Wpływ różnych schematów treningu wysiłkowego na dynamiczny i spoczynkowy wydatek energetyczny trzewnej tkanki tłuszczowej u otyłych pacjentów
Monocentryczne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące redukcji dynamicznego i spoczynkowego wydatku energetycznego w tkance tłuszczowej trzewnej u pacjentów otyłych za pomocą treningu siłowego i wytrzymałościowego (badanie STEN — trening STrength kontra trening wytrzymałościowy)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że trening siłowy (ST) jest skuteczniejszy niż trening wytrzymałościowy (ET) w poprawie kontroli glikemii w leczeniu cukrzycy typu 2. Nie wiadomo jednak, czy różne strategie treningowe mają różny wpływ na preferencyjną redukcję trzewnej tkanki tłuszczowej i zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego w populacji z otyłością brzuszną. Dlatego porównamy ST i ET (dwa do trzech razy w tygodniu, 60 minut na sesję treningową) oprócz ograniczonego spożycia energii 1500 kcal dziennie dla kobiet i 1800 kcal dziennie dla mężczyzn w prospektywnym badaniu 200 osób z otyłością brzuszną zdefiniowane przez obwód talii > 102 cm dla mężczyzn i > 88 cm dla kobiet oraz BMI > 35 kg/m² w odniesieniu do:
- Dynamiczny obszar trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha (badania MRI)
- Dynamiczny obszar podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha (badania MRI)
- Zmiany całkowitej masy tkanki tłuszczowej (analiza impedancji bioelektrycznej)
- Zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego (kalorymetria pośrednia)
- Zmiany parametrów metabolizmu glukozy, wrażliwości na insulinę i profilu lipidowego
- Zmiany w krążących adipokinach i markerach stanu zapalnego Ponadto będziemy szukać nowych parametrów surowicy, które przewidują indywidualną reakcję treningową za pomocą podejścia metabolomiki/proteomiki surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- University of Leipzig, Department of Medicine
-
Kontakt:
- Matthias Blüher, prof., MD
- Numer telefonu: +493419715984
- E-mail: bluma@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Nicole Bauernfeind
- Numer telefonu: +493419716266
- E-mail: nicole.bauernfeind@zks.uni-leipzig.de
-
Główny śledczy:
- Matthias Blüher, prof., MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >= 35kg/m2
- obwód talii >102cm (mężczyźni), >88cm (kobiety)
- wiek 18 - 60 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1 lub typu 2
- stężenie glukozy w osoczu na czczo >= 6,0 mmol/l
- 2h-OGTT (doustny test obciążenia glukozą) glukoza >= 11,1 mmol/l
- jakakolwiek przewlekła choroba zapalna lub nowotworowa
- leczenie, które wpływa na metabolizm glukozy
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- zaburzenia psychiczne
- nieleczona dysfunkcja tarczycy
- rozrusznik serca lub inne przeciwwskazania do MRI
- terapia towarzysząca doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, mimetykami lub analogami GLP-1, insuliną, lekami przeciw otyłości (orlistat, sibutramina), Falithromem, lekami przeciwpsychotycznymi, dowolnymi chemioterapeutykami
- kobiety w ciąży lub karmiące
- oczekiwana niska zgodność
- aktualny udział w innym badaniu naukowym
- ostatni trening fizyczny <= 6 miesięcy temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trening wytrzymałościowy
Trening wytrzymałościowy: Nadzorowana, dwa razy w tygodniu, każda sesja treningowa składa się z 20-minutowej rozgrzewki i okresu rozluźnienia oraz minimum 40-minutowego treningu na bieżni, urządzeniu do treningu siłowego lub rowerze. W okresie badania trwającym 24 miesiące przeprowadzimy otwarte, randomizowane, prospektywne badanie dotyczące interwencji treningowej, porównujące wpływ treningu siłowego lub wytrzymałościowego trzy razy w tygodniu na redukcję obszaru trzewnej tkanki tłuszczowej, co określono za pomocą skanów MRI na poziomie L4-L5 . |
porównanie treningu siłowego i wytrzymałościowego (dwa lub trzy razy w tygodniu, 60 minut na sesję treningową) przez 24 miesiące
|
|
Aktywny komparator: trening siłowy
Trening siłowy: Pod nadzorem, dwa razy w tygodniu, każda sesja treningowa składa się z 20-minutowej rozgrzewki i rozluźnienia oraz co najmniej 40-minutowego treningu w kółko W okresie badania trwającym 24 miesiące przeprowadzimy otwarte, randomizowane, prospektywne badanie dotyczące interwencji treningowej, porównujące wpływ treningu siłowego lub wytrzymałościowego dwa do trzech razy w tygodniu na redukcję obszaru trzewnej tkanki tłuszczowej, co określono za pomocą skanów MRI na poziomie L4 -L5. |
porównanie treningu siłowego i wytrzymałościowego (dwa lub trzy razy w tygodniu, 60 minut na sesję treningową) przez 24 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 miesiącach od randomizacji
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w obszarze trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha określona na podstawie skanów MRI na poziomie L4-L5 po 12 miesiącach interwencji treningowej
|
Wartość wyjściowa i po 12 miesiącach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące po randomizacji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w obszarze trzewnej tkanki tłuszczowej brzucha i podskórnej tkanki tłuszczowej
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 miesiące po randomizacji
|
|
BIA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące po randomizacji
|
Zmiany całkowitej masy tkanki tłuszczowej w stosunku do linii bazowej
|
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące po randomizacji
|
|
zgodność z interwencją
Ramy czasowe: ponad 24 miesiące interwencji
|
zgodność z interwencją treningową (siłową lub wytrzymałościową) mierzoną liczbą zrealizowanych jednostek treningowych.
Niezgodność = łączny czas dłuższy niż sześć tygodni w roku
|
ponad 24 miesiące interwencji
|
|
samopoczucie mierzone za pomocą SF-36
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy podczas interwencji
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w indywidualnym samopoczuciu mierzone za pomocą SF-36
|
Wyjściowo i co 6 miesięcy podczas interwencji
|
|
kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące po randomizacji
|
Zmiany w spoczynkowym wydatku energetycznym w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18 i 24 miesiące po randomizacji
|
|
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co 12 miesięcy
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia glukozy w osoczu na czczo, wrażliwości na insulinę i wydzielania insuliny określone w doustnych testach tolerancji glukozy
|
Wartość bazowa i co 12 miesięcy
|
|
parametry zapalne
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 3 miesiące w trakcie interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych parametrów stanu zapalnego
|
Wyjściowo i co 3 miesiące w trakcie interwencji
|
|
stężenia adipokin w surowicy
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 3 miesiące w trakcie interwencji
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniach adipokin w surowicy
|
Wyjściowo i co 3 miesiące w trakcie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Blüher, prof., MD, University of Leipzig
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .