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Efectos de diferentes regímenes de entrenamiento físico sobre la dinámica de la grasa visceral y el gasto energético en reposo en pacientes obesos

27 de mayo de 2015 actualizado por: Matthias Bluher, University of Leipzig

Estudio monocéntrico, aleatorizado y controlado para la reducción de la dinámica de la grasa visceral y el gasto energético en reposo en pacientes obesos a través del entrenamiento de fuerza versus entrenamiento de resistencia (estudio STEN - entrenamiento de fuerza versus entrenamiento de resistencia)

En este proyecto, los investigadores probarán la hipótesis de que el entrenamiento de fuerza predominante (dos o tres veces por semana durante 60 min) es más efectivo para reducir la masa grasa visceral que el entrenamiento de resistencia en pacientes obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se demostró que el entrenamiento de fuerza (ST) es más efectivo que el entrenamiento de resistencia (ET) para mejorar el control glucémico en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sin embargo, se desconoce si las diferentes estrategias de entrenamiento tienen diferentes efectos sobre la reducción preferencial del tejido adiposo visceral y los cambios en el gasto energético en reposo en una población con obesidad abdominal. Por lo tanto, compararemos ST y ET (dos o tres veces por semana, 60 minutos por sesión de entrenamiento) además de una ingesta energética restringida de 1500 kcal por día para mujeres y 1800 kcal por día para hombres en un estudio prospectivo de 200 personas con obesidad abdominal. definido por una circunferencia de cintura > 102 cm para hombres y > 88 cm para mujeres y un IMC > 35 kg/m² con respecto a:

  1. Dinámica del área del tejido adiposo visceral abdominal (estudios de resonancia magnética)
  2. Dinámica del área del tejido adiposo subcutáneo abdominal (estudios de resonancia magnética)
  3. Cambios en la masa de grasa corporal total (análisis de impedancia bioeléctrica)
  4. Cambios en el gasto energético en reposo (calorimetría indirecta)
  5. Cambios en los parámetros del metabolismo de la glucosa, sensibilidad a la insulina y perfil lipídico
  6. Cambios en las adipocinas circulantes y marcadores de inflamación Además, buscaremos nuevos parámetros séricos que predigan la respuesta individual al entrenamiento mediante un enfoque de metabolómica/proteómica sérica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • University of Leipzig, Department of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthias Blüher, prof., MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >= 35 kg/m2
  • circunferencia de la cintura >102 cm (hombres), >88 cm (mujeres)
  • edad 18 - 60 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • diabetes tipo 1 o tipo 2
  • glucosa plasmática en ayunas >= 6,0 mmol/l
  • 2h-OGTT (prueba de tolerancia oral a la glucosa) glucosa >= 11,1 mmol/l
  • cualquier enfermedad crónica inflamatoria o maligna
  • tratamiento médico que influye en el metabolismo de la glucosa
  • abuso de drogas o alcohol
  • Desórdenes psiquiátricos
  • disfunción tiroidea no tratada
  • marcapasos cardíaco u otra contraindicación para la resonancia magnética
  • terapia concomitante con medicación antidiabética oral, miméticos de GLP-1 o análogos, insulina, medicación contra la obesidad (orlistat, sibutramina), Falithrom, fármacos antipsicóticos, cualquier quimioterapéutico
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • bajo cumplimiento esperado
  • participación actual en otro ensayo de investigación
  • último ejercicio de entrenamiento hace <= 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: entrenamiento de resistencia

Entrenamiento de resistencia:

Supervisado, dos veces por semana, cada sesión de entrenamiento consiste en un período de calentamiento y enfriamiento de 20 minutos y un mínimo de 40 minutos de entrenamiento en cinta rodante, dispositivo de aserrado o bicicleta.

Durante el período de estudio de 24 meses, realizaremos un estudio de intervención de entrenamiento prospectivo, aleatorizado y abierto que comparará los efectos del entrenamiento de fuerza o de resistencia tres veces por semana en la reducción del área de grasa visceral según lo determinado por resonancias magnéticas a nivel de L4-L5 .
Procedimiento: entrenamiento de ejercicio
comparación de entrenamiento de fuerza versus resistencia (dos o tres veces por semana, 60 minutos por sesión de entrenamiento) durante 24 meses
Comparador activo: entrenamiento de fuerza

Entrenamiento de fuerza:

Supervisado, dos veces por semana, cada sesión de entrenamiento consiste en un período de calentamiento y enfriamiento de 20 minutos y un mínimo de 40 minutos de entrenamiento en círculo.

Durante el período de estudio de 24 meses, realizaremos un estudio de intervención de entrenamiento prospectivo, aleatorizado y abierto que compare los efectos de dos o tres veces por semana de entrenamiento de fuerza o resistencia en la reducción del área de grasa visceral según lo determinado por resonancias magnéticas en el nivel de L4 -L5.
Procedimiento: entrenamiento de ejercicio
comparación de entrenamiento de fuerza versus resistencia (dos o tres veces por semana, 60 minutos por sesión de entrenamiento) durante 24 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 12 meses después de la aleatorización
Cambio desde el inicio en el área de grasa visceral abdominal según lo determinado por resonancias magnéticas al nivel de L4-L5 después de 12 meses de intervención de entrenamiento
Línea de base y después de 12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 meses después de la aleatorización
Cambios desde el inicio en el área de grasa abdominal visceral y subcutánea
Línea de base, 12 y 24 meses después de la aleatorización
BIA
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización
Cambios desde el inicio en la masa grasa corporal total
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización
cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: más de 24 meses de intervención
conformidad con la intervención de entrenamiento (fuerza o resistencia) medida por el número de unidades de entrenamiento realizadas. Incumplimiento = tiempo acumulado mayor a seis semanas por año
más de 24 meses de intervención
bienestar medido por SF-36
Periodo de tiempo: Basal y cada 6 meses durante la intervención
Cambios desde la línea de base en el bienestar individual según lo medido por SF-36
Basal y cada 6 meses durante la intervención
calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización
Cambios desde el inicio en el gasto energético en reposo
Línea de base, 6, 12, 18 y 24 meses después de la aleatorización
glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: Base y cada 12 meses
Cambios desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas, la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina determinados en las pruebas de tolerancia oral a la glucosa
Base y cada 12 meses
parámetros inflamatorios
Periodo de tiempo: Inicial y cada 3 meses durante la intervención
Cambios desde el inicio en los parámetros inflamatorios
Inicial y cada 3 meses durante la intervención
concentraciones séricas de adipoquinas
Periodo de tiempo: Inicial y cada 3 meses durante la intervención
Cambios desde el inicio en las concentraciones séricas de adipoquinas
Inicial y cada 3 meses durante la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STEN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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