Prevención del Desarrollo de la Tumorigénesis Hepática mediante la Suplementación Oral de Aminoácidos de Cadena Ramificada
14 de septiembre de 2011 actualizado por: Takehiro Okabayashi, Kochi University
La evaluación sobre la prevención para el desarrollo de tumorigénesis hepática mediante la suplementación oral de aminoácidos de cadena ramificada
Los resultados a largo plazo de la administración de aminoácidos de cadena ramificada (AACR) en pacientes sometidos a resección hepática siguen sin estar claros.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la suplementación oral con BCAA en la prevención del desarrollo de tumorigénesis hepática en pacientes sometidos a resección hepática.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio podría demostrar una tendencia de mejora en la tasa de recurrencia tumoral acumulada después de la hepatectomía por neoplasia hepática en el grupo Livact en comparación con el grupo de control.
Los investigadores creen que los BCAA parecen ser un beneficio notable para la resección hepática, especialmente en la reducción de la recurrencia del cáncer de hígado.
Este régimen de tratamiento tiene potencial para ofrecer beneficios para el uso clínico de forma selectiva, especialmente para pacientes con enfermedades hepáticas crónicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kochi
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Nankoku, Kochi, Japón, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estos pacientes fueron programados para una resección hepática electiva para tratar el carcinoma hepatocelular o el adenocarcinoma de hígado.
Criterio de exclusión:
- una pérdida de peso corporal superior al 10% durante los 6 meses previos a la cirugía,
- la presencia de metástasis a distancia, o
- deterioro grave de la función de los órganos debido a enfermedades respiratorias, renales o cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
dieta normal
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Sin intervención: LIVACT
El presente estudio usó LIVACT para la suplementación preoperatoria, comenzando dos semanas antes de la cirugía y continuando durante al menos 6 meses después de la operación con un control cuidadoso del cumplimiento.
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LIVACT contiene 13,0 g de aminoácidos libres
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de recurrencia tumoral postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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5 años de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 5 años de seguimiento
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El criterio de valoración secundario fue una comparación de las medidas del peso corporal, la circunferencia del músculo del brazo (AMC) entre los grupos de pacientes.
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5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LIVACT 0801 (Otro identificador: Kochi Medical School)
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