Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af udviklingen af ​​levertumorogenese ved oralt tilskud af forgrenede aminosyrer

14. september 2011 opdateret af: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Evalueringen af ​​forebyggelsen af ​​udviklingen af ​​levertumorogenese ved oralt tilskud af forgrenede aminosyrer

De langsigtede resultater af administration af forgrenede aminosyrer (BCAA) hos patienter, der gennemgår leverresektion, forbliver uklare. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​oralt tilskud med BCAA på forebyggelsen af ​​udviklingen af ​​levertumorogenese hos patienter, der gennemgår leverresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kan vise en tendens til forbedringen i den kumulative tumortilbagefaldsrate efter hepatektomi for leverneoplasma i Livact-gruppen sammenlignet med den i kontrolgruppen. Efterforskerne mener, at BCAA ser ud til at være en bemærkelsesværdig fordel for leverresektion, især på grund af dets reduktion i tilbagefald af leverkræft. Dette behandlingsregime har potentiale til at tilbyde fordele til klinisk brug selektivt, især for patienter med kroniske leversygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Disse patienter var planlagt til elektiv leverresektion for at behandle hepatocellulært carcinom eller adenocarcinom i leveren.

Ekskluderingskriterier:

  • et kropsvægttab på mere end 10 % i løbet af de 6 måneder før operationen,
  • tilstedeværelsen af ​​fjernmetastaser, eller
  • alvorlig svækkelse af organfunktionen på grund af åndedræts-, nyre- eller hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
normal kost
Ingen indgriben: LIVACT
Den nuværende undersøgelse brugte LIVACT til præoperativ tilskud, der startede to uger før operationen og fortsatte i mindst 6 måneder postoperativt med omhyggelig overvågning af compliance.
Medicin: LIVACT
LIVACT indeholder 13,0 g frie aminosyrer
Andre navne:
  • forgrenet aminosyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ tumortilbagefaldsrate
Tidsramme: 5 års opfølgning
5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringstilstand
Tidsramme: 5 års opfølgning
Det sekundære endepunkt var en sammenligning af målinger af kropsvægt, armmuskelomkreds (AMC) mellem patientgrupper.
5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kochi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (Skøn)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIVACT 0801 (Anden identifikator: Kochi Medical School)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med LIVACT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner