Unimallit lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus ja ilman sitä (JIA)
Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen tarkastellakseen unihäiriöitä, päiväsaikaan uneliaisuutta sekä ajattelu- ja käyttäytymismalleja lapsilla, joilla on niveltulehdus ja joilla ei ole niveltulehdusta. Niveltulehdus on nivelongelma. Joillakin lapsilla on niveltulehdus ja toisilla ei ole niveltulehdusta.
Unihäiriöinen hengitys on unihäiriö, jossa jotkut lapset kuorsaavat ja hengitys pysähtyy unen aikana. Se liittyy riittämättömään tai hajanaiseen uneen, huonoon koulusuoritukseen, huomion kiinnittämisongelmiin ja käyttäytymisongelmiin.
Tutkijat eivät tiedä, kuinka monella niveltulehdusta sairastavalla lapsella on unihäiriöitä ja miten se liittyy päiväsaikaan ja lasten oppimiseen ja käyttäytymismalleihin verrattuna lapsiin, joilla ei ole niveltulehdusta. Tutkijoiden on tutkittava sekä niveltulehdusta sairastavia lapsia että lapsia, joilla ei ole niveltulehdusta saadakseen lisätietoja näistä yhteyksistä ja ymmärtääkseen, ovatko ne samoja vai erilaisia niveltulehdusta sairastavilla lapsilla ja lapsilla, joilla ei ole niveltulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus tutkimukseen:
- Lapset ja heidän vanhempansa tulevat Washingtonin yliopiston sairaanhoitajakoulun unilaboratorioon yön yli yön polysomnografiaan ja suorittamaan usean unen latenssitestit ja sarja neurobehavioristisia suorituskykytestejä seuraavana päivänä sopivana aikana ja päivänä.
- Lapsia pyydetään suorittamaan uni-, oireet (kipu, väsymys), käyttäytyminen ja päivittäiset aktiivisuustutkimukset, ja lapsen laboratorioon seuraavaa huoltajaa pyydetään täyttämään kyselyt, joissa arvioidaan väestötietoja, lapsen tavallista unta ja käyttäytymistä. , koulumenestys, terveydentila ja perheen toiminta.
- Lapsia pyydetään myös sylkemään astiaan ja virtsaamaan astiaan herääessään aamulla unitutkimuksen jälkeen.
Tutkimuksen päätavoitteet:
- Vertaa unihäiriöiden, riskitekijöiden ja unen hengityshäiriöiden tyypin (primaarinen kuorsaus, ylähengitysteiden vastusoireyhtymä, obstruktiivinen uniapnea) indeksejä juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) ikäryhmiin ja sukupuoleen vastaavaan verrokkilapsiin.
- Vertaile neurobehaviorististen testien ja päiväsaikaan uneliaisuuden pisteitä; ja kuvaamaan neurokäyttäytymissuorituskykyyn liittyvien unihäiriöiden indeksien ja päiväsaikaan uneliaisuuden välisiä yhteyksiä JIA:ssa ikään, sukupuoleen sopivan verrokkilasten välillä.
Toissijaiset tavoitteet:
1. Kuvaile ja vertaa vanhempien raporttia lapsen nukkumistottumuksista, väsymyksestä, käytöksestä, koulusuorituksista, päivittäisestä toiminnasta ja perheen toiminnasta JIA-lapsilla ikään, sukupuoleen sovitettuihin verrokkilapsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Hendrickson, MPH
- Puhelinnumero: 206-884-7495
- Sähköposti: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Ward, PhD, RN
- Puhelinnumero: 206-221-6576
- Sähköposti: teward@u.washington.edu
-
Päätutkija:
- Teresa M Ward, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Niveltulehdusta sairastavat lapset rekrytoidaan Seattlen lastensairaalan lastenreumatologian osastosta.
- Lapset, joilla ei ole niveltulehdusta, rekrytoidaan King Countyn yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset
- Lapset, joilla on niveltulehdus ja ilman, 6-11 vuotta vanhat, osaavat puhua englantia
- Lapset, joilla on JIA, eivät ole äskettäin olleet sairaalassa vaikean JIA:n vuoksi.
Vanhemmat
- Tutkittavan vanhemmat tai laillinen huoltaja ovat yli 18-vuotiaita ja osaavat lukea ja puhua englantia.
- Koehenkilön vanhempi tai laillinen huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen ennen seulontaa tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset
- Lapsi, jolla on ollut tai jolla on tällä hetkellä DSM-IV-TR:n mukainen psykiatrinen sairaus (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka häiritsevät kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia tai antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai joilla odotetaan unenhäiriötä.
- Lapsi, jolla on akuutti sairaus, kuten vilustuminen tai flunssa, joka häiritsee unta ja hermokäyttäytymistestiä.
- Krooninen sairaus, kuten syöpä, diabetes tai astma, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan kyvyn noudattaa tutkimusvaatimuksia ja häiritsee kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia.
- Lapset, jotka on otettu sairaalaan vaikean JIA:n vuoksi viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Lapset, joiden BMI on > 95. persentiili (CDC:n määrittelemä lihavuus), suljetaan pois, koska liikalihavuudella voi olla vaikutusta SDB:hen.
Vanhemmat
- Vanhempi tai laillinen huoltaja, jolla on krooninen sairaus, joka vaarantaisi vanhemman kyvyn noudattaa protokollavaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unihäiriöiden hengitys
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän unettomuuden mittarit
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Yön yli unitutkimuksen jälkeen lapsille tehdään useita unilatenssitestejä, jotka ovat neljä 20 minuutin päiväunen mahdollisuutta arvioida päiväunia.
|
3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIA (Muu tunniste: Alias Study Number)
- 1R01NR012734-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .