Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence rozvoje tumorigeneze jater perorální suplementací aminokyselin s rozvětveným řetězcem

14. září 2011 aktualizováno: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Hodnocení prevence rozvoje jaterní tumorigeneze perorální suplementací aminokyselin s rozvětveným řetězcem

Dlouhodobé výsledky podávání větvených aminokyselin (BCAA) u pacientů podstupujících resekci jater zůstávají nejasné. Cílem této studie je posoudit vliv perorální suplementace BCAA na prevenci rozvoje tumorigeneze jater u pacientů podstupujících resekci jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie by mohla prokázat tendenci ke zlepšení kumulativní míry recidivy tumoru po hepatektomii pro jaterní novotvar ve skupině Livact ve srovnání s kontrolní skupinou. Výzkumníci se domnívají, že BCAA se jeví jako pozoruhodný přínos pro resekci jater, zejména pokud jde o snížení recidivy rakoviny jater. Tento léčebný režim má potenciál nabídnout výhody pro klinické použití selektivně, zejména u pacientů s chronickým onemocněním jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonsko, 783-8505
        • Kochi Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U těchto pacientů byla naplánována elektivní resekce jater k léčbě hepatocelulárního karcinomu nebo adenokarcinomu jater.

Kritéria vyloučení:

  • úbytek tělesné hmotnosti větší než 10 % během 6 měsíců před operací,
  • přítomnost vzdálených metastáz, popř
  • vážné poškození funkce orgánů v důsledku onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
normální stravovací
Žádný zásah: LIVACT
Tato studie používala LIVACT pro předoperační suplementaci, která začala dva týdny před operací a pokračovala alespoň 6 měsíců po operaci s pečlivým sledováním compliance.
Lék: LIVACT
LIVACT obsahuje 13,0 g volných aminokyselin
Ostatní jména:
  • aminokyselina s rozvětveným řetězcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační míra recidivy nádoru
Časové okno: 5 let sledování
5 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční stav
Časové okno: 5 let sledování
Sekundárním cílem bylo srovnání měření tělesné hmotnosti a obvodu svalu paže (AMC) mezi skupinami pacientů.
5 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kochi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIVACT 0801 (Jiný identifikátor: Kochi Medical School)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LIVACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit