Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende trainingsregimes op visceraal vet Dynamisch en energieverbruik in rust bij obese patiënten

27 mei 2015 bijgewerkt door: Matthias Bluher, University of Leipzig

Monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor vermindering van visceraal vet, dynamische en rustenergie-uitgaven bij zwaarlijvige patiënten via kracht- versus duurtraining (STEN-studie - STrength versus ENdurance-training)

In dit project zullen de onderzoekers de hypothese testen dat overheersende (twee tot drie keer per week 60 min) krachttraining effectiever is in het verminderen van de viscerale vetmassa dan duurtraining bij obese patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Krachttraining (ST) bleek effectiever te zijn dan duurtraining (ET) bij het verbeteren van de glykemische controle bij de behandeling van diabetes type 2. Het is echter niet bekend of verschillende trainingsstrategieën verschillende effecten hebben op de preferentiële vermindering van visceraal vetweefsel en veranderingen in het energieverbruik in rust bij een populatie met abdominale obesitas. We zullen daarom ST en ET (twee tot drie keer per week, 60 minuten per trainingssessie) vergelijken naast een beperkte energie-inname van 1500 kcal per dag voor vrouwen en 1800 kcal per dag voor mannen in een prospectieve studie van 200 personen met abdominale obesitas gedefinieerd door een middelomtrek > 102 cm voor mannen en > 88 cm voor vrouwen en een BMI > 35 kg/m² met betrekking tot:

  1. Abdominaal visceraal vetweefselgebied dynamisch (MRI-onderzoeken)
  2. Abdominaal subcutaan vetweefselgebied dynamisch (MRI-onderzoeken)
  3. Veranderingen in totale lichaamsvetmassa (analyse van bio-elektrische impedantie)
  4. Veranderingen in energieverbruik in rust (indirecte calorimetrie)
  5. Veranderingen in parameters van glucosemetabolisme, insulinegevoeligheid en lipidenprofiel
  6. Veranderingen in circulerende adipokines en markers van ontsteking Daarnaast zullen we zoeken naar nieuwe serumparameters, die de individuele trainingsrespons voorspellen door middel van een serum metabolomics/proteomics benadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >= 35 kg/m2
  • tailleomtrek >102cm (mannen), >88cm (vrouwen)
  • leeftijd 18 - 60 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 of type 2
  • nuchtere plasmaglucose >= 6,0 mmol/l
  • 2h-OGTT (orale glucosetolerantietest) glucose >= 11,1 mmol/l
  • elke chronische inflammatoire of kwaadaardige ziekte
  • medische behandeling die het glucosemetabolisme beïnvloedt
  • drugs- of alcoholmisbruik
  • psychiatrische stoornissen
  • onbehandelde schildklierdisfunctie
  • pacemaker of andere contra-indicatie voor MRI
  • begeleidende therapie met orale antidiabetica, GLP-1-mimetica of analoga, insuline, anti-obesitasmedicatie (orlistat, sibutramine), Falithrom, antipsychotica, alle chemotherapeutica
  • zwangere of zogende vrouwen
  • verwachte lage naleving
  • huidige deelname aan een ander onderzoek
  • laatste oefentraining <= 6 maanden geleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: duurtraining

Duurtraining:

Onder supervisie, tweemaal per week, bestaat elke trainingssessie uit een warming-up en cooling-down van 20 minuten en minimaal 40 minuten training op de loopband, het apparaat of de fiets.

Gedurende de studieperiode van 24 maanden zullen we een open, gerandomiseerde, prospectieve traininginterventiestudie uitvoeren waarin de effecten van driemaal per week kracht- of duurtraining op vermindering van visceraal vetgebied worden vergeleken, zoals bepaald door MRI-scans op het niveau van L4-L5 .
Procedure: Oefentraining
vergelijking van kracht- versus duurtraining (twee of drie keer per week, 60 minuten per trainingssessie) gedurende 24 maanden
Actieve vergelijker: krachttraining

Krachttraining:

Onder supervisie, tweemaal per week, bestaat elke trainingssessie uit een warming-up en cooling-down van 20 minuten en minimaal 40 minuten cirkeltraining

Gedurende de onderzoeksperiode van 24 maanden zullen we een open, gerandomiseerde, prospectieve traininginterventiestudie uitvoeren waarin de effecten van twee tot drie keer per week kracht- of duurtraining worden vergeleken op vermindering van visceraal vetgebied zoals bepaald door MRI-scans op het niveau van L4 -L5.
Procedure: Oefentraining
vergelijking van kracht- versus duurtraining (twee of drie keer per week, 60 minuten per trainingssessie) gedurende 24 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI
Tijdsspanne: Baseline en na 12 maanden na randomisatie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in visceraal vetgebied in de buik zoals bepaald door MRI-scans op het niveau van L4-L5 na 12 maanden trainingsinterventie
Baseline en na 12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI
Tijdsspanne: Baseline, 12 en 24 maanden na randomisatie
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in visceraal en onderhuids vetgebied in de buik
Baseline, 12 en 24 maanden na randomisatie
BIA
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na randomisatie
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de totale lichaamsvetmassa
Baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na randomisatie
naleving van de ingreep
Tijdsspanne: gedurende 24 maanden interventie
naleving van de tussenkomst van training (kracht of uithoudingsvermogen) gemeten aan de hand van het aantal gerealiseerde trainingseenheden. Niet-naleving = cumulatieve tijd groter dan zes weken per jaar
gedurende 24 maanden interventie
welzijn zoals gemeten door SF-36
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tijdens de interventie
Veranderingen ten opzichte van baseline in individueel welzijn zoals gemeten door SF-36
Baseline en elke 6 maanden tijdens de interventie
indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na randomisatie
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in energieverbruik in rust
Baseline, 6, 12, 18 en 24 maanden na randomisatie
nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Baseline en elke 12 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmaglucose, insulinegevoeligheid en insulinesecretie bepaald in orale glucosetolerantietests
Baseline en elke 12 maanden
inflammatoire parameters
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden tijdens interventie
Veranderingen ten opzichte van baseline in ontstekingsparameters
Baseline en elke 3 maanden tijdens interventie
adipokineserumconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en elke 3 maanden tijdens interventie
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in serumconcentraties van adipokine
Baseline en elke 3 maanden tijdens interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STEN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren