Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike treningsregimer på visceralt fettdynamikk og hvileenergiforbruk hos overvektige pasienter

27. mai 2015 oppdatert av: Matthias Bluher, University of Leipzig

Monosentrisk, randomisert, kontrollert studie for reduksjon av visceralt fettdynamisk og hvileenergiforbruk hos overvektige pasienter via styrketrening versus utholdenhetstrening (STEN-studie - styrketrening versus utholdenhetstrening)

I dette prosjektet vil etterforskerne teste hypotesen om at overveiende (to til tre ganger i uken 60 min) styrketrening er mer effektivt for å redusere visceral fettmasse enn utholdenhetstrening hos overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Styrketrening (ST) ble vist å være mer effektiv enn utholdenhetstrening (ET) for å forbedre glykemisk kontroll ved behandling av type 2 diabetes. Det er imidlertid ukjent om ulike treningsstrategier har ulike effekter på den fortrinnsvise viscerale fettvevsreduksjonen og endringer i hvileenergiforbruk i en populasjon med abdominal fedme. Vi vil derfor sammenligne ST og ET (to til tre ganger i uken, 60 minutter per treningsøkt) i tillegg til et begrenset energiinntak på 1500kcal per dag for kvinner og 1800kcal per dag for menn i en prospektiv studie av 200 individer med abdominal fedme definert av en midjeomkrets > 102 cm for menn og > 88 cm for kvinner og en BMI > 35 kg/m² med hensyn til:

  1. Abdominal visceralt fettvevsarealdynamisk (MR-studier)
  2. Abdominal subkutan fettvevsarealdynamikk (MR-studier)
  3. Endringer i total kroppsfettmasse (bioelektrisk impedansanalyse)
  4. Endringer i hvileenergiforbruk (indirekte kalorimetri)
  5. Endringer i parametere for glukosemetabolisme, insulinfølsomhet og lipidprofil
  6. Endringer i sirkulerende adipokiner og markører for betennelse I tillegg vil vi søke etter nye serumparametere som forutsier den individuelle treningsresponsen ved hjelp av en serummetabolomikk/proteomikk-tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • University of Leipzig, Department of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthias Blüher, prof., MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI >= 35 kg/m2
  • midjeomkrets >102 cm (menn), >88 cm (kvinner)
  • alder 18 - 60 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 eller type 2
  • fastende plasmaglukose >= 6,0 mmol/l
  • 2h-OGTT (oral glukosetoleransetest) glukose >= 11,1 mmol/l
  • enhver kronisk inflammatorisk eller ondartet sykdom
  • medisinsk behandling som påvirker glukosemetabolismen
  • narkotika- eller alkoholmisbruk
  • psykiatriske lidelser
  • ubehandlet skjoldbrusk dysfunksjon
  • pacemaker eller annen kontraindikasjon for MR
  • ledsagende terapi med orale antidiabetiske medisiner, GLP-1-mimetika eller analoger, insulin, medisiner mot fedme (orlistat, sibutramin), Falithrom, antipsykotiske legemidler, alle kjemoterapeutika
  • gravide eller ammende kvinner
  • forventet lav etterlevelse
  • nåværende deltakelse i en annen etterforskningsrettssak
  • siste treningstrening <= 6 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: utholdenhetstrening

Utholdenhetstrening:

Overvåket, to ganger i uken, består hver treningsøkt av en 20 min oppvarmings- og nedkjølingsperiode og minimum 40 min tredemølle, rawingapparat eller sykkeltrening.

I løpet av studieperioden på 24 måneder vil vi utføre en åpen randomisert, prospektiv treningsintervensjonsstudie som sammenligner effekten av tre ganger i uken enten styrke- eller utholdenhetstrening på reduksjon av visceralt fettområde, bestemt ved MR-skanning på nivået L4-L5 .
Fremgangsmåte: treningstrening
sammenligning av styrke- og utholdenhetstrening (to eller tre ganger i uken, 60 minutter per treningsøkt) over 24 måneder
Aktiv komparator: styrketrening

Styrketrening:

Overvåket, to ganger i uken, består hver treningsøkt av en 20 min oppvarmings- og nedkjølingsperiode og minimum 40 min sirkeltrening

I løpet av studieperioden på 24 måneder vil vi utføre en åpen randomisert, prospektiv treningsintervensjonsstudie som sammenligner effekten av to til tre ganger i uken enten styrke- eller utholdenhetstrening på reduksjon av visceralt fettområde, bestemt ved MR-skanninger på nivået L4 -L5.
Fremgangsmåte: treningstrening
sammenligning av styrke- og utholdenhetstrening (to eller tre ganger i uken, 60 minutter per treningsøkt) over 24 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR
Tidsramme: Baseline og etter 12 måneder etter randomisering
Endring fra baseline i abdominal visceralt fettområde som bestemt ved MR-skanning på nivået L4-L5 etter 12 måneders treningsintervensjon
Baseline og etter 12 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder etter randomisering
Endringer fra baseline i abdominal visceralt og subkutant fettområde
Baseline, 12 og 24 måneder etter randomisering
BIA
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering
Endringer fra baseline i total kroppsfettmasse
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering
etterlevelse av intervensjonen
Tidsramme: over 24 måneders intervensjon
etterlevelse av intervensjon av trening (styrke eller utholdenhet) målt ved antall realiserte treningsenheter. Mislighold = akkumulert tid større enn seks uker per år
over 24 måneders intervensjon
velvære som målt av SF-36
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned under intervensjon
Endringer fra baseline i individuell velvære målt ved SF-36
Baseline og hver 6. måned under intervensjon
indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering
Endringer fra baseline i hvileenergiforbruk
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder etter randomisering
fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline og hver 12. måned
Endringer fra baseline i fastende plasmaglukose, insulinfølsomhet og insulinsekresjon bestemt i orale glukosetoleransetester
Baseline og hver 12. måned
inflammatoriske parametere
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned under intervensjon
Endringer fra baseline i inflammatoriske parametere
Baseline og hver 3. måned under intervensjon
adipokin serumkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned under intervensjon
Endringer fra baseline i adipokin serumkonsentrasjoner
Baseline og hver 3. måned under intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STEN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal fedme

Kliniske studier på treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere