肥満患者の内臓脂肪の動的エネルギー消費および安静時エネルギー消費に対するさまざまな運動トレーニング計画の影響
筋力対持久力トレーニングを介した肥満患者の内臓脂肪の動的エネルギー消費と安静時エネルギー消費の削減に関する単中心ランダム化対照研究（STEN 研究 - STrength vs ENDurance Training）
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病の治療における血糖コントロールの改善には、筋力トレーニング (ST) が持久力トレーニング (ET) よりも効果的であることが示されています。 しかし、異なるトレーニング戦略が、腹部肥満の集団における優先的な内臓脂肪組織の減少と安静時エネルギー消費の変化に異なる影響を与えるかどうかは不明です。 したがって、腹部肥満患者200名を対象とした前向き研究において、女性では1日あたり1500kcal、男性では1日あたり1800kcalという制限されたエネルギー摂取量に加えて、STとET（週に2～3回、トレーニングセッションあたり60分）を比較します。以下の項目について、ウエスト周囲径が男性で 102 cm 以上、女性で 88 cm 以上であり、BMI が 35 kg/m² 以上であることによって定義されます。
- 腹部内臓脂肪組織領域の動態（MRI研究）
- 腹部皮下脂肪組織領域の動態（MRI研究）
- 総体脂肪量の変化（生体電気インピーダンス分析）
- 安静時エネルギー消費量の変化（間接熱量測定）
- グルコース代謝、インスリン感受性、脂質プロファイルのパラメーターの変化
- 循環アディポカインと炎症マーカーの変化 さらに、血清メタボロミクス/プロテオミクスアプローチによって個人のトレーニング反応を予測する新しい血清パラメータを探索します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- 募集
- University of Leipzig, Department of Medicine
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コンタクト：
- Matthias Blüher, prof., MD
- 電話番号：+493419715984
- メール：bluma@medizin.uni-leipzig.de
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コンタクト：
- Nicole Bauernfeind
- 電話番号：+493419716266
- メール：nicole.bauernfeind@zks.uni-leipzig.de
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主任研究者：
- Matthias Blüher, prof., MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI >= 35 kg/m2
- 腹囲 >102cm (男性)、>88cm (女性)
- 18歳～60歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 空腹時血漿グルコース >= 6.0 mmol/l
- 2h-OGTT (経口ブドウ糖負荷試験) グルコース >= 11.1 mmol/l
- 慢性炎症性または悪性疾患
- 糖代謝に影響を与える治療
- 薬物乱用またはアルコール乱用
- 精神障害
- 未治療の甲状腺機能不全
- 心臓ペースメーカーまたはその他の MRI の禁忌
- 経口抗糖尿病薬、GLP-1模倣薬または類似体、インスリン、抗肥満薬（オルリスタット、シブトラミン）、ファリスロム、抗精神病薬、その他の化学療法による付随療法
- 妊娠中または授乳中の女性
- 予想されるコンプライアンスの低さ
- 現在別の治験に参加している
- 最後の運動トレーニング <= 6 か月前
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持久力トレーニング
持久力トレーニング: 週に 2 回、監督のもとで行われる各トレーニング セッションは、20 分間のウォームアップとクールダウンの期間と、最低 40 分間のトレッドミル、ローイング デバイス、または自転車トレーニングで構成されます。 24か月の研究期間中に、MRIスキャンでL4～L5レベルで測定された内臓脂肪面積の減少に対する週3回の筋力トレーニングまたは持久力トレーニングの効果を比較する公開ランダム化前向きトレーニング介入研究を実施します。 。 |
24 か月間にわたる筋力トレーニングと持久力トレーニング (週に 2 ～ 3 回、トレーニング セッションあたり 60 分) の比較
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アクティブコンパレータ：筋力トレーニング
筋力トレーニング： 監督のもと、週に 2 回、各トレーニング セッションは 20 分間のウォームアップとクールダウンの期間、および最低 40 分間のサークル トレーニングで構成されます。 24か月の研究期間中に、L4レベルでのMRIスキャンで測定された内臓脂肪面積の減少に対する週2～3回の筋力トレーニングまたは持久力トレーニングの効果を比較する公開ランダム化前向きトレーニング介入研究を実施します。 -L5。 |
24 か月間にわたる筋力トレーニングと持久力トレーニング (週に 2 ～ 3 回、トレーニング セッションあたり 60 分) の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI
時間枠：ベースラインと無作為化から 12 か月後
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12 か月のトレーニング介入後の L4 ～ L5 レベルでの MRI スキャンによって測定された腹部内臓脂肪面積のベースラインからの変化
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ベースラインと無作為化から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI
時間枠：ベースライン、無作為化後 12 か月および 24 か月
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腹部内臓脂肪および皮下脂肪面積のベースラインからの変化
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ベースライン、無作為化後 12 か月および 24 か月
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バイアス
時間枠：ベースライン、無作為化後 6、12、18、24 か月後
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総体脂肪量のベースラインからの変化
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ベースライン、無作為化後 6、12、18、24 か月後
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介入への遵守
時間枠：24か月以上の介入
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実現されたトレーニング単位の数によって測定される、トレーニング介入への遵守（筋力または持久力）。
不遵守 = 年間 6 週間を超える累積時間
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24か月以上の介入
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SF-36で測定した健康状態
時間枠：ベースラインおよび介入中は 6 か月ごと
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SF-36 によって測定された個人の健康状態のベースラインからの変化
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ベースラインおよび介入中は 6 か月ごと
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間接熱量測定
時間枠：ベースライン、無作為化後 6、12、18、24 か月後
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安静時エネルギー消費量のベースラインからの変化
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ベースライン、無作為化後 6、12、18、24 か月後
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空腹時血漿血糖値
時間枠：ベースラインと 12 か月ごと
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経口ブドウ糖負荷試験で測定された空腹時血漿グルコース、インスリン感受性、およびインスリン分泌のベースラインからの変化
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ベースラインと 12 か月ごと
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炎症パラメータ
時間枠：ベースラインおよび介入中は 3 か月ごと
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炎症パラメータのベースラインからの変化
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ベースラインおよび介入中は 3 か月ごと
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アディポカイン血清濃度
時間枠：ベースラインおよび介入中は 3 か月ごと
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アディポカイン血清濃度のベースラインからの変化
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ベースラインおよび介入中は 3 か月ごと
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matthias Blüher, prof., MD、University of Leipzig
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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