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Prävention der Entwicklung von Lebertumorentstehung durch orale Ergänzung verzweigtkettiger Aminosäuren

14. September 2011 aktualisiert von: Takehiro Okabayashi, Kochi University

Die Bewertung der Prävention der Entwicklung von Lebertumorentstehung durch orale Ergänzung verzweigtkettiger Aminosäuren

Die langfristigen Ergebnisse der Verabreichung verzweigtkettiger Aminosäuren (BCAA) bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen, bleiben unklar. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer oralen BCAA-Supplementierung auf die Prävention der Entwicklung von Lebertumoren bei Patienten zu bewerten, die sich einer Leberresektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie könnte eine Tendenz zur Verbesserung der kumulativen Tumorrezidivrate nach Hepatektomie wegen Leberneoplasie in der Livact-Gruppe im Vergleich zu der in der Kontrollgruppe zeigen. Die Forscher glauben, dass BCAA einen bemerkenswerten Nutzen für die Leberresektion zu bieten scheint, insbesondere hinsichtlich der Verringerung des Wiederauftretens von Leberkrebs. Dieses Behandlungsschema hat das Potenzial, selektiv Vorteile für die klinische Anwendung zu bieten, insbesondere für Patienten mit chronischen Lebererkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
        • Kochi Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei diesen Patienten war eine elektive Leberresektion zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom oder Adenokarzinom der Leber vorgesehen.

Ausschlusskriterien:

  • ein Körpergewichtsverlust von mehr als 10 % in den 6 Monaten vor der Operation,
  • das Vorhandensein von Fernmetastasen oder
  • schwere Beeinträchtigung der Organfunktion aufgrund einer Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
normale Ernährung
Kein Eingriff: LIVACT
In der vorliegenden Studie wurde LIVACT zur präoperativen Nahrungsergänzung eingesetzt, beginnend zwei Wochen vor der Operation und mindestens sechs Monate nach der Operation unter sorgfältiger Überwachung der Compliance.
Arzneimittel: LIVACT
LIVACT enthält 13,0 g freie Aminosäuren
Andere Namen:
  • Verzweigtkettige Aminosäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Tumorrezidivrate
Zeitfenster: 5 Jahre Follow-up
5 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: 5 Jahre Follow-up
Der sekundäre Endpunkt war ein Vergleich der Messungen des Körpergewichts und des Armmuskelumfangs (AMC) zwischen Patientengruppen.
5 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kochi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIVACT 0801 (Andere Kennung: Kochi Medical School)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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