Sömnmönster hos barn med och utan juvenil idiopatisk artrit (JIA)
Utredarna gör denna studie för att titta på sömnproblem, sömnighet under dagtid och tanke- och beteendemönster hos barn med artrit och hos barn utan artrit. Artrit är ett problem med lederna. Vissa barn har artrit och vissa barn har inte artrit.
Sömnstörd andning är ett sömnproblem där vissa barn snarkar och har andningsuppehåll under sömnen. Det är förknippat med otillräcklig eller fragmenterad sömn, dåliga skolprestationer, problem att uppmärksamma och beteendeproblem.
Utredarna vet inte hur många barn med artrit som har sömnproblem, och hur det är kopplat till sömnighet under dagtid och barns inlärning och beteendemönster jämfört med barn utan artrit. Utredarna behöver studera både barn med artrit och barn utan artrit för att lära sig mer om dessa samband och för att förstå om de är lika eller olika hos barn med artrit och hos barn utan artrit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Översikt över studien:
- Barn och deras förälder kommer att komma till University of Washington School of Nursing Sleep Laboratory för polysomnografi över natten, och för att genomföra multisömnlatenstest och ett batteri av neurobeteendeprestandatest nästa dag vid en lämplig tidpunkt och dag.
- Barn kommer att uppmanas att fylla i en undersökning av sömn, symtom (smärta, trötthet), beteende och dagliga aktivitetsundersökningar, och föräldern som följer med barnet till laboratoriet kommer att bli ombedd att fylla i undersökningar som bedömer demografi, barnets vanliga sömn, beteende , skolprestationer, hälsotillstånd och familjens funktion.
- Barn kommer också att bli ombedda att spotta i en behållare och kissa i en behållare när de vaknar på morgonen efter deras sömnstudie.
Primära syften med studien:
- Jämför index för sömnstörningar, riskfaktorer och typ av sömnstörd andning (primär snarkning, övre luftvägsmotståndssyndrom, obstruktiv sömnapné) vid juvenil idiopatisk artrit (JIA) med ålder, könsmatchade kontrollbarn.
- Jämför poäng på neurobeteendetester och sömnighet under dagtid; och att beskriva samband mellan index för sömnstörningar på neurobeteendeprestanda och sömnighet under dagtid i JIA till ålder, könsmatchade kontrollbarn.
Sekundära mål:
1. Beskriv och jämför föräldrars rapport om barnets sömnvanor, trötthet, beteende, skolprestationer, dagliga aktiviteter och familjefunktioner hos barn med JIA med ålder, könsmatchade kontrollbarn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington School of Nursing
-
Kontakt:
- Audrey Hendrickson, MPH
- Telefonnummer: 206-884-7495
- E-post: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
-
Kontakt:
- Teresa Ward, PhD, RN
- Telefonnummer: 206-221-6576
- E-post: teward@u.washington.edu
-
Huvudutredare:
- Teresa M Ward, PhD, RN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Barn med artrit kommer att rekryteras från avdelningen för pediatrisk reumatologi vid Seattle Children's Hospital.
- Barn utan artrit kommer att rekryteras från King County-gemenskapen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn
- Barn med och utan artrit, 6 till 11 år, kan engelska
- Barn med JIA inte nyligen inlagda på sjukhus för svår JIA.
Föräldrar
- Försökspersonens föräldrar eller vårdnadshavare är > 18 år och kan läsa och tala engelska.
- Försökspersonens förälder eller vårdnadshavare har lämnat skriftligt informerat samtycke innan screening för denna studie.
Exklusions kriterier:
Barn
- Ett barn med en historia av/nuvarande diagnos av ett psykiatriskt tillstånd som uppfyller DSM-IV-TR (t.ex. depression, bipolär sjukdom) som skulle störa förmågan att följa protokollkrav, eller ge informerat samtycke, eller förväntas ha störd sömn.
- Ett barn med akut sjukdom som en förkylning eller influensa som skulle störa sömnen och neurobeteendetest.
- Ett kroniskt tillstånd som cancer, diabetes eller astma som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens förmåga att följa studiekraven och störa förmågan att följa protokollkraven.
- Barn inlagda på sjukhus för svår JIA under de senaste 2 månaderna.
- Barn med ett BMI >95:e percentilen (definierad som fetma av CDC) kommer att exkluderas på grund av fetmas potentiella inverkan på SDB.
Föräldrar
- En förälder eller vårdnadshavare med ett kroniskt tillstånd som skulle äventyra förälderns förmåga att följa protokollkraven.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av sömnstörningar i andningen
Tidsram: 3,5 år
|
3,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på sömnighet under dagtid
Tidsram: 3,5 år
|
Efter sömnstudien över natten kommer barn att genomgå flera sömnlatenstest som är fyra 20-minuters tupplurar som bedömer sömnighet under dagtid.
|
3,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JIA (Annan identifierare: Alias Study Number)
- 1R01NR012734-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .