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Stress oxydatif dans l'hypoxie hypobare

20 septembre 2011 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Stress oxydatif dans l'hypoxie hypobare et influence sur les médiateurs modificateurs du tonus vasculaire

L'essai étudie les changements du métabolisme au cours d'une expédition en haute altitude jusqu'à 6865 m. Une plateforme basée sur la spectrométrie de masse est utilisée pour détecter différents métabolites liés au stress oxydatif. Les symptômes du mal aigu des montagnes sont évalués et corrélés avec des paramètres de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Les maladies liées à l'altitude, qui comprennent le mal aigu des montagnes (MAM), l'œdème pulmonaire de haute altitude (OPHA) et l'œdème cérébral de haute altitude (OCHA), sont fréquentes chez les sujets exposés à la haute altitude lors d'activités professionnelles ou de loisirs. Il existe des facteurs de risque indépendants tels que : la susceptibilité individuelle et la vitesse d'ascension. L'OPHA est une complication potentiellement mortelle du séjour en haute altitude, survenant principalement dans les 2 à 5 premiers jours d'exposition. Bien qu'il y ait une discussion controversée, on pense qu'une vasoconstriction pulmonaire hypoxique excessive est le principal déclencheur du développement de l'OPHA. Outre la discussion controversée sur la question de savoir si l'hypoxie hypobare entraîne un stress oxydatif, on ne sait pas si le stress oxydatif contribue au MAM ou à l'OPHA.

Objectif

Les chercheurs émettent l'hypothèse que des espèces réactives de l'oxygène sont générées lors des séjours en haute altitude et contribuent au développement du mal aigu des montagnes. En outre, ils aimeraient décrire d'autres changements dans les voies métaboliques pouvant contribuer à la dérégulation du tonus vasculaire.

Méthodes

36 volontaires sains seront examinés lors d'une expédition de recherche médicale en haute altitude sur le mont Muztagh ata (7549m) dans l'ouest de la Chine. Les scores et les paramètres cliniques du mal aigu des montagnes seront évalués. L'analyse métabolomique de plus de 390 paramètres, à l'aide d'une plateforme métabolomique ciblée basée sur la spectrométrie de masse, est utilisée pour détecter le stress oxydatif systémique et l'altération fonctionnelle des enzymes qui nécessitent des cofacteurs sensibles à l'oxydation. De plus, des tests de laboratoire de routine seront effectués, par exemple la CRP, la créatinine et les interleukines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarau, Suisse, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • forme physique
  • expérience d'alpinisme
  • 18-70 ans

Critère d'exclusion

  • tout type de maladie
  • prise régulière de médicaments
  • antécédent d'œdème pulmonaire de haute altitude
  • mal aigu sévère des montagnes en dessous de 3500m d'altitude
  • tout antécédent d'œdème cérébral de haute altitude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de volontaires atteints du mal aigu des montagnes
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène dans le sang
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
Changements par rapport au niveau de référence du stress oxydatif
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
Changements par rapport au départ dans différentes voies métaboliques
Délai: pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours
pendant l'ascension, devrait être d'environ 19-23 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2011

Première publication (Estimation)

19 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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