Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnmønstre hos børn med og uden juvenil idiopatisk arthritis (JIA)

12. september 2011 opdateret af: Teresa Ward, University of Washington

Forskerne laver denne undersøgelse for at se på søvnproblemer, søvnighed i dagtimerne og tanke- og adfærdsmønstre hos børn med gigt og hos børn uden gigt. Gigt er et problem med led. Nogle børn har gigt, og nogle børn har ikke gigt.

Søvnforstyrret vejrtrækning er et søvnproblem, hvor nogle børn snorker og har pauser i deres vejrtrækning under søvn. Det er forbundet med utilstrækkelig eller fragmenteret søvn, dårlige skolepræstationer, problemer med at være opmærksom og adfærdsproblemer.

Efterforskerne ved ikke, hvor mange børn med gigt der har søvnproblemer, og hvordan det er forbundet med søvnighed i dagtimerne og børns læring og adfærdsmønstre sammenlignet med børn uden gigt. Efterforskerne skal studere både børn med gigt og børn uden gigt for at lære mere om disse sammenhænge og for at forstå, om de er ens eller forskellige hos børn med gigt og hos børn uden gigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversigt over undersøgelsen:

  • Børn og deres forældre vil efter planen komme til University of Washington School of Nursing Sleep Laboratory til polysomnografi natten over, og for at gennemføre multi-sleep latency tests og et batteri af neuroadfærdsmæssige præstationstests næste dag på et passende tidspunkt og dag.
  • Børn vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser af søvn, symptomer (smerte, træthed), adfærd og daglige aktivitetsundersøgelser, og den forælder, der ledsager barnet til laboratoriet, vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser, der vurderer demografi, barnets sædvanlige søvn, adfærd , skolepræstationer, sundhedstilstand og familiefunktion.
  • Børn vil også blive bedt om at spytte i en beholder og tisse i en beholder, når de vågner om morgenen efter deres søvnundersøgelse.

Primære mål med undersøgelsen:

  1. Sammenlign indekser for søvnforstyrrelser, risikofaktorer og type søvnforstyrret vejrtrækning (primær snorken, øvre luftvejsresistenssyndrom, obstruktiv søvnapnø) ved juvenil idiopatisk arthritis (JIA) med alder, kønsmatchede kontrolbørn.
  2. Sammenlign score på neuroadfærdstest og søvnighed i dagtimerne; og at beskrive sammenhænge mellem indekser for søvnforstyrrelser på neuroadfærdspræstation og søvnighed i dagtimerne i JIA til alder, køn matchede kontrolbørn.

Sekundære mål:

1. Beskriv og sammenlign forældrerapport om barnets søvnvaner, træthed, adfærd, skolepræstationer, daglige aktiviteter og familiefunktioner hos børn med JIA med alder, kønsvarende kontrolbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Børn med gigt vil blive rekrutteret fra afdelingen for pædiatrisk reumatologi på Seattle Children's Hospital.
  • Børn uden gigt vil blive rekrutteret fra King County-samfundet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn

  • Børn med og uden gigt, 6 til 11 år, kan tale engelsk
  • Børn med JIA ikke for nylig indlagt på hospitalet for svær JIA.

Forældre

  • Forsøgspersonens forældre eller værge er > 18 år og i stand til at læse og tale engelsk.
  • Forsøgspersonens forælder eller værge har givet skriftligt informeret samtykke forud for screening til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Børn

  • Et barn med en historie med/nuværende diagnose af en psykiatrisk tilstand, der opfylder DSM-IV-TR (f.eks. depression, bipolar lidelse), der ville forstyrre evnen til at overholde protokolkrav, eller give informeret samtykke eller forventes at have forstyrret søvn.
  • Et barn med akut sygdom såsom en forkølelse eller influenza, der ville forstyrre søvn og neuroadfærdstest.
  • En kronisk tilstand såsom kræft, diabetes eller astma, som efter investigators mening ville kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskravene og forstyrre evnen til at overholde protokolkravene.
  • Børn indlagt på hospitalet for svær JIA inden for de sidste 2 måneder.
  • Børn med en BMI >95. percentil (defineret som fedme af CDC) vil blive udelukket på grund af den potentielle indvirkning af fedme på SDB.

Forældre

  • En forælder eller værge med en kronisk tilstand, der ville kompromittere forælderens evne til at overholde protokolkravene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af søvnforstyrret vejrtrækning
Tidsramme: 3,5 år
3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 3,5 år
Efter undersøgelsen af ​​nattens søvn vil børn gennemgå flere søvnlatenstest, som er fire 20-minutters lur muligheder, der vurderer søvnighed i dagtimerne.
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

14. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIA (Anden identifikator: Alias Study Number)
  • 1R01NR012734-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med sammenligning af typer af søvnforstyrret vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner