- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01436383
저압성 저산소증의 산화 스트레스
저압성 저산소증의 산화 스트레스와 혈관 색조 수정 매개체에 대한 영향
연구 개요
상세 설명
배경
급성 고산병(AMS), 고산 폐부종(HAPE) 및 고산 뇌부종(HACE)을 포함하는 고산 관련 질병은 직업 또는 여가 활동 중에 고지대에 노출된 피험자에게 일반적입니다. 개인의 감수성 및 상승률과 같은 독립적인 위험 요소가 있습니다. HAPE는 높은 고도 체류의 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증으로, 대부분 노출 첫 2-5일 이내에 발생합니다. 논란의 여지가 있는 논의가 있지만 과도한 저산소성 폐혈관 수축이 HAPE 발병의 주요 원인으로 생각됩니다. 저산소증이 산화 스트레스를 유발하는지에 대한 논란의 여지가 있는 논의 외에도 산화 스트레스가 AMS 또는 HAPE에 기여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
목적
연구자들은 높은 고도에 머무는 동안 활성산소종이 생성되어 급성 고산병 발병에 기여한다고 가정합니다. 또한 그들은 혈관 긴장도 조절 장애에 기여할 수 있는 대사 경로의 다른 변화를 설명하고자 합니다.
행동 양식
36명의 건강한 지원자가 중국 서부의 Muztagh 산(7549m)으로의 고지대 의학 연구 원정 중에 검사를 받게 됩니다. 급성 고산병 점수 및 임상 매개변수가 평가됩니다. 질량 분석 기반 표적 대사체 플랫폼을 사용하여 390개 이상의 매개변수에 대한 대사체학 분석은 산화에 민감한 보조 인자를 필요로 하는 효소의 전신 산화 스트레스 및 기능 손상을 감지하는 데 사용됩니다. 또한 CRP, 크레아티닌 및 인터류킨과 같은 일상적인 실험실 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarau, 스위스, 5001
- Center of Laboratory Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 신체적 적합
- 등산 경험
- 18-70세
제외 기준
- 어떤 종류의 질병
- 약물의 규칙적인 섭취
- 고산 폐부종의 병력
- 고도 3500m 이하의 중증급성고산병
- 고지대 뇌부종의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 고산병 자원봉사자 수
기간: 상승 중, 약 19-23일 예상
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상승 중, 약 19-23일 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 산소 포화도 기준선에서 변화
기간: 상승 중, 약 19-23일 예상
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상승 중, 약 19-23일 예상
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산화 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 상승 중, 약 19-23일 예상
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상승 중, 약 19-23일 예상
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다른 대사 경로에서 기준선으로부터의 변화
기간: 상승 중, 약 19-23일 예상
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상승 중, 약 19-23일 예상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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