Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности сна у детей с ювенильным идиопатическим артритом и без него (JIA)

12 сентября 2011 г. обновлено: Teresa Ward, University of Washington

Исследователи проводят это исследование, чтобы изучить проблемы со сном, дневную сонливость, а также модели мышления и поведения у детей с артритом и у детей без артрита. Артрит – это проблема с суставами. У некоторых детей есть артрит, а у некоторых детей нет артрита.

Нарушение дыхания во сне — это проблема со сном, при которой некоторые дети храпят и имеют паузы в дыхании во время сна. Это связано с недостаточным или фрагментарным сном, плохой успеваемостью в школе, проблемами с концентрацией внимания и проблемами с поведением.

Исследователи не знают, сколько детей с артритом имеют проблемы со сном, и как это связано с дневной сонливостью и обучением детей, а также с моделями поведения по сравнению с детьми без артрита. Исследователям необходимо изучить как детей с артритом, так и детей без артрита, чтобы узнать больше об этих связях и понять, одинаковы они или различны у детей с артритом и у детей без артрита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Ювенильный идиопатический артрит

Вмешательство/лечение

Поведенческий: сравнение типов нарушений дыхания во сне

Подробное описание

Обзор исследования:

Дети и их родители должны будут прийти в Лабораторию сна Школы медсестер Вашингтонского университета для ночной полисомнографии, а также пройти многократные тесты на латентность сна и ряд тестов нейроповеденческих характеристик на следующий день в удобное время и день.
Детей попросят пройти опросы о сне, симптомах (боль, усталость), поведении и повседневной активности, а родителя, который сопровождает ребенка в лабораторию, попросят заполнить опросы, оценивающие демографические данные, обычный сон ребенка, поведение. , успеваемость в школе, состояние здоровья и функционирование семьи.
Детей также попросят сплюнуть в контейнер и помочиться в контейнер после пробуждения утром после исследования сна.

Основные цели исследования:

Сравните показатели нарушений сна, факторы риска и тип нарушения дыхания во сне (первичный храп, синдром резистентности верхних дыхательных путей, обструктивное апноэ во сне) при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА) с возрастом и полом контрольных детей.
Сравните результаты нейроповеденческих тестов и дневной сонливости; и описать ассоциации между показателями нарушений сна, нейроповеденческой работоспособности и дневной сонливостью при ЮИА с возрастом и полом детей контрольной группы.

Второстепенные цели:

1. Опишите и сравните отчеты родителей о привычках сна ребенка, его утомляемости, поведении, успеваемости в школе, повседневной активности и функционировании семьи у детей с ЮИА с данными контрольных детей того же возраста и пола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - Рекрутинг
    - University of Washington School of Nursing
    - Контакт:
      
      Audrey Hendrickson, MPH
      
      Номер телефона: 206-884-7495
      
      Электронная почта: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
    - Контакт:
      
      Teresa Ward, PhD, RN
      
      Номер телефона: 206-221-6576
      
      Электронная почта: teward@u.washington.edu
    - Главный следователь:
      
      Teresa M Ward, PhD, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детей с артритом будут набирать из отделения детской ревматологии Детской больницы Сиэтла.
Дети без артрита будут набраны из сообщества округа Кинг.

Описание

Критерии включения:

Дети

Дети с артритом и без него в возрасте от 6 до 11 лет, говорящие по-английски
Дети с ЮИА, недавно не госпитализированные по поводу тяжелого ЮИА.

Родители

Родители субъекта или законный опекун старше 18 лет, умеют читать и говорить по-английски.
Родитель субъекта или законный опекун предоставил письменное информированное согласие до скрининга для этого исследования.

Критерий исключения:

Дети

Ребенок с психическим заболеванием в анамнезе/текущим диагнозом, соответствующим DSM-IV-TR (например, депрессия, биполярное расстройство), которые могут помешать выполнению требований протокола, или дать информированное согласие, или, как ожидается, будут иметь нарушения сна.
Ребенок с острым заболеванием, таким как простуда или грипп, которое может мешать сну и нейроповеденческому тестированию.
Хроническое заболевание, такое как рак, диабет или астма, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу способность субъекта соблюдать требования исследования и мешать способности соблюдать требования протокола.
Дети, поступившие в стационар по поводу тяжелого ЮИА в течение последних 2 мес.
Дети с ИМТ> 95-го процентиля (определяемого CDC как ожирение) будут исключены из-за потенциального влияния ожирения на SDB.

Родители

Родитель или законный опекун с хроническим заболеванием, которое ставит под угрозу способность родителя соблюдать требования протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространенность нарушений дыхания во сне Временное ограничение: 3,5 года	3,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Показатели дневной сонливости Временное ограничение: 3,5 года	После исследования ночного сна дети будут проходить несколько тестов на задержку сна, которые представляют собой четыре 20-минутных возможности вздремнуть, которые оценивают дневную сонливость.	3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)