Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých cvičebních režimů na dynamiku viscerálního tuku a klidový energetický výdej u obézních pacientů

27. května 2015 aktualizováno: Matthias Bluher, University of Leipzig

Monocentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie pro snížení dynamiky viscerálního tuku a výdeje klidové energie u obézních pacientů prostřednictvím tréninku síly versus vytrvalosti (studie STEN – trénink síly versus vytrvalost)

V tomto projektu budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že převažující (dvakrát až třikrát týdně 60 minut) silový trénink je účinnější při snižování hmoty viscerálního tuku než vytrvalostní trénink u obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silový trénink (ST) se ukázal být účinnější než vytrvalostní trénink (ET) při zlepšování kontroly glykémie při léčbě diabetu 2. typu. Není však známo, zda různé tréninkové strategie mají různé účinky na preferenční redukci viscerální tukové tkáně a změny klidového energetického výdeje u populace s abdominální obezitou. Porovnáme proto ST a ET (dvakrát až třikrát týdně, 60 minut na trénink) navíc k omezenému energetickému příjmu 1500 kcal za den pro ženy a 1800 kcal za den pro muže v prospektivní studii 200 jedinců s abdominální obezitou je definován obvodem pasu > 102 cm u mužů a > 88 cm u žen a BMI > 35 kg/m² s ohledem na:

  1. Dynamická oblast abdominální viscerální tukové tkáně (studie MRI)
  2. Dynamická oblast abdominální podkožní tukové tkáně (studie MRI)
  3. Změny hmotnosti celkového tělesného tuku (analýza bioelektrické impedance)
  4. Změny klidového energetického výdeje (nepřímá kalorimetrie)
  5. Změny parametrů metabolismu glukózy, inzulínové senzitivity a lipidového profilu
  6. Změny v cirkulujících adipokinech a markerech zánětu Kromě toho budeme hledat nové sérové ​​parametry, které predikují individuální tréninkovou odpověď pomocí sérového metabolomického/proteomického přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI >= 35 kg/m2
  • obvod pasu >102 cm (muži), >88 cm (ženy)
  • věk 18 - 60 let
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • diabetes typu 1 nebo typu 2
  • plazmatická glukóza nalačno >= 6,0 mmol/l
  • 2h-OGTT (orální glukózový toleranční test) glukóza >= 11,1 mmol/l
  • jakékoli chronické zánětlivé nebo maligní onemocnění
  • léčba, která ovlivňuje metabolismus glukózy
  • zneužívání drog nebo alkoholu
  • psychiatrické poruchy
  • neléčená dysfunkce štítné žlázy
  • kardiostimulátor nebo jiná kontraindikace pro MRI
  • doprovodná léčba perorálními antidiabetiky, mimetiky nebo analogy GLP-1, inzulínem, léky proti obezitě (orlistat, sibutramin), Falithromem, antipsychotiky, jakýmikoli chemoterapeutiky
  • těhotné nebo kojící ženy
  • očekávaná nízká shoda
  • aktuální účast v jiném vyšetřovacím řízení
  • poslední cvičební trénink <= před 6 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vytrvalostní trénink

Vytrvalostní trénink:

Každý trénink pod dohledem, dvakrát týdně, sestává z 20minutového zahřátí a ochlazení a minimálně 40minutového tréninku na běhounu, zařízení na přípravu nebo na kole.

Během studijního období 24 měsíců provedeme otevřenou randomizovanou, prospektivní tréninkovou intervenční studii porovnávající účinky silového nebo vytrvalostního tréninku třikrát týdně na redukci oblasti viscerálního tuku, jak bylo zjištěno pomocí MRI skenů na úrovni L4-L5. .
Postup: cvičební trénink
srovnání silového versus vytrvalostního tréninku (dvakrát nebo třikrát týdně, 60 minut na trénink) po dobu 24 měsíců
Aktivní komparátor: silový trénink

Silový trénink:

Každý trénink pod dohledem, dvakrát týdně, se skládá z 20minutového zahřátí a ochlazení a minimálně 40minutového kruhového tréninku

Během studijního období 24 měsíců provedeme otevřenou randomizovanou, prospektivní tréninkovou intervenční studii porovnávající účinky silového nebo vytrvalostního tréninku dvakrát až třikrát týdně na redukci oblasti viscerálního tuku, jak bylo zjištěno pomocí MRI skenů na úrovni L4. -L5.
Postup: cvičební trénink
srovnání silového versus vytrvalostního tréninku (dvakrát nebo třikrát týdně, 60 minut na trénink) po dobu 24 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI
Časové okno: Výchozí stav a po 12 měsících po randomizaci
Změna od výchozí hodnoty v oblasti břišního viscerálního tuku, jak byla stanovena skeny MRI na úrovni L4-L5 po 12 měsících tréninkové intervence
Výchozí stav a po 12 měsících po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 měsíců po randomizaci
Změny oproti výchozí hodnotě v oblasti břišního viscerálního a podkožního tuku
Výchozí stav, 12 a 24 měsíců po randomizaci
BIA
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci
Změny od výchozí hodnoty v celkové hmotě tělesného tuku
Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci
dodržování zásahu
Časové okno: po dobu 24 měsíců zásahu
dodržování tréninkového zásahu (silového nebo vytrvalostního) měřeno počtem realizovaných tréninkových jednotek. Nesoulad = kumulativní doba delší než šest týdnů za rok
po dobu 24 měsíců zásahu
pohoda měřená SF-36
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců během intervence
Změny od výchozího stavu v individuální pohodě měřené pomocí SF-36
Výchozí stav a každých 6 měsíců během intervence
nepřímá kalorimetrie
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci
Změny klidového energetického výdeje oproti výchozí hodnotě
Výchozí stav, 6, 12, 18 a 24 měsíců po randomizaci
plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav a každých 12 měsíců
Změny oproti výchozí hodnotě v plazmatické glukóze nalačno, citlivosti na inzulín a sekreci inzulínu stanovené v orálních glukózových tolerančních testech
Výchozí stav a každých 12 měsíců
zánětlivé parametry
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce během intervence
Změny zánětlivých parametrů od výchozí hodnoty
Výchozí stav a každé 3 měsíce během intervence
sérové ​​koncentrace adipokinu
Časové okno: Výchozí stav a každé 3 měsíce během intervence
Změny koncentrací adipokinu v séru oproti výchozí hodnotě
Výchozí stav a každé 3 měsíce během intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STEN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit