Efeitos de diferentes regimes de treinamento físico na dinâmica da gordura visceral e no gasto energético de repouso em pacientes obesos
Estudo monocêntrico, randomizado e controlado para redução do gasto energético dinâmico e de repouso da gordura visceral em pacientes obesos por meio de treinamento de força versus resistência (estudo STEN - treinamento de força versus resistência)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de força (ST) mostrou-se mais eficaz do que o treinamento de resistência (ET) na melhora do controle glicêmico no tratamento do diabetes tipo 2. No entanto, não se sabe se diferentes estratégias de treinamento têm efeitos diferentes sobre a redução preferencial do tecido adiposo visceral e mudanças no gasto energético de repouso em uma população com obesidade abdominal. Vamos, portanto, comparar ST e ET (duas a três vezes por semana, 60 minutos por sessão de treinamento) além de uma ingestão energética restrita de 1500kcal por dia para mulheres e 1800kcal por dia para homens em um estudo prospectivo de 200 indivíduos com obesidade abdominal definida por circunferência da cintura > 102 cm para homens e > 88 cm para mulheres e IMC > 35 kg/m² em relação a:
- Dinâmica da área do tecido adiposo visceral abdominal (estudos de ressonância magnética)
- Dinâmica da área do tecido adiposo subcutâneo abdominal (estudos de ressonância magnética)
- Mudanças na massa total de gordura corporal (análise de impedância bioelétrica)
- Alterações no gasto energético em repouso (calorimetria indireta)
- Alterações nos parâmetros do metabolismo da glicose, sensibilidade à insulina e perfil lipídico
- Alterações nas adipocinas circulantes e marcadores de inflamação Além disso, buscaremos novos parâmetros séricos, que predizem a resposta de treinamento individual por uma abordagem de metabolômica/proteômica sérica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- University of Leipzig, Department of Medicine
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Contato:
- Matthias Blüher, prof., MD
- Número de telefone: +493419715984
- E-mail: bluma@medizin.uni-leipzig.de
-
Contato:
- Nicole Bauernfeind
- Número de telefone: +493419716266
- E-mail: nicole.bauernfeind@zks.uni-leipzig.de
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Investigador principal:
- Matthias Blüher, prof., MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >= 35 kg/m2
- circunferência da cintura >102cm (homens), >88cm (mulheres)
- idade 18 - 60 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1 ou tipo 2
- glicose plasmática em jejum >= 6,0 mmol/l
- 2h-OGTT (teste oral de tolerância à glicose) glicose >= 11,1 mmol/l
- qualquer doença inflamatória ou maligna crônica
- tratamento médico que influencia o metabolismo da glicose
- abuso de drogas ou álcool
- distúrbios psiquiátricos
- disfunção tireoidiana não tratada
- marca-passo cardíaco ou outra contra-indicação para ressonância magnética
- terapia concomitante com medicação antidiabética oral, miméticos ou análogos de GLP-1, insulina, medicação anti-obesidade (orlistat, sibutramina), Falithrom, drogas antipsicóticas, qualquer quimioterápico
- mulheres grávidas ou amamentando
- baixo cumprimento esperado
- participação atual em outro estudo investigacional
- último treino de exercício <= 6 meses atrás
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: treinamento de resistência
Treinamento de resistência: Supervisionado, duas vezes por semana, cada sessão de treinamento consiste em um período de aquecimento e resfriamento de 20 minutos e um mínimo de 40 minutos de esteira, dispositivo de alimentação ou treinamento de bicicleta. Durante o período de estudo de 24 meses, realizaremos um estudo de intervenção de treinamento prospectivo, randomizado, aberto, comparando os efeitos de três vezes por semana, treinamento de força ou resistência na redução da área de gordura visceral, conforme determinado por exames de ressonância magnética no nível de L4-L5 . |
comparação de treinamento de força versus resistência (duas ou três vezes por semana, 60 minutos por sessão de treinamento) ao longo de 24 meses
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Comparador Ativo: treinamento de força
Treinamento de força: Supervisionado, duas vezes por semana, cada sessão de treinamento consiste em um período de aquecimento e relaxamento de 20 minutos e um mínimo de 40 minutos de treinamento em círculo Durante o período de estudo de 24 meses, realizaremos um estudo de intervenção de treinamento prospectivo, randomizado, aberto, comparando os efeitos de duas a três vezes por semana, treinamento de força ou resistência na redução da área de gordura visceral, conforme determinado por exames de ressonância magnética no nível de L4 -L5. |
comparação de treinamento de força versus resistência (duas ou três vezes por semana, 60 minutos por sessão de treinamento) ao longo de 24 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressonância magnética
Prazo: Linha de base e após 12 meses após a randomização
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Alteração da linha de base na área de gordura visceral abdominal conforme determinado por exames de ressonância magnética no nível de L4-L5 após 12 meses de intervenção de treinamento
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Linha de base e após 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética
Prazo: Linha de base, 12 e 24 meses após a randomização
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Alterações desde a linha de base na área de gordura abdominal visceral e subcutânea
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Linha de base, 12 e 24 meses após a randomização
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BIA
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização
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Alterações da linha de base na massa de gordura corporal total
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização
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cumprimento da intervenção
Prazo: mais de 24 meses de intervenção
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adesão à intervenção de treino (força ou resistência) medida pelo número de unidades de treino realizadas.
Incumprimento = tempo acumulado superior a seis semanas por ano
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mais de 24 meses de intervenção
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bem-estar medido pelo SF-36
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses durante a intervenção
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Alterações da linha de base no bem-estar individual, conforme medido pelo SF-36
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Linha de base e a cada 6 meses durante a intervenção
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calorimetria indireta
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização
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Mudanças da linha de base no gasto energético em repouso
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Linha de base, 6, 12, 18 e 24 meses após a randomização
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glicose plasmática em jejum
Prazo: Linha de base e a cada 12 meses
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Alterações da linha de base na glicose plasmática em jejum, sensibilidade à insulina e secreção de insulina determinadas em testes orais de tolerância à glicose
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Linha de base e a cada 12 meses
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parâmetros inflamatórios
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses durante a intervenção
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Alterações da linha de base nos parâmetros inflamatórios
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Linha de base e a cada 3 meses durante a intervenção
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concentrações séricas de adipocinas
Prazo: Linha de base e a cada 3 meses durante a intervenção
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Alterações da linha de base nas concentrações séricas de adipocinas
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Linha de base e a cada 3 meses durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEN
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