Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánkové vzorce u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou a bez ní (JIA)

12. září 2011 aktualizováno: Teresa Ward, University of Washington

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby se podívali na problémy se spánkem, denní ospalost a vzorce myšlení a chování u dětí s artritidou au dětí bez artritidy. Artritida je problém s klouby. Některé děti mají artritidu a některé děti artritidu nemají.

Porucha dýchání ve spánku je problém se spánkem, při kterém některé děti chrápou a mají během spánku pauzy v dýchání. Je spojena s nedostatečným nebo roztříštěným spánkem, špatnými školními výsledky, problémy s pozorností a problémy s chováním.

Vyšetřovatelé nevědí, kolik dětí s artritidou má problémy se spánkem a jak to souvisí s denní ospalostí a učením dětí a vzorcem chování ve srovnání s dětmi bez artritidy. Vyšetřovatelé potřebují studovat děti s artritidou i děti bez artritidy, aby se o těchto souvislostech dozvěděli více a pochopili, zda jsou stejné nebo odlišné u dětí s artritidou a u dětí bez artritidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled studia:

  • Děti a jejich rodiče budou mít naplánováno, že přijdou do spánkové laboratoře ošetřovatelské školy Washingtonské univerzity na noční polysomnografii a následující den ve vhodnou dobu a den dokončí testy latence více spánku a řadu neurobehaviorálních výkonnostních testů.
  • Děti budou požádány, aby dokončily průzkum spánku, symptomů (bolest, únava), chování a každodenní aktivity, a rodič, který dítě doprovází do laboratoře, bude požádán, aby dokončil průzkumy hodnotící demografické údaje, obvyklý spánek dítěte, chování. , školní prospěch, zdravotní stav a fungování rodiny.
  • Děti budou také požádány, aby po probuzení ráno po studiu spánku plivly do nádoby a vyčůraly se do nádoby.

Primární cíle studie:

  1. Porovnejte indexy poruch spánku, rizikové faktory a typ poruchy dýchání ve spánku (primární chrápání, syndrom rezistence horních cest dýchacích, obstrukční spánková apnoe) u juvenilní idiopatické artritidy (JIA) s kontrolními dětmi podle věku a pohlaví.
  2. Porovnejte skóre v neurobehaviorálních testech a ospalosti během dne; a popsat souvislosti mezi indexy poruch spánku na neurobehaviorálním výkonu a denní ospalosti u JIA s kontrolními dětmi podle věku a pohlaví.

Sekundární cíle:

1. Popište a porovnejte zprávu rodičů o spánkových návycích dítěte, únavě, chování, školním výkonu, každodenní aktivitě a fungování rodiny u dětí s JIA s kontrolními dětmi podle věku a pohlaví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Děti s artritidou budou přijaty z oddělení dětské revmatologie v dětské nemocnici v Seattlu.
  • Děti bez artritidy budou rekrutovány z komunity King County.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti

  • Děti s artritidou a bez ní, 6 až 11 let, schopné mluvit anglicky
  • Děti s JIA, které nebyly nedávno hospitalizovány pro těžkou JIA.

Rodiče

  • Rodiče nebo zákonní zástupci subjektu jsou starší 18 let a jsou schopni číst a mluvit anglicky.
  • Rodič nebo zákonný zástupce subjektu poskytl písemný informovaný souhlas před screeningem pro tuto studii.

Kritéria vyloučení:

Děti

  • Dítě s anamnézou/aktuální diagnózou psychiatrického stavu splňující DSM-IV-TR (např. deprese, bipolární porucha), která by narušovala schopnost vyhovět požadavkům protokolu nebo dát informovaný souhlas, nebo by se od nich očekávala porucha spánku.
  • Dítě s akutním onemocněním, jako je nachlazení nebo chřipka, které by narušovalo spánek a neurobehaviorální testování.
  • Chronický stav, jako je rakovina, diabetes nebo astma, který by podle názoru výzkumníka ohrozil schopnost subjektu vyhovět požadavkům studie a narušit schopnost vyhovět požadavkům protokolu.
  • Děti přijaté do nemocnice pro těžkou JIA během posledních 2 měsíců.
  • Děti s BMI > 95. percentilem (definovaným jako obezita podle CDC) budou vyloučeny kvůli potenciálnímu dopadu obezity na SDB.

Rodiče

  • Rodič nebo zákonný zástupce s chronickým onemocněním, které by ohrozilo schopnost rodiče splnit požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence spánkové poruchy dýchání
Časové okno: 3,5 roku
3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry denní ospalosti
Časové okno: 3,5 roku
Po studii nočního spánku děti podstoupí několik testů spánkové latence, což jsou čtyři 20minutové zdřímnutí, které hodnotí denní ospalost.
3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JIA (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
  • 1R01NR012734-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na srovnání typů spánkových poruch dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit