álmosságra utaló mutatói közötti összefüggések leírására a JIA-ban a kor és a nemhez igazodó kontroll gyermekek között.

Másodlagos célok:

1. Írja le és hasonlítsa össze a szülők beszámolóit a JIA-ban szenvedő gyermekek alvási szokásairól, fáradtságáról, viselkedéséről, iskolai teljesítményéről, napi tevékenységéről és családi működéséről a kontroll gyermekek életkorával, nemével megegyezően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Az ízületi gyulladásban szenvedő gyermekeket a Seattle-i Gyermekkórház Gyermekreumatológiai Osztályából veszik fel.
  • Az ízületi gyulladástól szenvedő gyermekeket a királymegye közösségéből toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek

  • Ízületi gyulladásban szenvedő és nem szenvedő gyermekek 6 és 11 év között, beszélnek angolul
  • JIA-ban szenvedő gyermekek, akik nemrég nem kerültek kórházba súlyos JIA miatt.

Szülők

  • Az alany szülei vagy törvényes gyámja 18 évesnél idősebb, és tud angolul olvasni és beszélni.
  • Az alany szülője vagy törvényes gyámja írásos beleegyezését adta a vizsgálat szűrése előtt.

Kizárási kritériumok:

Gyermekek

  • Egy gyermek, akinek a kórelőzményében/jelenlegi diagnózisa a DSM-IV-TR-nek megfelelő pszichiátriai állapot (pl. depresszió, bipoláris zavar), amely megzavarná a protokoll követelményeinek való megfelelést, vagy tájékozott beleegyezést adna, vagy várhatóan zavart aludni fog.
  • Olyan akut betegségben szenvedő gyermek, mint például megfázás vagy influenza, amely zavarhatja az alvást és a neuroviselkedési teszteket.
  • Krónikus állapot, például rák, cukorbetegség vagy asztma, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyezteti az alany azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati követelményeknek, és megzavarja a protokoll követelményeinek való megfelelést.
  • Gyermekek, akik súlyos JIA miatt kerültek kórházba az elmúlt 2 hónapban.
  • A 95 százalékosnál nagyobb BMI-vel rendelkező gyermekeket (a CDC elhízásként határozza meg) kizárják az elhízás SDB-re gyakorolt ​​lehetséges hatása miatt.

Szülők

  • Szülő vagy törvényes gyám, akinek olyan krónikus betegsége van, amely veszélyeztetné a szülő azon képességét, hogy megfeleljen a protokoll követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvászavarok légzési gyakorisága
Időkeret: 3,5 év
3,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nappali álmosság mértéke
Időkeret: 3,5 év
Az éjszakai alvás vizsgálata után a gyerekeket több alvási késleltetési tesztnek vetik alá, amelyek négy 20 perces szunyókálási lehetőséget jelentenek, amelyek értékelik a nappali álmosságot.
3,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JIA (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
  • 1R01NR012734-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel