Effets de différents programmes d'entraînement physique sur la dynamique de la graisse viscérale et la dépense énergétique au repos chez les patients obèses
Étude monocentrique, randomisée et contrôlée pour la réduction de la dépense énergétique dynamique et au repos de la graisse viscérale chez les patients obèses via l'entraînement en force contre l'endurance (étude STEN - entraînement en force contre l'endurance)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement en force (ST) s'est avéré plus efficace que l'entraînement en endurance (ET) pour améliorer le contrôle glycémique dans le traitement du diabète de type 2. Cependant, on ne sait pas si différentes stratégies d'entraînement ont des effets différents sur la réduction préférentielle du tissu adipeux viscéral et sur les modifications de la dépense énergétique au repos dans une population souffrant d'obésité abdominale. Nous comparerons donc ST et ET (deux à trois fois par semaine, 60 minutes par séance d'entraînement) en plus d'un apport énergétique restreint de 1500kcal par jour pour les femmes et 1800kcal par jour pour les hommes dans une étude prospective de 200 personnes souffrant d'obésité abdominale défini par un tour de taille > 102 cm pour les hommes et > 88 cm pour les femmes et un IMC > 35 kg/m² au regard de :
- Dynamique de l'aire du tissu adipeux viscéral abdominal (études IRM)
- Dynamique de l'aire du tissu adipeux sous-cutané abdominal (études IRM)
- Modifications de la masse grasse corporelle totale (analyse d'impédance bioélectrique)
- Modifications de la dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte)
- Modifications des paramètres du métabolisme du glucose, de la sensibilité à l'insuline et du profil lipidique
- Modifications des adipokines circulantes et marqueurs de l'inflammation De plus, nous rechercherons de nouveaux paramètres sériques, qui prédisent la réponse d'entraînement individuelle par une approche métabolomique/protéomique sérique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Recrutement
- University of Leipzig, Department of Medicine
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Contact:
- Matthias Blüher, prof., MD
- Numéro de téléphone: +493419715984
- E-mail: bluma@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Nicole Bauernfeind
- Numéro de téléphone: +493419716266
- E-mail: nicole.bauernfeind@zks.uni-leipzig.de
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Chercheur principal:
- Matthias Blüher, prof., MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC >= 35 kg/m2
- tour de taille >102cm (hommes), >88cm (femmes)
- 18 - 60 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1 ou de type 2
- glycémie à jeun >= 6,0 mmol/l
- 2h-OGTT (test oral de tolérance au glucose) glucose >= 11,1 mmol/l
- toute maladie chronique inflammatoire ou maligne
- traitement médical qui influence le métabolisme du glucose
- abus de drogue ou d'alcool
- troubles psychiatriques
- dysfonctionnement thyroïdien non traité
- stimulateur cardiaque ou autre contre-indication à l'IRM
- traitement d'accompagnement avec des médicaments antidiabétiques oraux, mimétiques ou analogues du GLP-1, insuline, médicaments anti-obésité (orlistat, sibutramine), Falithrom, médicaments antipsychotiques, toute chimiothérapie
- femmes enceintes ou allaitantes
- faible conformité attendue
- participation actuelle à un autre essai expérimental
- dernier exercice d'entraînement il y a <= 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: entrainement d'endurance
Entrainement d'endurance: Supervisé, deux fois par semaine, chaque séance d'entraînement consiste en une période d'échauffement et de récupération de 20 min et un minimum de 40 min d'entraînement sur tapis roulant, appareil de déroulage ou vélo. Au cours de la période d'étude de 24 mois, nous réaliserons une étude d'intervention d'entraînement prospective randomisée ouverte comparant les effets de trois fois par semaine un entraînement de force ou d'endurance sur la réduction de la zone de graisse viscérale, tel que déterminé par les IRM au niveau de L4-L5 . |
comparaison de la force par rapport à l'entraînement d'endurance (deux ou trois fois par semaine, 60 minutes par séance d'entraînement) sur 24 mois
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Comparateur actif: l'entraînement en force
L'entraînement en force: Supervisé, deux fois par semaine, chaque séance d'entraînement comprend une période d'échauffement et de récupération de 20 min et un minimum de 40 min d'entraînement en cercle Au cours de la période d'étude de 24 mois, nous réaliserons une étude d'intervention d'entraînement prospective randomisée ouverte comparant les effets de deux à trois fois par semaine un entraînement de force ou d'endurance sur la réduction de la zone de graisse viscérale, tel que déterminé par des IRM au niveau de L4 -L5. |
comparaison de la force par rapport à l'entraînement d'endurance (deux ou trois fois par semaine, 60 minutes par séance d'entraînement) sur 24 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IRM
Délai: Au départ et après 12 mois après la randomisation
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Changement par rapport à la ligne de base dans la zone de graisse viscérale abdominale, tel que déterminé par les IRM au niveau de L4-L5 après 12 mois d'intervention d'entraînement
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Au départ et après 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM
Délai: Au départ, 12 et 24 mois après la randomisation
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Changements par rapport à la ligne de base dans la zone de graisse abdominale viscérale et sous-cutanée
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Au départ, 12 et 24 mois après la randomisation
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BIA
Délai: Au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après la randomisation
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Changements par rapport à la ligne de base de la masse grasse corporelle totale
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Au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après la randomisation
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conformité à l'intervention
Délai: plus de 24 mois d'intervention
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conformité à l'intervention d'entraînement (force ou endurance) mesurée par le nombre d'unités d'entraînement réalisées.
Non-conformité = temps cumulé supérieur à six semaines par an
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plus de 24 mois d'intervention
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bien-être mesuré par SF-36
Délai: Au départ et tous les 6 mois pendant l'intervention
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Changements par rapport à la ligne de base du bien-être individuel mesuré par SF-36
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Au départ et tous les 6 mois pendant l'intervention
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calorimétrie indirecte
Délai: Au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après la randomisation
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Changements par rapport à la valeur initiale de la dépense énergétique au repos
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Au départ, 6, 12, 18 et 24 mois après la randomisation
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glycémie à jeun
Délai: Baseline et tous les 12 mois
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Changements par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun, de la sensibilité à l'insuline et de la sécrétion d'insuline déterminés dans les tests oraux de tolérance au glucose
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Baseline et tous les 12 mois
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paramètres inflammatoires
Délai: Au départ et tous les 3 mois pendant l'intervention
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Changements par rapport à la ligne de base dans les paramètres inflammatoires
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Au départ et tous les 3 mois pendant l'intervention
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concentrations sériques d'adipokine
Délai: Au départ et tous les 3 mois pendant l'intervention
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Changements par rapport à la ligne de base des concentrations sériques d'adipokine
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Au départ et tous les 3 mois pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEN
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