- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01436383
Stress oxydatif dans l'hypoxie hypobare
Stress oxydatif dans l'hypoxie hypobare et influence sur les médiateurs modificateurs du tonus vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Les maladies liées à l'altitude, qui comprennent le mal aigu des montagnes (MAM), l'œdème pulmonaire de haute altitude (OPHA) et l'œdème cérébral de haute altitude (OCHA), sont fréquentes chez les sujets exposés à la haute altitude lors d'activités professionnelles ou de loisirs. Il existe des facteurs de risque indépendants tels que : la susceptibilité individuelle et la vitesse d'ascension. L'OPHA est une complication potentiellement mortelle du séjour en haute altitude, survenant principalement dans les 2 à 5 premiers jours d'exposition. Bien qu'il y ait une discussion controversée, on pense qu'une vasoconstriction pulmonaire hypoxique excessive est le principal déclencheur du développement de l'OPHA. Outre la discussion controversée sur la question de savoir si l'hypoxie hypobare entraîne un stress oxydatif, on ne sait pas si le stress oxydatif contribue au MAM ou à l'OPHA.
Objectif
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des espèces réactives de l'oxygène sont générées lors des séjours en haute altitude et contribuent au développement du mal aigu des montagnes. En outre, ils aimeraient décrire d'autres changements dans les voies métaboliques pouvant contribuer à la dérégulation du tonus vasculaire.
Méthodes
36 volontaires sains seront examinés lors d'une expédition de recherche médicale en haute altitude sur le mont Muztagh ata (7549m) dans l'ouest de la Chine. Les scores et les paramètres cliniques du mal aigu des montagnes seront évalués. L'analyse métabolomique de plus de 390 paramètres, à l'aide d'une plateforme métabolomique ciblée basée sur la spectrométrie de masse, est utilisée pour détecter le stress oxydatif systémique et l'altération fonctionnelle des enzymes qui nécessitent des cofacteurs sensibles à l'oxydation. De plus, des tests de laboratoire de routine seront effectués, par exemple la CRP, la créatinine et les interleukines
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarau, Suisse, 5001
- Center of Laboratory Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- forme physique
- expérience d'alpinisme
- 18-70 ans
Critère d'exclusion
- tout type de maladie
- prise régulière de médicaments
- antécédent d'œdème pulmonaire de haute altitude
- mal aigu sévère des montagnes en dessous de 3500m d'altitude
- tout antécédent d'œdème cérébral de haute altitude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de volontaires atteints du mal aigu des montagnes
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène dans le sang
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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Changements par rapport au niveau de référence du stress oxydatif
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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Changements par rapport au départ dans différentes voies métaboliques
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
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