Patrones de sueño en niños con y sin artritis idiopática juvenil (JIA)
Los investigadores están realizando este estudio para observar los problemas del sueño, la somnolencia diurna y los patrones de pensamiento y comportamiento en niños con artritis y en niños sin artritis. La artritis es un problema con las articulaciones. Algunos niños tienen artritis y otros niños no tienen artritis.
Los trastornos respiratorios del sueño son un problema del sueño en el que algunos niños roncan y tienen pausas en la respiración durante el sueño. Se asocia con sueño insuficiente o fragmentado, bajo rendimiento escolar, problemas para prestar atención y problemas de comportamiento.
Los investigadores no saben cuántos niños con artritis tienen problemas para dormir y cómo se vinculan con la somnolencia diurna y el aprendizaje de los niños y los patrones de comportamiento en comparación con los niños sin artritis. Los investigadores deben estudiar tanto a los niños con artritis como a los niños sin artritis para aprender más sobre estas conexiones y comprender si son iguales o diferentes en los niños con artritis y en los niños sin artritis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción general del estudio:
- Se programará que los niños y sus padres vengan al Laboratorio del Sueño de la Escuela de Enfermería de la Universidad de Washington para una polisomnografía nocturna y para completar pruebas de latencia de sueño múltiple y una batería de pruebas de rendimiento neuroconductual al día siguiente en un día y hora convenientes.
- Se le pedirá a los niños que completen encuestas sobre el sueño, los síntomas (dolor, fatiga), el comportamiento y la actividad diaria, y se le pedirá al padre que acompaña al niño al laboratorio que complete encuestas que evalúen la demografía, el sueño habitual del niño, el comportamiento , rendimiento escolar, estado de salud y funcionamiento familiar.
- También se les pedirá a los niños que escupan en un recipiente y orinen en un recipiente al despertarse por la mañana después de su estudio del sueño.
Objetivos principales del estudio:
- Compare los índices de los trastornos del sueño, los factores de riesgo y el tipo de trastornos respiratorios del sueño (ronquidos primarios, síndrome de resistencia de las vías respiratorias superiores, apnea obstructiva del sueño) en la artritis idiopática juvenil (AIJ) con niños de control emparejados por edad y sexo.
- Comparar puntuaciones en pruebas neuroconductuales y somnolencia diurna; y describir las asociaciones entre los índices de trastornos del sueño en el rendimiento neuroconductual y la somnolencia diurna en AIJ con la edad y los niños de control emparejados por sexo.
Objetivos secundarios:
1. Describir y comparar el informe de los padres sobre los hábitos de sueño del niño, la fatiga, el comportamiento, el rendimiento escolar, la actividad diaria y el funcionamiento familiar en niños con AIJ con la edad y los niños de control emparejados por sexo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington School of Nursing
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Contacto:
- Audrey Hendrickson, MPH
- Número de teléfono: 206-884-7495
- Correo electrónico: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
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Contacto:
- Teresa Ward, PhD, RN
- Número de teléfono: 206-221-6576
- Correo electrónico: teward@u.washington.edu
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Investigador principal:
- Teresa M Ward, PhD, RN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Los niños con artritis serán reclutados de la División de Reumatología Pediátrica del Hospital Infantil de Seattle.
- Los niños sin artritis serán reclutados de la comunidad del condado de King.
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños
- Niños con y sin artritis, de 6 a 11 años, capaces de hablar inglés
- Niños con AIJ que no hayan sido hospitalizados recientemente por AIJ grave.
Padres
- Los padres o el tutor legal del sujeto son mayores de 18 años y saben leer y hablar inglés.
- El padre o tutor legal del sujeto ha proporcionado su consentimiento informado por escrito antes de la selección para este estudio.
Criterio de exclusión:
Niños
- Un niño con antecedentes o diagnóstico actual de una afección psiquiátrica que cumpla con el DSM-IV-TR (p. depresión, trastorno bipolar) que interferiría con la capacidad de cumplir con los requisitos del protocolo, o dar un consentimiento informado, o se esperaría que tuviera trastornos del sueño.
- Un niño con una enfermedad aguda, como un resfriado o gripe, que podría interferir con el sueño y las pruebas neuroconductuales.
- Una afección crónica como cáncer, diabetes o asma que, en opinión del investigador, comprometería la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio e interferiría con la capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
- Niños ingresados en el hospital por AIJ grave en los últimos 2 meses.
- Los niños con un IMC > percentil 95 (definido como obesidad por los CDC) serán excluidos debido al impacto potencial de la obesidad en los TRS.
Padres
- Un padre o tutor legal con una condición crónica que comprometería la capacidad del padre para cumplir con los requisitos del protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de los trastornos respiratorios del sueño
Periodo de tiempo: 3,5 años
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3,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de la somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 3,5 años
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Después del estudio del sueño durante la noche, los niños se someterán a múltiples pruebas de latencia del sueño, que son cuatro siestas de 20 minutos que evalúan la somnolencia diurna.
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3,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JIA (Otro identificador: Alias Study Number)
- 1R01NR012734-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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