Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatieve stress bij hypobare hypoxie

20 september 2011 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Oxidatieve stress bij hypobare hypoxie en invloed op vaattoonmodificerende bemiddelaars

De proef onderzoekt veranderingen in het metabolisme tijdens expedities op grote hoogte tot 6865 meter. Een op massaspectrometrie gebaseerd platform wordt gebruikt om verschillende oxidatieve stress-gerelateerde metabolieten te detecteren. Symptomen van acute hoogteziekte worden geëvalueerd en gecorreleerd met laboratoriumparameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Hoogtegerelateerde ziekten, waaronder acute hoogteziekte (AMS), longoedeem op grote hoogte (HAPE) en hersenoedeem op grote hoogte (HACE), komen vaak voor bij proefpersonen die tijdens professionele of vrijetijdsactiviteiten aan grote hoogte worden blootgesteld. Er zijn onafhankelijke risicofactoren zoals: individuele vatbaarheid en stijgsnelheid. HAPE is een potentieel levensbedreigende complicatie van verblijf op grote hoogte, meestal optredend binnen de eerste 2-5 dagen na blootstelling. Hoewel er een controversiële discussie is, wordt aangenomen dat overmatige hypoxische pulmonale vasoconstrictie de belangrijkste trigger is voor het ontwikkelen van HAPE. Naast de controversiële discussie of hypobare hypoxie leidt tot oxidatieve stress, is het niet bekend of oxidatieve stress bijdraagt ​​aan AMS of HAPE.

Objectief

De onderzoekers veronderstellen dat reactieve zuurstofsoorten worden gegenereerd tijdens verblijf op grote hoogte en bijdragen aan de ontwikkeling van acute hoogteziekte. Verder zouden ze andere veranderingen in metabole routes willen beschrijven die mogelijk bijdragen aan ontregeling van de vaattonus.

methoden

36 gezonde vrijwilligers zullen worden onderzocht tijdens een medische onderzoeksexpeditie op grote hoogte naar de berg Muztagh ata (7549 m) in West-China. Scores voor acute hoogteziekte en klinische parameters worden beoordeeld. Metabolomics-analyse van meer dan 390 parameters, met behulp van een op massaspectrometrie gebaseerd gericht metabolomisch platform, wordt gebruikt om systemische oxidatieve stress en functionele verslechtering van enzymen te detecteren die oxidatiegevoelige co-factoren vereisen. Verder zal routinematig laboratoriumonderzoek worden gedaan op bijvoorbeeld CRP, creatinine en interleukines

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • fysieke pasvorm
  • bergbeklimmen ervaring
  • 18-70 jaar

Uitsluitingscriteria

  • elk type ziekte
  • regelmatige inname van medicijnen
  • geschiedenis van longoedeem op grote hoogte
  • ernstige acute hoogteziekte beneden een hoogte van 3500m
  • elke voorgeschiedenis van hersenoedeem op grote hoogte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vrijwilligers met acute hoogteziekte
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zuurstofverzadiging in het bloed
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
Veranderingen ten opzichte van baseline in oxidatieve stress
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
Veranderingen ten opzichte van baseline in verschillende metabole routes
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren