Preventie voor de ontwikkeling van levertumorigenese door de orale suppletie van aminozuren met vertakte keten
14 september 2011 bijgewerkt door: Takehiro Okabayashi, Kochi University
De evaluatie over de preventie van de ontwikkeling van levertumorigenese door de orale suppletie van aminozuren met vertakte keten
De langetermijnresultaten van toediening van aminozuren met vertakte keten (BCAA) bij patiënten die een leverresectie ondergaan, blijven onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van orale suppletie met BCAA op de preventie van de ontwikkeling van levertumoren bij patiënten die een leverresectie ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zou een tendens kunnen aantonen van de verbetering van het cumulatieve tumorrecidiefpercentage na hepatectomie voor leverneoplasma in de Livact-groep in vergelijking met die in de controlegroep.
De onderzoekers zijn van mening dat BCAA een opmerkelijk voordeel lijkt te zijn voor leverresectie, vooral wat betreft de vermindering van het terugkeren van leverkanker.
Dit behandelingsregime heeft het potentieel om selectief voordelen te bieden voor klinisch gebruik, vooral voor patiënten met chronische leveraandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kochi
-
Nankoku, Kochi, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze patiënten waren gepland voor electieve leverresectie om hepatocellulair carcinoom of adenocarcinoom van de lever te behandelen.
Uitsluitingscriteria:
- een gewichtsverlies van meer dan 10% gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de operatie,
- de aanwezigheid van metastasen op afstand, of
- ernstige verslechtering van de orgaanfunctie als gevolg van ademhalings-, nier- of hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
normale voeding
|
|
|
Geen tussenkomst: LIVACT
De huidige studie gebruikte LIVACT voor preoperatieve suppletie, beginnend twee weken voorafgaand aan de operatie en voortgezet gedurende ten minste 6 maanden postoperatief met zorgvuldige monitoring van de therapietrouw.
|
LIVACT bevat 13,0 g vrije aminozuren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhalingspercentage postoperatieve tumoren
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingstoestand
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
Het secundaire eindpunt was een vergelijking van metingen van lichaamsgewicht, armspieromtrek (AMC) tussen patiëntengroepen.
|
5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIVACT 0801 (Andere identificatie: Kochi Medical School)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .