Prevenção do Desenvolvimento de Tumorigênese Hepática pela Suplementação Oral de Aminoácidos de Cadeia Ramificada
14 de setembro de 2011 atualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
A Avaliação Sobre a Prevenção do Desenvolvimento da Tumorigênese Hepática pela Suplementação Oral de Aminoácidos de Cadeia Ramificada
Os resultados a longo prazo da administração de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) em pacientes submetidos à ressecção hepática permanecem obscuros.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da suplementação oral com BCAA na prevenção do desenvolvimento de tumorigênese hepática em pacientes submetidos à ressecção hepática.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo pode demonstrar uma tendência de melhora na taxa cumulativa de recorrência tumoral após hepatectomia por neoplasia hepática no grupo Livact em relação ao grupo controle.
Os investigadores acreditam que o BCAA parece ser um benefício notável para a ressecção hepática, especialmente na redução da recorrência do câncer hepático.
Este regime de tratamento tem potencial para oferecer benefícios para uso clínico de forma seletiva, especialmente para pacientes com doenças hepáticas crônicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japão, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esses pacientes foram agendados para ressecção hepática eletiva para tratar carcinoma hepatocelular ou adenocarcinoma do fígado.
Critério de exclusão:
- uma perda de peso corporal superior a 10% durante os 6 meses anteriores à cirurgia,
- a presença de metástases distantes, ou
- comprometimento grave da função dos órgãos devido a doenças respiratórias, renais ou cardíacas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
dieta normal
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Sem intervenção: LIVACT
O presente estudo usou o LIVACT para suplementação pré-operatória, começando duas semanas antes da cirurgia e continuando por pelo menos 6 meses após a cirurgia com monitoramento cuidadoso da adesão.
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LIVACT contém 13,0 g de aminoácidos livres
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de recorrência tumoral pós-operatória
Prazo: 5 anos de acompanhamento
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5 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 5 anos de acompanhamento
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O endpoint secundário foi uma comparação de medidas de peso corporal, circunferência muscular do braço (AMC) entre os grupos de pacientes.
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5 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LIVACT 0801 (Outro identificador: Kochi Medical School)
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