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低圧低酸素症における酸化ストレス

2011年9月20日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

低気圧性低酸素症における酸化ストレスと血管緊張調節メディエーターへの影響

この試験では、6865m までの高地遠征中の代謝の変化を調査します。 質量分析ベースのプラットフォームを使用して、さまざまな酸化ストレス関連代謝産物を検出します。 急性高山病の症状が評価され、実験室のパラメーターと関連付けられます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

急性高山病 (AMS)、高地肺水腫 (HAPE) および高地脳浮腫 (HACE) を含む高地関連疾患は、職業上または余暇活動中に高地にさらされる被験者によく見られます。 個人の感受性や上昇率など、独立した危険因子があります。 HAPE は、高地での滞在による生命を脅かす可能性のある合併症であり、ほとんどの場合、曝露から最初の 2 ~ 5 日以内に発生します。 物議を醸す議論がありますが、過剰な低酸素性肺血管収縮が HAPE 発症の主な引き金であると考えられています。 低圧低酸素症が酸化ストレスにつながるかどうかについての物議を醸す議論のほかに、酸化ストレスが AMS または HAPE に寄与するかどうかはわかっていません。

目的

研究者らは、高地での滞在中に活性酸素種が生成され、急性高山病の発症に寄与するという仮説を立てています。 さらに、血管緊張の調節不全に寄与する可能性のある代謝経路の他の変化についても説明したいと考えています。

メソッド

36 人の健康なボランティアが、中国西部の Muztagh ata (7549m) へ​​の高地の医学研究遠征中に検査されます。 急性高山病スコアと臨床パラメーターが評価されます。 質量分析ベースのターゲット メタボロミクス プラットフォームを使用した 390 を超えるパラメーターのメタボロミクス分析は、全身の酸化ストレスと、酸化に敏感な補因子を必要とする酵素の機能障害を検出するために使用されます。 さらに、CRP、クレアチニン、インターロイキンなどの定期的な臨床検査が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarau、スイス、5001
        • Center of Laboratory Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • フィジカルフィット
  • 登山体験
  • 18~70歳

除外基準

  • あらゆる種類の病気
  • 薬の定期的な摂取
  • 高地肺水腫の病歴
  • 高度3500m以下で重度の急性高山病
  • 高所脳浮腫の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性高山病ボランティア数
時間枠:上昇中、約19〜23日と予想される
上昇中、約19〜23日と予想される

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血中酸素飽和度のベースラインからの変化
時間枠:上昇中、約19〜23日と予想される
上昇中、約19〜23日と予想される
酸化ストレスのベースラインからの変化
時間枠:上昇中、約19〜23日と予想される
上昇中、約19〜23日と予想される
異なる代謝経路におけるベースラインからの変化
時間枠:上昇中、約19〜23日と予想される
上昇中、約19〜23日と予想される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Andreas Huber, Prof. Dr. med.、Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月20日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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