Förebyggande av utveckling av levertumörbildning genom oralt tillskott av grenkedjiga aminosyror
14 september 2011 uppdaterad av: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Utvärderingen om förebyggande av utveckling av levertumörbildning genom oralt tillskott av grenkedjiga aminosyror
De långsiktiga resultaten av administrering av grenad aminosyra (BCAA) hos patienter som genomgår leverresektion är fortfarande oklara.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av oralt tillskott med BCAA på förebyggandet av utvecklingen av levertumörbildning hos patienter som genomgår leverresektion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kan visa en tendens till förbättringen i den kumulativa tumörrecidivfrekvensen efter hepatektomi för leverneoplasmer i Livact-gruppen jämfört med den i kontrollgruppen.
Utredarna anser att BCAA verkar vara en anmärkningsvärd fördel för leverresektion, särskilt på grund av dess minskning av återfall av levercancer.
Denna behandlingsregim har potential att erbjuda fördelar för klinisk användning selektivt, särskilt för patienter med kroniska leversjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dessa patienter var schemalagda för elektiv leverresektion för att behandla hepatocellulärt karcinom eller adenokarcinom i levern.
Exklusions kriterier:
- en kroppsviktsminskning på mer än 10 % under de 6 månaderna före operationen,
- förekomsten av avlägsna metastaser, eller
- allvarlig försämring av organfunktionen på grund av andnings-, njur- eller hjärtsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
normal kost
|
|
|
Inget ingripande: LIVACT
Den aktuella studien använde LIVACT för preoperativt tillskott, som började två veckor före operationen och fortsatte i minst 6 månader postoperativt med noggrann övervakning av compliance.
|
LIVACT innehåller 13,0 g fria aminosyror
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ tumörrecidivfrekvens
Tidsram: 5 års uppföljning
|
5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näringstillstånd
Tidsram: 5 års uppföljning
|
Det sekundära effektmåttet var en jämförelse av mätningar av kroppsvikt, armmuskelomkrets (AMC) mellan patientgrupper.
|
5 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIVACT 0801 (Annan identifierare: Kochi Medical School)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .