Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaappatronen bij kinderen met en zonder juveniele idiopathische artritis (JIA)

12 september 2011 bijgewerkt door: Teresa Ward, University of Washington

De onderzoekers doen dit onderzoek om te kijken naar slaapproblemen, slaperigheid overdag en denk- en gedragspatronen bij kinderen met artritis en bij kinderen zonder artritis. Artritis is een probleem met gewrichten. Sommige kinderen hebben artritis en sommige kinderen hebben geen artritis.

Slaapstoornis met ademhalen is een slaapprobleem waarbij sommige kinderen snurken en adempauzes hebben tijdens de slaap. Het wordt geassocieerd met onvoldoende of gefragmenteerde slaap, slechte schoolprestaties, aandachtsproblemen en gedragsproblemen.

De onderzoekers weten niet hoeveel kinderen met artritis slaapproblemen hebben, en hoe dit verband houdt met slaperigheid overdag en het leren van kinderen, en gedragspatronen in vergelijking met kinderen zonder artritis. De onderzoekers moeten zowel kinderen met artritis als kinderen zonder artritis bestuderen om meer te weten te komen over deze verbanden en om te begrijpen of ze hetzelfde of verschillend zijn bij kinderen met artritis en bij kinderen zonder artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Juveniele idiopathische artritis

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: vergelijking van soorten slaap verstoorde ademhaling

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht van studie:

Kinderen en hun ouder worden ingepland om naar het University of Washington School of Nursing Sleep Laboratory te komen voor nachtelijke polysomnografie, en om multi-slaap latentietests en een reeks neurogedragsprestatietests de volgende dag op een geschikte tijd en dag af te ronden.
Kinderen zullen worden gevraagd om een slaap, symptomen (pijn, vermoeidheid), gedrag en dagelijkse activiteitenonderzoeken in te vullen, en de ouder die het kind naar het laboratorium vergezelt, zal worden gevraagd om enquêtes in te vullen die demografische gegevens, de gebruikelijke slaap van het kind, gedrag beoordelen , schoolprestaties, gezondheidstoestand en gezinsfunctioneren.
Kinderen zullen ook worden gevraagd om in een container te spugen en in een container te plassen bij het ontwaken in de ochtend na hun slaapstudie.

Primaire doelstellingen van de studie:

Vergelijk indices van slaapstoornissen, risicofactoren en type slaapstoornis met ademhaling (primair snurken, weerstandssyndroom van de bovenste luchtwegen, obstructieve slaapapneu) bij juveniele idiopathische artritis (JIA) met leeftijd, geslacht gematchte controlekinderen.
Vergelijk scores op neurogedragstesten en slaperigheid overdag; en om associaties te beschrijven tussen indices van slaapstoornissen op neurogedragsprestaties en slaperigheid overdag bij JIA tot leeftijd, geslacht gematchte controlekinderen.

Secundaire doelstellingen:

1. Beschrijf en vergelijk het rapport van de ouders over de slaapgewoonten, vermoeidheid, het gedrag, de schoolprestaties, de dagelijkse activiteiten en het gezinsfunctioneren van het kind bij kinderen met JIA met leeftijdsgebonden, naar geslacht gematchte controlekinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - Werving
    - University of Washington School of Nursing
    - Contact:
      
      Audrey Hendrickson, MPH
      
      Telefoonnummer: 206-884-7495
      
      E-mail: audrey.hendrickson@seattlechildrens.org
    - Contact:
      
      Teresa Ward, PhD, RN
      
      Telefoonnummer: 206-221-6576
      
      E-mail: teward@u.washington.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Teresa M Ward, PhD, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met artritis zullen worden geworven bij de afdeling Pediatrische reumatologie in het Seattle Children's Hospital.
Kinderen zonder artritis zullen worden gerekruteerd uit de King County-gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen

Kinderen met en zonder artritis, van 6 t/m 11 jaar, kunnen Engels spreken
Kinderen met JIA die niet recent in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige JIA.

Ouders

De ouders of wettelijke voogd van de proefpersoon zijn ouder dan 18 jaar en kunnen Engels lezen en spreken.
De ouder of wettelijke voogd van de proefpersoon heeft voorafgaand aan de screening voor dit onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen

Een kind met een voorgeschiedenis van/huidige diagnose van een psychiatrische aandoening die voldoet aan de DSM-IV-TR (bijv. depressie, bipolaire stoornis) die het vermogen om protocolvereisten na te leven of geïnformeerde toestemming te geven, of waarvan verwacht wordt dat ze een verstoorde slaap hebben, verstoort.
Een kind met een acute ziekte zoals verkoudheid of griep die de slaap en neurologische gedragstests zou verstoren.
Een chronische aandoening zoals kanker, diabetes of astma die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de onderzoeksvereisten in gevaar brengt en het vermogen om te voldoen aan de protocolvereisten verstoort.
Kinderen die in de afgelopen 2 maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ernstige JIA.
Kinderen met een BMI >95e percentiel (gedefinieerd als obesitas door CDC) worden uitgesloten vanwege de mogelijke impact van obesitas op SDB.

Ouders

Een ouder of wettelijke voogd met een chronische aandoening die het vermogen van de ouder om te voldoen aan de protocolvereisten in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Prevalentie van slaapstoornissen Ademhaling Tijdsspanne: 3,5 jaar	3,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maatregelen van slaperigheid overdag Tijdsspanne: 3,5 jaar	Na de nachtelijke slaapstudie ondergaan kinderen meerdere slaaplatentietests, dit zijn vier dutjes van 20 minuten die de slaperigheid overdag beoordelen.	3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)