Профилактика развития опухолей печени путем перорального приема аминокислот с разветвленной цепью
14 сентября 2011 г. обновлено: Takehiro Okabayashi, Kochi University
Оценка предотвращения развития опухолей печени путем перорального приема аминокислот с разветвленной цепью
Отдаленные результаты применения аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) у пациентов, перенесших резекцию печени, остаются неясными.
Целью данного исследования является оценка влияния перорального приема BCAA на профилактику развития опухолей печени у пациентов, перенесших резекцию печени.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование может продемонстрировать тенденцию к улучшению кумулятивной частоты рецидивов опухоли после гепатэктомии по поводу новообразования печени в группе Ливакт по сравнению с контрольной группой.
Исследователи считают, что BCAA, по-видимому, является замечательным преимуществом при резекции печени, особенно в отношении снижения частоты рецидивов рака печени.
Этот режим лечения может избирательно предлагать преимущества для клинического применения, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Япония, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Этим пациентам была назначена плановая резекция печени для лечения гепатоцеллюлярной карциномы или аденокарциномы печени.
Критерий исключения:
- потеря массы тела более чем на 10% в течение 6 месяцев до операции,
- наличие отдаленных метастазов или
- серьезные нарушения функции органов из-за респираторных, почечных или сердечных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
нормальный диетический
|
|
|
Без вмешательства: LIVACT
В настоящем исследовании LIVACT использовался для предоперационной терапии, начиная за две недели до операции и продолжая ее в течение не менее 6 месяцев после операции при тщательном мониторинге соблюдения режима лечения.
|
LIVACT содержит 13,0 г свободных аминокислот.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных рецидивов опухоли
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевой статус
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
Вторичной конечной точкой было сравнение измерений массы тела, окружности мышц руки (AMC) между группами пациентов.
|
5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIVACT 0801 (Другой идентификатор: Kochi Medical School)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .