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Prevenzione dello sviluppo della tumorigenesi epatica mediante integrazione orale di aminoacidi a catena ramificata

14 settembre 2011 aggiornato da: Takehiro Okabayashi, Kochi University

La valutazione sulla prevenzione dello sviluppo della tumorigenesi epatica mediante l'integrazione orale di aminoacidi a catena ramificata

Gli esiti a lungo termine della somministrazione di aminoacidi a catena ramificata (BCAA) nei pazienti sottoposti a resezione epatica rimangono poco chiari. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'integrazione orale con BCAA sulla prevenzione dello sviluppo della tumorigenesi epatica in pazienti sottoposti a resezione epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio potrebbe dimostrare una tendenza al miglioramento del tasso cumulativo di recidiva tumorale dopo epatectomia per neoplasia epatica nel gruppo Livact rispetto a quello nel gruppo di controllo. I ricercatori ritengono che il BCAA sembri essere un notevole vantaggio per la resezione epatica, in particolare per la sua riduzione delle recidive del cancro al fegato. Questo regime di trattamento ha il potenziale per offrire benefici per l'uso clinico in modo selettivo, in particolare per i pazienti con malattie epatiche croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Giappone, 783-8505
        • Kochi Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questi pazienti erano programmati per la resezione epatica elettiva per il trattamento del carcinoma epatocellulare o dell'adenocarcinoma del fegato.

Criteri di esclusione:

  • una perdita di peso corporeo superiore al 10% durante i 6 mesi precedenti l'intervento chirurgico,
  • la presenza di metastasi a distanza, o
  • grave compromissione della funzione d'organo a causa di malattie respiratorie, renali o cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
dietetico normale
Nessun intervento: LIVACT
Il presente studio ha utilizzato LIVACT per l'integrazione preoperatoria, iniziando due settimane prima dell'intervento e continuando per almeno 6 mesi dopo l'intervento con un attento monitoraggio della compliance.
Droga: LIVACT
LIVACT contiene 13,0 g di aminoacidi liberi
Altri nomi:
  • amminoacido a catena ramificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recidiva tumorale postoperatoria
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
Follow-up a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato nutrizionale
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
L'endpoint secondario era un confronto delle misurazioni del peso corporeo e della circonferenza muscolare del braccio (AMC) tra i gruppi di pazienti.
Follow-up a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kochi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIVACT 0801 (Altro identificatore: Kochi Medical School)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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