Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutukset sisäelinten rasvan dynaamiseen ja lepoenergian kulutukseen liikalihavilla potilailla

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Matthias Bluher, University of Leipzig

Yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus viskeraalisen rasvan dynaamisen ja lepoenergian kulutuksen vähentämiseksi liikalihavilla potilailla voima- ja kestävyysharjoittelun avulla (STEN-tutkimus – voima versus kestävyysharjoittelu)

Tässä projektissa tutkijat testaavat hypoteesia, että vallitseva (kaksi-kolme kertaa viikossa 60 min) voimaharjoittelu on tehokkaampaa viskeraalisen rasvamassan vähentämisessä kuin kestävyysharjoittelu lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Voimaharjoittelun (ST) osoitettiin olevan tehokkaampi kuin kestävyysharjoittelu (ET) glykeemisen hallinnan parantamisessa tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Ei kuitenkaan tiedetä, onko eri harjoitusstrategioilla erilaisia ​​vaikutuksia viskeraalisen rasvakudoksen ensisijaiseen vähenemiseen ja muutoksiin lepoenergian kulutuksessa vatsalihavuutta sairastavalla populaatiolla. Vertailemme siksi ST:tä ja ET:tä (2-3 kertaa viikossa, 60 minuuttia harjoituskertaa kohden) sen lisäksi, että naisten energiansaanti on rajoitettu 1500 kcal päivässä ja miehillä 1800 kcal päivässä prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 200 vatsalihavuutta sairastavaa henkilöä. vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä ja > 88 cm naisilla ja BMI > 35 kg/m² seuraavilta osin:

  1. Vatsan viskeraalisen rasvakudoksen alueen dynaaminen (MRI-tutkimukset)
  2. Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen alueen dynaaminen (MRI-tutkimukset)
  3. Koko kehon rasvamassan muutokset (biosähköinen impedanssianalyysi)
  4. Muutokset lepoenergian kulutuksessa (epäsuora kalorimetria)
  5. Muutokset glukoosiaineenvaihdunnan, insuliiniherkkyyden ja lipidiprofiilin parametreissa
  6. Muutokset kiertävissä adipokiineissa ja tulehdusmarkkereissa Lisäksi etsimme uusia seerumiparametreja, jotka ennustavat yksilöllisen harjoitusvasteen seerumin metabolomiikan/proteomiikan lähestymistavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • University of Leipzig, Department of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthias Blüher, prof., MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >= 35 kg/m2
  • vyötärön ympärysmitta >102cm (miehet), >88cm (naiset)
  • ikä 18-60 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • paastoplasman glukoosi >= 6,0 mmol/l
  • 2h-OGTT (oraalinen glukoositoleranssitesti) glukoosi >= 11,1 mmol/l
  • mikä tahansa krooninen tulehduksellinen tai pahanlaatuinen sairaus
  • lääkehoito, joka vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • psykiatriset häiriöt
  • hoitamaton kilpirauhasen toimintahäiriö
  • sydämentahdistin tai muu magneettikuvauksen vasta-aihe
  • oheishoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä, GLP-1-mimeeteillä tai analogeilla, insuliinilla, liikalihavuuslääkkeillä (orlistaatti, sibutramiini), Falithromilla, psykoosilääkkeillä, kaikilla kemoterapeuttisilla lääkkeillä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • odotettu alhainen noudattaminen
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • viimeisin harjoittelu <= 6 kuukautta sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kestävyysharjoittelu

Kestävyysharjoittelu:

Valvottu, kahdesti viikossa, kukin harjoituskerta koostuu 20 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta sekä vähintään 40 minuutin juoksumatto-, rasituslaite- tai pyöräharjoittelusta.

Suoritamme 24 kuukauden tutkimusjakson aikana avoimen satunnaistetun, prospektiivisen harjoittelun interventiotutkimuksen, jossa verrataan kolmen kerran viikossa joko voima- tai kestävyysharjoittelun vaikutuksia viskeraalisen rasva-alueen pienentämiseen MRI-skannauksilla L4-L5 tasolla. .
Menettely: liikuntaharjoittelu
voima- ja kestävyysharjoittelun vertailu (kaksi tai kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia per harjoitus) 24 kuukauden ajalta
Active Comparator: voimaharjoittelu

Voimaharjoittelu:

Ohjattu, kahdesti viikossa, jokainen harjoituskerta koostuu 20 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta sekä vähintään 40 minuutin ympyräharjoittelusta

Suoritamme 24 kuukauden tutkimusjakson aikana avoimen satunnaistetun, prospektiivisen harjoittelun interventiotutkimuksen, jossa verrataan 2-3 kertaa viikossa joko voima- tai kestävyysharjoittelun vaikutuksia sisäelinten rasva-alueen pienenemiseen MRI-kuvauksilla L4-tasolla. -L5.
Menettely: liikuntaharjoittelu
voima- ja kestävyysharjoittelun vertailu (kaksi tai kolme kertaa viikossa, 60 minuuttia per harjoitus) 24 kuukauden ajalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta vatsan sisäelinten rasva-alueella määritettynä MRI-skannauksilla L4-L5-tasolla 12 kuukauden harjoittelun jälkeen
Lähtötilanne ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta vatsan sisäelinten ja ihonalaisen rasvan alueella
Lähtötilanne, 12 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
BIA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset lähtötilanteesta kehon kokonaisrasvamassassa
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
interventiota noudattaen
Aikaikkuna: yli 24 kuukauden interventio
harjoittelun interventioiden noudattaminen (voima tai kestävyys) mitattuna toteutuneiden harjoitusyksiköiden lukumäärällä. Noudattamatta jättäminen = kumulatiivinen aika yli kuusi viikkoa vuodessa
yli 24 kuukauden interventio
hyvinvointi SF-36:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein toimenpiteen aikana
Muutokset lähtötilanteesta yksilön hyvinvoinnissa SF-36:lla mitattuna
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välein toimenpiteen aikana
epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutokset perustilanteesta lepoenergian kulutuksessa
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukauden välein
Muutokset lähtötasosta paastoplasman glukoosipitoisuudessa, insuliiniherkkyydessä ja insuliinin erittymisessä, määritettynä oraalisissa glukoositoleranssitesteissä
Perustaso ja 12 kuukauden välein
tulehdusparametrit
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden välein toimenpiteen aikana
Muutokset lähtötasosta tulehdusparametreissa
Perustaso ja 3 kuukauden välein toimenpiteen aikana
seerumin adipokiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden välein toimenpiteen aikana
Muutokset lähtötasosta seerumin adipokiinipitoisuuksissa
Perustaso ja 3 kuukauden välein toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STEN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan lihavuus

Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa