- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01436383
Oxidatieve stress bij hypobare hypoxie
Oxidatieve stress bij hypobare hypoxie en invloed op vaattoonmodificerende bemiddelaars
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Hoogtegerelateerde ziekten, waaronder acute hoogteziekte (AMS), longoedeem op grote hoogte (HAPE) en hersenoedeem op grote hoogte (HACE), komen vaak voor bij proefpersonen die tijdens professionele of vrijetijdsactiviteiten aan grote hoogte worden blootgesteld. Er zijn onafhankelijke risicofactoren zoals: individuele vatbaarheid en stijgsnelheid. HAPE is een potentieel levensbedreigende complicatie van verblijf op grote hoogte, meestal optredend binnen de eerste 2-5 dagen na blootstelling. Hoewel er een controversiële discussie is, wordt aangenomen dat overmatige hypoxische pulmonale vasoconstrictie de belangrijkste trigger is voor het ontwikkelen van HAPE. Naast de controversiële discussie of hypobare hypoxie leidt tot oxidatieve stress, is het niet bekend of oxidatieve stress bijdraagt aan AMS of HAPE.
Objectief
De onderzoekers veronderstellen dat reactieve zuurstofsoorten worden gegenereerd tijdens verblijf op grote hoogte en bijdragen aan de ontwikkeling van acute hoogteziekte. Verder zouden ze andere veranderingen in metabole routes willen beschrijven die mogelijk bijdragen aan ontregeling van de vaattonus.
methoden
36 gezonde vrijwilligers zullen worden onderzocht tijdens een medische onderzoeksexpeditie op grote hoogte naar de berg Muztagh ata (7549 m) in West-China. Scores voor acute hoogteziekte en klinische parameters worden beoordeeld. Metabolomics-analyse van meer dan 390 parameters, met behulp van een op massaspectrometrie gebaseerd gericht metabolomisch platform, wordt gebruikt om systemische oxidatieve stress en functionele verslechtering van enzymen te detecteren die oxidatiegevoelige co-factoren vereisen. Verder zal routinematig laboratoriumonderzoek worden gedaan op bijvoorbeeld CRP, creatinine en interleukines
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarau, Zwitserland, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- fysieke pasvorm
- bergbeklimmen ervaring
- 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria
- elk type ziekte
- regelmatige inname van medicijnen
- geschiedenis van longoedeem op grote hoogte
- ernstige acute hoogteziekte beneden een hoogte van 3500m
- elke voorgeschiedenis van hersenoedeem op grote hoogte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal vrijwilligers met acute hoogteziekte
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zuurstofverzadiging in het bloed
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in oxidatieve stress
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in verschillende metabole routes
Tijdsspanne: tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
tijdens de beklimming, naar verwachting ongeveer 19-23 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .