- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01436383
Окислительный стресс при гипобарической гипоксии
Окислительный стресс при гипобарической гипоксии и влияние на тонус-модифицирующие медиаторы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Заболевания, связанные с высотой, которые включают острую горную болезнь (AMS), высотный отек легких (HAPE) и высотный отек мозга (HACE), часто встречаются у людей, подвергающихся воздействию большой высоты во время профессиональной деятельности или отдыха. Существуют независимые факторы риска, такие как: индивидуальная восприимчивость и скорость подъема. HAPE является потенциально опасным для жизни осложнением пребывания на большой высоте, в основном возникающим в течение первых 2-5 дней воздействия. Несмотря на противоречивую дискуссию, считается, что чрезмерная гипоксическая легочная вазоконстрикция является основным триггером развития ВОЛ. Помимо спорных дискуссий о том, приводит ли гипобарическая гипоксия к окислительному стрессу, неизвестно, способствует ли окислительный стресс AMS или HAPE.
Цель
Исследователи предполагают, что активные формы кислорода образуются во время высокогорного пребывания и способствуют развитию острой горной болезни. Кроме того, они хотели бы описать другие изменения в метаболических путях, которые, возможно, способствуют нарушению регуляции тонуса сосудов.
Методы
36 здоровых добровольцев будут обследованы в ходе высотной медицинской исследовательской экспедиции на гору Музтаг-ата (7549 м) в Западном Китае. Будут оцениваться показатели острой горной болезни и клинические параметры. Метаболомический анализ более 390 параметров с использованием целевой метаболомной платформы на основе масс-спектрометрии используется для выявления системного окислительного стресса и функционального нарушения ферментов, которым требуются кофакторы, чувствительные к окислению. Кроме того, будут проводиться обычные лабораторные анализы, например, СРБ, креатинин и интерлейкины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- физическая форма
- альпинистский опыт
- 18-70 лет
Критерий исключения
- любой вид болезни
- регулярный прием лекарственных препаратов
- история высотного отека легких
- тяжелая острая горная болезнь на высоте ниже 3500 м
- любая история высокогорного отека мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество добровольцев с острой горной болезнью
Временное ограничение: во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения крови кислородом
Временное ограничение: во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
|
Изменения окислительного стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в различных метаболических путях
Временное ограничение: во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
во время восхождения ожидается примерно 19-23 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .