- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01434524
Maksakasvaimen kehittymisen ehkäisy lisäämällä haaroittuneita aminohappoja suun kautta
keskiviikko 14. syyskuuta 2011 päivittänyt: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Arviointi maksakasvaimen kehittymisen ehkäisystä haaroittuneiden aminohappojen oraalisen täydennyksen avulla
Haaroittuneen ketjun aminohappojen (BCAA) annon pitkän aikavälin tulokset maksaresektioon suoritetuilla potilailla ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisen BCAA:n lisäyksen vaikutusta maksan tuumorigeneesin ehkäisyyn potilailla, joille tehdään maksaresektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus saattaa osoittaa, että kasvaimen kumulatiivisen uusiutumistiheyden paraneminen maksakasvaimen hepatektomian jälkeen Livact-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkijat uskovat, että BCAA näyttää olevan huomattava hyöty maksan resektiossa, erityisesti sen vähentäessä maksasyövän uusiutumista.
Tämä hoito-ohjelma voi tarjota etuja kliiniseen käyttöön valikoivasti, erityisesti potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japani, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näille potilaille määrättiin elektiivinen maksaresektio maksasolusyövän tai maksan adenokarsinooman hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiinpainon lasku yli 10 % leikkausta edeltäneiden 6 kuukauden aikana,
- kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen tai
- hengityselinten, munuaisten tai sydänsairauksien aiheuttama vakava elinten toiminnan heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
normaali ruokavalio
|
|
|
Ei väliintuloa: LIVACT
Tässä tutkimuksessa käytettiin LIVACTia preoperatiiviseen lisäravinteeseen, joka aloitettiin kaksi viikkoa ennen leikkausta ja jatkui vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen seuraten huolellisesti hoitomyöntyvyyttä.
|
LIVACT sisältää 13,0 g vapaita aminohappoja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Toissijainen päätepiste oli ruumiinpainon ja käsivarren lihasympärysmitta (AMC) vertailu potilasryhmien välillä.
|
5 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIVACT 0801 (Muu tunniste: Kochi Medical School)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .