分岐鎖アミノ酸の経口補給による肝腫瘍発症の予防
2011年9月14日 更新者：Takehiro Okabayashi、Kochi University
分岐鎖アミノ酸の経口摂取による肝腫瘍の発症予防に関する評価
肝切除を受けた患者における分岐鎖アミノ酸（BCAA）投与の長期的な転帰は依然として不明である。
この研究の目的は、肝切除を受けた患者における肝腫瘍発生の予防に対するBCAAの経口摂取の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、対照群と比較して、Livact 群における肝腫瘍に対する肝切除後の累積腫瘍再発率が改善する傾向を示している可能性があります。
研究者らは、BCAAが肝切除、特に肝がんの再発の減少に顕著な効果があると考えている。
この治療法は、特に慢性肝疾患患者に対して選択的に臨床使用することで利点をもたらす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kochi
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Nankoku、Kochi、日本、783-8505
- Kochi Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- これらの患者は、肝細胞癌または肝臓腺癌を治療するために待機的肝切除を予定されていました。
除外基準:
- 手術前の6か月間で10％を超える体重減少、
- 遠隔転移の存在、または
- 呼吸器疾患、腎臓疾患、または心臓疾患による臓器機能の重篤な障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常の食事
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介入なし：リヴァクト
本研究では、術前サプリメントとして LIVACT を使用し、手術の 2 週間前に開始し、コンプライアンスを注意深く監視しながら術後少なくとも 6 か月間継続しました。
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LIVACTには遊離アミノ酸が13.0g含まれています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の腫瘍再発率
時間枠：5年間のフォローアップ
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5年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：5年間のフォローアップ
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二次エンドポイントは、患者グループ間の体重、腕の筋肉周囲長（AMC）の測定値の比較でした。
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5年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Takehiro Okabayashi, MD、Kochi Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月14日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LIVACT 0801 (その他の識別子：Kochi Medical School)
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