Padrões de sono em crianças com e sem artrite idiopática juvenil (JIA)
Os pesquisadores estão realizando este estudo para observar problemas de sono, sonolência diurna e padrões de pensamento e comportamento em crianças com artrite e em crianças sem artrite. A artrite é um problema nas articulações. Algumas crianças têm artrite e algumas crianças não têm artrite.
A respiração desordenada do sono é um problema de sono em que algumas crianças roncam e têm pausas na respiração durante o sono. Está associado a sono insuficiente ou fragmentado, mau desempenho escolar, problemas de atenção e problemas de comportamento.
Os investigadores não sabem quantas crianças com artrite têm problemas de sono e como isso está ligado à sonolência diurna e ao aprendizado das crianças e aos padrões de comportamento em comparação com crianças sem artrite. Os investigadores precisam estudar crianças com artrite e crianças sem artrite para aprender mais sobre essas conexões e entender se elas são iguais ou diferentes em crianças com artrite e em crianças sem artrite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visão geral do estudo:
- As crianças e seus pais serão agendados para vir ao Laboratório do Sono da Escola de Enfermagem da Universidade de Washington para polissonografia noturna e para completar testes de latência de sono múltiplo e uma bateria de testes de desempenho neurocomportamental no dia seguinte em um horário e dia convenientes.
- As crianças serão solicitadas a preencher pesquisas sobre sono, sintomas (dor, fadiga), comportamento e atividades do dia a dia, e o pai que acompanha a criança ao laboratório será solicitado a concluir pesquisas avaliando dados demográficos, sono habitual da criança, comportamento , desempenho escolar, estado de saúde e funcionamento familiar.
- As crianças também serão solicitadas a cuspir em um recipiente e urinar em um recipiente ao acordar pela manhã após o estudo do sono.
Objetivos Primários do Estudo:
- Comparar índices de distúrbios do sono, fatores de risco e tipo de distúrbio respiratório do sono (ronco primário, síndrome de resistência das vias aéreas superiores, apneia obstrutiva do sono) na Artrite Idiopática Juvenil (AIJ) com crianças de controle pareadas por idade e sexo.
- Comparar pontuações em testes neurocomportamentais e sonolência diurna; e descrever associações entre os índices de distúrbios do sono no desempenho neurocomportamental e sonolência diurna na AIJ com crianças de controle pareadas por sexo e idade.
Objetivos Secundários:
1. Descrever e comparar o relato dos pais sobre os hábitos de sono, fadiga, comportamento, desempenho escolar, atividades do dia-a-dia e funcionamento familiar da criança com AIJ com crianças de controle pareadas por idade e sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington School of Nursing
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Contato:
- Audrey Hendrickson, MPH
- Número de telefone: 206-884-7495
- E-mail: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
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Contato:
- Teresa Ward, PhD, RN
- Número de telefone: 206-221-6576
- E-mail: teward@u.washington.edu
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Investigador principal:
- Teresa M Ward, PhD, RN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- As crianças com artrite serão recrutadas na Divisão de Reumatologia Pediátrica do Hospital Infantil de Seattle.
- As crianças sem artrite serão recrutadas na comunidade de King County.
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças
- Crianças com e sem artrite, de 6 a 11 anos, capazes de falar inglês
- Crianças com AIJ não hospitalizadas recentemente por AIJ grave.
Pais
- Os pais ou responsáveis legais do sujeito têm mais de 18 anos de idade e são capazes de ler e falar inglês.
- O pai ou responsável legal do sujeito forneceu consentimento informado por escrito antes da triagem para este estudo.
Critério de exclusão:
Crianças
- Uma criança com histórico/diagnóstico atual de uma condição psiquiátrica que atende ao DSM-IV-TR (por exemplo, depressão, transtorno bipolar) que interfeririam na capacidade de cumprir os requisitos do protocolo, ou dar consentimento informado, ou que se espera que tenham distúrbios do sono.
- Uma criança com doença aguda, como resfriado ou gripe, que interferiria no sono e nos testes neurocomportamentais.
- Uma condição crônica como câncer, diabetes ou asma que, na opinião do investigador, comprometeria a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo e interferiria na capacidade de cumprir os requisitos do protocolo.
- Crianças admitidas no hospital por AIJ grave nos últimos 2 meses.
- Crianças com IMC > percentil 95 (definido como obesidade pelo CDC) serão excluídas devido ao potencial impacto da obesidade no SDB.
Pais
- Um pai ou responsável legal com uma condição crônica que comprometa a capacidade do pai de cumprir os requisitos do protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de distúrbios respiratórios do sono
Prazo: 3,5 anos
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3,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de sonolência diurna
Prazo: 3,5 anos
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Após o estudo noturno do sono, as crianças serão submetidas a testes múltiplos de latência do sono, que são quatro oportunidades de soneca de 20 minutos que avaliam a sonolência diurna.
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3,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JIA (Outro identificador: Alias Study Number)
- 1R01NR012734-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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