Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie powstawaniu guzów wątroby poprzez doustną suplementację aminokwasów rozgałęzionych

14 września 2011 zaktualizowane przez: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Ocena profilaktyki rozwoju nowotworu wątroby poprzez doustną suplementację aminokwasów rozgałęzionych

Długoterminowe wyniki podawania aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) u pacjentów poddawanych resekcji wątroby pozostają niejasne. Celem pracy jest ocena wpływu doustnej suplementacji BCAA na profilaktykę rozwoju nowotworu wątroby u pacjentów poddawanych resekcji wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie może wykazać tendencję poprawy skumulowanego wskaźnika nawrotów guza po hepatektomii z powodu nowotworu wątroby w grupie Livact w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze uważają, że BCAA wydaje się być niezwykłą korzyścią dla resekcji wątroby, szczególnie w zakresie zmniejszenia nawrotów raka wątroby. Ten schemat leczenia może przynieść korzyści w selektywnym zastosowaniu klinicznym, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonia, 783-8505
        • Kochi Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tych pacjentów zakwalifikowano do planowej resekcji wątroby w celu leczenia raka wątrobowokomórkowego lub gruczolakoraka wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu 6 miesięcy poprzedzających operację,
  • obecność odległych przerzutów lub
  • poważne upośledzenie funkcji narządów spowodowane chorobą układu oddechowego, nerek lub serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
normalna dieta
Brak interwencji: LIVACT
W niniejszym badaniu stosowano LIVACT do suplementacji przedoperacyjnej, rozpoczynając dwa tygodnie przed operacją i kontynuując przez co najmniej 6 miesięcy po operacji, uważnie monitorując przestrzeganie zaleceń.
Lek: LIVACT
LIVACT zawiera 13,0 g wolnych aminokwasów
Inne nazwy:
  • aminokwas rozgałęziony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów guza pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan odżywienia
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Drugorzędowym punktem końcowym było porównanie pomiarów masy ciała, obwodu mięśni ramienia (AMC) między grupami pacjentów.
5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kochi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIVACT 0801 (Inny identyfikator: Kochi Medical School)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na LIVACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj