Prévention du développement de la tumorigenèse hépatique par la supplémentation orale d'acides aminés à chaîne ramifiée
14 septembre 2011 mis à jour par: Takehiro Okabayashi, Kochi University
L'évaluation sur la prévention du développement de la tumorigenèse hépatique par la supplémentation orale en acides aminés à chaîne ramifiée
Les résultats à long terme de l'administration d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) chez les patients subissant une résection hépatique restent incertains.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une supplémentation orale en BCAA sur la prévention du développement de la tumorigenèse hépatique chez les patients subissant une résection hépatique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude pourrait démontrer une tendance à l'amélioration du taux cumulé de récidive tumorale après hépatectomie pour néoplasme hépatique dans le groupe Livact par rapport à celui du groupe témoin.
Les chercheurs pensent que les BCAA semblent être un bénéfice remarquable pour la résection hépatique, notamment sur sa réduction de la récidive du cancer du foie.
Ce régime de traitement a le potentiel d'offrir des avantages pour une utilisation clinique sélective, en particulier pour les patients atteints de maladies hépatiques chroniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japon, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ces patients devaient subir une résection hépatique élective pour traiter un carcinome hépatocellulaire ou un adénocarcinome du foie.
Critère d'exclusion:
- une perte de poids supérieure à 10 % au cours des 6 mois précédant la chirurgie,
- la présence de métastases à distance, ou
- altération grave de la fonction organique due à une maladie respiratoire, rénale ou cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
alimentation normale
|
|
|
Aucune intervention: LIVACT
La présente étude a utilisé LIVACT pour la supplémentation préopératoire, commençant deux semaines avant la chirurgie et se poursuivant pendant au moins 6 mois après l'opération avec une surveillance attentive de la conformité.
|
LIVACT contient 13,0 g d'acides aminés libres
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de récidive tumorale postopératoire
Délai: 5 ans de suivi
|
5 ans de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'état nutritionnel
Délai: 5 ans de suivi
|
Le critère d'évaluation secondaire était une comparaison des mesures du poids corporel et de la circonférence musculaire du bras (AMC) entre les groupes de patients.
|
5 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIVACT 0801 (Autre identifiant: Kochi Medical School)
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