通过口服补充支链氨基酸预防肝肿瘤的发生
2011年9月14日 更新者：Takehiro Okabayashi、Kochi University
口服补充支链氨基酸预防肝肿瘤发生发展的评价
接受肝切除术的患者使用支链氨基酸 (BCAA) 的长期结果仍不清楚。
本研究的目的是评估口服补充 BCAA 对预防接受肝切除术的患者发生肝肿瘤的影响。
研究概览
详细说明
该研究可能表明，与对照组相比，Livact 组肝肿瘤肝切除术后累积肿瘤复发率有改善的趋势。
研究人员认为，BCAA 似乎对肝切除术有显着益处，尤其是在减少肝癌复发方面。
这种治疗方案有可能为临床选择性使用带来益处，尤其是对于慢性肝病患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kochi
-
Nankoku、Kochi、日本、783-8505
- Kochi Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 这些患者被安排进行选择性肝切除术以治疗肝细胞癌或肝腺癌。
排除标准：
- 手术前 6 个月体重减轻超过 10%，
- 远处转移的存在，或
- 由于呼吸系统疾病、肾脏疾病或心脏病导致器官功能严重受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
正常饮食
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无干预：利沃特
本研究使用 LIVACT 进行术前补充，从手术前两周开始，并在术后至少持续 6 个月，并仔细监测依从性。
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LIVACT 含有 13.0 g 游离氨基酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后肿瘤复发率
大体时间：5年跟进
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5年跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：5年跟进
|
次要终点是比较患者组之间的体重测量值、手臂肌肉周长 (AMC)。
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5年跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Takehiro Okabayashi, MD、Kochi Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月14日
首次发布 (估计)
2011年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月14日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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