Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige træningsregimer på visceralt fedtdynamik og hvileenergiforbrug hos overvægtige patienter

27. maj 2015 opdateret af: Matthias Bluher, University of Leipzig

Monocentrisk, randomiseret, kontrolleret undersøgelse til reduktion af visceralt fedtdynamisk og hvileenergiforbrug hos overvægtige patienter via styrke- versus udholdenhedstræning (STEN-undersøgelse - styrke- versus udholdenhedstræning)

I dette projekt vil efterforskerne teste hypotesen om, at overvejende (to til tre gange om ugen 60 min) styrketræning er mere effektiv til at reducere visceral fedtmasse end udholdenhedstræning hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Styrketræning (ST) har vist sig at være mere effektiv end udholdenhedstræning (ET) til at forbedre den glykæmiske kontrol i behandlingen af ​​type 2-diabetes. Det er dog uvist, om forskellige træningsstrategier har forskellige effekter på den foretrukne viscerale fedtvævsreduktion og ændringer i hvileenergiforbrug i en befolkning med abdominal fedme. Vi vil derfor sammenligne ST og ET (to til tre gange om ugen, 60 minutter pr. træning) ud over et begrænset energiindtag på 1500 kcal pr. dag for kvinder og 1800 kcal pr. dag for mænd i en prospektiv undersøgelse af 200 personer med abdominal fedme defineret ved en taljeomkreds > 102 cm for mænd og > 88 cm for kvinder og et BMI > 35 kg/m² med hensyn til:

  1. Abdominal visceralt fedtvævsarealdynamik (MRI-undersøgelser)
  2. Abdominal subkutan fedtvævsarealdynamik (MRI-undersøgelser)
  3. Ændringer i total kropsfedtmasse (bioelektrisk impedansanalyse)
  4. Ændringer i hvileenergiforbrug (indirekte kalorimetri)
  5. Ændringer i parametre for glukosemetabolisme, insulinfølsomhed og lipidprofil
  6. Ændringer i cirkulerende adipokiner og markører for inflammation. Derudover vil vi søge efter nye serumparametre, som forudsiger den individuelle træningsrespons ved hjælp af en serummetabolomik/proteomiktilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >= 35 kg/m2
  • taljeomkreds >102 cm (mænd), >88 cm (kvinder)
  • alder 18-60 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 eller type 2 diabetes
  • fastende plasmaglukose >= 6,0 mmol/l
  • 2h-OGTT (oral glucosetolerancetest) glucose >= 11,1 mmol/l
  • enhver kronisk inflammatorisk eller ondartet sygdom
  • medicinsk behandling, som påvirker glukosemetabolismen
  • stof- eller alkoholmisbrug
  • psykiatriske lidelser
  • ubehandlet skjoldbruskkirteldysfunktion
  • pacemaker eller anden kontraindikation for MR
  • ledsagende behandling med oral antidiabetisk medicin, GLP-1 mimetika eller analoger, insulin, medicin mod fedme (orlistat, sibutramin), Falithrom, antipsykotiske lægemidler, enhver kemoterapeutika
  • gravide eller ammende kvinder
  • forventet lav overholdelse
  • nuværende deltagelse i et andet efterforskningsforsøg
  • sidste træningstræning for <= 6 måneder siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: udholdenhedstræning

Udholdenhedstræning:

Overvåget, to gange om ugen, består hver træningssession af en 20 min opvarmnings- og nedkølingsperiode og minimum 40 min. løbebånd, råapparat eller cykeltræning.

I løbet af undersøgelsesperioden på 24 måneder vil vi udføre et åbent, randomiseret, prospektivt træningsinterventionsstudie, der sammenligner effekten af ​​tre gange om ugen enten styrke- eller udholdenhedstræning på reduktion af visceralt fedtområde som bestemt ved MR-scanninger på niveauet L4-L5 .
Procedure: motionstræning
sammenligning af styrke- og udholdenhedstræning (to eller tre gange om ugen, 60 minutter pr. træningssession) over 24 måneder
Aktiv komparator: styrketræning

Styrketræning:

Superviseret, to gange om ugen, består hver træningssession af en 20 min opvarmnings- og nedkølingsperiode og minimum 40 min cirkeltræning

I løbet af undersøgelsesperioden på 24 måneder vil vi udføre et åbent randomiseret, prospektivt træningsinterventionsstudie, der sammenligner effekten af ​​to til tre gange om ugen enten styrke- eller udholdenhedstræning på reduktion af visceralt fedtområde som bestemt ved MR-scanninger på niveauet L4 -L5.
Procedure: motionstræning
sammenligning af styrke- og udholdenhedstræning (to eller tre gange om ugen, 60 minutter pr. træningssession) over 24 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR
Tidsramme: Baseline og efter 12 måneder efter randomisering
Ændring fra baseline i abdominalt visceralt fedtområde som bestemt ved MR-scanninger på niveauet L4-L5 efter 12 måneders træningsintervention
Baseline og efter 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 måneder efter randomisering
Ændringer fra baseline i abdominalt visceralt og subkutant fedtområde
Baseline, 12 og 24 måneder efter randomisering
BIA
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering
Ændringer fra baseline i total kropsfedtmasse
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering
overholdelse af indgrebet
Tidsramme: over 24 måneders intervention
overholdelse af træningens intervention (styrke eller udholdenhed) målt ved antallet af realiserede træningsenheder. Manglende overholdelse = akkumuleret tid større end seks uger om året
over 24 måneders intervention
velvære som målt ved SF-36
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned under intervention
Ændringer fra baseline i individuel velvære målt ved SF-36
Baseline og hver 6. måned under intervention
indirekte kalorimetri
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering
Ændringer fra baseline i hvileenergiforbrug
Baseline, 6, 12, 18 og 24 måneder efter randomisering
fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline og hver 12. måned
Ændringer fra baseline i fastende plasmaglukose, insulinfølsomhed og insulinsekretion bestemt i orale glucosetolerancetest
Baseline og hver 12. måned
inflammatoriske parametre
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned under intervention
Ændringer fra baseline i inflammatoriske parametre
Baseline og hver 3. måned under intervention
adipokin serumkoncentrationer
Tidsramme: Baseline og hver 3. måned under intervention
Ændringer fra baseline i adipokin-serumkoncentrationer
Baseline og hver 3. måned under intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (Skøn)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal fedme

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner