다양한 운동 훈련 요법이 비만 환자의 내장 지방 역학 및 휴식 에너지 소비에 미치는 영향
근력 대 지구력 훈련(STEN 연구 - 근력 대 지구력 훈련)을 통해 비만 환자의 내장 지방 역학 및 휴식 에너지 소비 감소를 위한 단일 중심, 무작위, 통제 연구
연구 개요
상세 설명
근력 운동(ST)은 제2형 당뇨병 치료에서 혈당 조절을 개선하는 데 지구력 운동(ET)보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 다른 훈련 전략이 복부 비만 인구의 우선적 내장 지방 조직 감소 및 휴식 에너지 소비의 변화에 다른 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 우리는 복부 비만 환자 200명을 대상으로 한 전향적 연구에서 여성의 경우 하루 1500kcal, 남성의 경우 하루 1800kcal의 제한된 에너지 섭취량 외에 ST와 ET(주 2~3회, 훈련 세션당 60분)를 비교할 것입니다. 다음과 관련하여 허리 둘레가 남성의 경우 > 102cm, 여성의 경우 > 88cm 및 BMI > 35kg/m²로 정의됩니다.
- 복부 내장 지방 조직 영역 동적(MRI 연구)
- 복부 피하 지방 조직 면적 동적(MRI 연구)
- 총 체지방량 변화(생체 전기 임피던스 분석)
- 휴식 에너지 소비량의 변화(간접 열량계)
- 포도당 대사, 인슐린 감수성 및 지질 프로필 매개변수의 변화
- 순환 아디포카인 및 염증 마커의 변화 또한 혈청 대사체학/단백질체학 접근법을 통해 개별 훈련 반응을 예측하는 새로운 혈청 매개변수를 검색할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- University of Leipzig, Department of Medicine
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연락하다:
- Matthias Blüher, prof., MD
- 전화번호: +493419715984
- 이메일: bluma@medizin.uni-leipzig.de
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연락하다:
- Nicole Bauernfeind
- 전화번호: +493419716266
- 이메일: nicole.bauernfeind@zks.uni-leipzig.de
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수석 연구원:
- Matthias Blüher, prof., MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI >= 35kg/m2
- 허리둘레 >102cm(남성), >88cm(여성)
- 18세 - 60세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 공복 혈장 포도당 >= 6.0mmol/l
- 2h-OGTT(경구 포도당 내성 검사) 포도당 >= 11.1mmol/l
- 만성 염증성 또는 악성 질환
- 포도당 대사에 영향을 미치는 의학적 치료
- 약물 또는 알코올 남용
- 정신 장애
- 치료되지 않은 갑상선 기능 장애
- MRI에 대한 심장 박동기 또는 기타 금기
- 경구 항당뇨병 약물, GLP-1 유사체 또는 유사체, 인슐린, 항비만 약물(orlistat, sibutramine), 팔리트롬, 항정신병 약물, 모든 화학요법제를 사용한 수반 요법
- 임산부 또는 수유부
- 낮은 준수 예상
- 다른 조사 시험에 현재 참여
- 마지막 운동 훈련 <= 6개월 전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지구력 훈련
지구력 훈련: 주 2회 감독 하에 각 훈련 세션은 20분의 워밍업 및 쿨다운 기간과 최소 40분의 트레드밀, 로잉 기구 또는 자전거 훈련으로 구성됩니다. 24개월의 연구 기간 동안 L4-L5 수준에서 MRI 스캔으로 결정된 내장 지방 감소에 대한 주 3회 근력 또는 지구력 훈련의 효과를 비교하는 공개 무작위 전향적 훈련 개입 연구를 수행할 예정입니다. . |
24개월 동안 근력 훈련과 지구력 훈련 비교(주 2~3회, 훈련 세션당 60분)
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활성 비교기: 체력 단련
체력 단련: 주 2회 감독하에 각 훈련 세션은 20분의 워밍업 및 쿨다운 기간과 최소 40분의 서클 트레이닝으로 구성됩니다. 24개월의 연구 기간 동안 L4 수준에서 MRI 스캔으로 결정된 내장 지방 감소에 대한 일주일에 2~3회 근력 또는 지구력 훈련의 효과를 비교하는 개방형 무작위 전향적 훈련 개입 연구를 수행할 예정입니다. -L5. |
24개월 동안 근력 훈련과 지구력 훈련 비교(주 2~3회, 훈련 세션당 60분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 12개월 후
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훈련 개입 12개월 후 L4-L5 수준에서 MRI 스캔으로 결정된 복부 내장 지방 면적의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 무작위 배정 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI
기간: 기준선, 무작위 배정 후 12개월 및 24개월
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복부 내장 및 피하 지방 면적의 Baseline으로부터의 변화
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기준선, 무작위 배정 후 12개월 및 24개월
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BIA
기간: 기준선, 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월
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총 체지방량의 기준치로부터의 변화
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기준선, 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월
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개입에 대한 준수
기간: 24개월 이상의 개입
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실현된 훈련 단위의 수로 측정된 훈련 개입(강도 또는 지구력)에 대한 순응도.
비준수 = 연간 6주 이상의 누적 시간
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24개월 이상의 개입
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SF-36으로 측정한 웰빙
기간: 기준선 및 중재 중 6개월마다
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SF-36으로 측정한 개인 웰빙의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 중재 중 6개월마다
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간접 열량계
기간: 기준선, 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월
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휴식 에너지 소비의 기준선에서 변경
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기준선, 무작위 배정 후 6, 12, 18 및 24개월
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공복 혈장 포도당
기간: 기준선 및 12개월마다
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경구 포도당 내성 검사에서 결정된 공복 혈장 포도당, 인슐린 감수성 및 인슐린 분비의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 12개월마다
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염증 매개변수
기간: 기준선 및 중재 중 3개월마다
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염증 매개변수의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 중재 중 3개월마다
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아디포카인 혈청 농도
기간: 기준선 및 중재 중 3개월마다
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아디포카인 혈청 농도의 기준선으로부터의 변화
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기준선 및 중재 중 3개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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