Влияние различных режимов тренировок на динамику висцерального жира и расход энергии в покое у пациентов с ожирением
Моноцентрическое, рандомизированное, контролируемое исследование снижения динамики висцерального жира и расхода энергии в покое у пациентов с ожирением с помощью тренировки силы по сравнению с выносливостью (исследование STEN - тренировка силы по сравнению с тренировкой на выносливость)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что силовые тренировки (ST) более эффективны, чем тренировки на выносливость (ET) в улучшении гликемического контроля при лечении диабета 2 типа. Тем не менее, неизвестно, по-разному ли влияют разные тренировочные стратегии на предпочтительное уменьшение висцеральной жировой ткани и изменения расхода энергии в покое у людей с абдоминальным ожирением. Поэтому мы сравним ST и ET (два-три раза в неделю, 60 минут на тренировку) в дополнение к ограниченному потреблению энергии в 1500 ккал в день для женщин и 1800 ккал в день для мужчин в проспективном исследовании 200 человек с абдоминальным ожирением. определяется окружностью талии > 102 см для мужчин и > 88 см для женщин и ИМТ > 35 кг/м² в отношении:
- Динамика площади висцеральной жировой ткани живота (МРТ-исследования)
- Динамика площади подкожной жировой клетчатки живота (МРТ-исследования)
- Изменения общей жировой массы тела (анализ биоэлектрического импеданса)
- Изменения расхода энергии в покое (непрямая калориметрия)
- Изменения показателей метаболизма глюкозы, чувствительности к инсулину и липидного профиля
- Изменения в циркулирующих адипокинах и маркерах воспаления Кроме того, мы будем искать новые параметры сыворотки, которые предсказывают индивидуальную реакцию на тренировку с помощью подхода метаболомики/протеомики сыворотки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Рекрутинг
- University of Leipzig, Department of Medicine
-
Контакт:
- Matthias Blüher, prof., MD
- Номер телефона: +493419715984
- Электронная почта: bluma@medizin.uni-leipzig.de
-
Контакт:
- Nicole Bauernfeind
- Номер телефона: +493419716266
- Электронная почта: nicole.bauernfeind@zks.uni-leipzig.de
-
Главный следователь:
- Matthias Blüher, prof., MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >= 35 кг/м2
- окружность талии >102см (мужчины), >88см (женщины)
- возраст 18 - 60 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 или 2 типа
- Глюкоза плазмы натощак >= 6,0 ммоль/л
- 2ч-ПГТТ (оральный тест на толерантность к глюкозе) глюкоза >= 11,1 ммоль/л
- любое хроническое воспалительное или злокачественное заболевание
- лечение, влияющее на метаболизм глюкозы
- злоупотребление наркотиками или алкоголем
- психические расстройства
- невылеченная дисфункция щитовидной железы
- кардиостимулятор или другое противопоказание для МРТ
- сопутствующая терапия пероральными противодиабетическими препаратами, миметиками или аналогами ГПП-1, инсулином, препаратами против ожирения (орлистат, сибутрамин), фалитромом, нейролептиками, любыми химиотерапевтическими средствами
- беременные или кормящие женщины
- ожидаемое низкое соответствие
- текущее участие в другом следственном испытании
- последняя тренировка с упражнениями <= 6 месяцев назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость: Под наблюдением два раза в неделю каждая тренировка состоит из 20-минутного периода разминки и заминки и минимум 40-минутной тренировки на беговой дорожке, тренажере или велосипеде. В течение 24-месячного периода исследования мы проведем открытое рандомизированное проспективное тренировочное интервенционное исследование, в котором сравним влияние силовых или выносливых тренировок три раза в неделю на уменьшение площади висцерального жира по данным МРТ на уровне L4-L5. . |
сравнение тренировок на силу и выносливость (два или три раза в неделю, 60 минут на тренировку) в течение 24 месяцев
|
|
Активный компаратор: силовая тренировка
Силовая тренировка: Под наблюдением два раза в неделю каждая тренировка состоит из 20-минутной разминки и заминки и минимум 40-минутной круговой тренировки. В течение 24-месячного периода исследования мы проведем открытое рандомизированное проспективное тренировочное интервенционное исследование, в котором сравним влияние силовых или выносливых тренировок два-три раза в неделю на уменьшение площади висцерального жира по данным МРТ на уровне L4. -Л5. |
сравнение тренировок на силу и выносливость (два или три раза в неделю, 60 минут на тренировку) в течение 24 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем площади абдоминального висцерального жира по данным МРТ на уровне L4-L5 после 12 месяцев тренировочного вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 12 и 24 месяца после рандомизации
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в области брюшной полости, внутренних органов и подкожной жировой клетчатки
|
Исходный уровень, через 12 и 24 месяца после рандомизации
|
|
БМА
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации
|
Изменения общей жировой массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень, через 6, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации
|
|
согласие на вмешательство
Временное ограничение: более 24 месяцев вмешательства
|
соответствие вмешательству тренировки (сила или выносливость), измеряемое количеством реализованных тренировочных единиц.
Несоблюдение = совокупное время более шести недель в году
|
более 24 месяцев вмешательства
|
|
самочувствие по данным SF-36
Временное ограничение: Исходно и каждые 6 месяцев во время вмешательства
|
Изменения индивидуального благополучия по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью SF-36
|
Исходно и каждые 6 месяцев во время вмешательства
|
|
непрямая калориметрия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации
|
Изменения расхода энергии в покое по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень, через 6, 12, 18 и 24 месяца после рандомизации
|
|
глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: Базовый уровень и каждые 12 месяцев
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в плазме натощак, чувствительности к инсулину и секреции инсулина, определенные в пероральных тестах на толерантность к глюкозе
|
Базовый уровень и каждые 12 месяцев
|
|
воспалительные параметры
Временное ограничение: Исходно и каждые 3 месяца во время вмешательства
|
Изменения параметров воспаления по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно и каждые 3 месяца во время вмешательства
|
|
концентрации адипокинов в сыворотке
Временное ограничение: Исходно и каждые 3 месяца во время вмешательства
|
Изменения концентрации адипокинов в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
|
Исходно и каждые 3 месяца во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STEN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .