Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress i hypobarisk hypoxi

20. september 2011 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Oxidativ stress i hypobarisk hypoxi og indflydelse på kar-tonemodificerende mediatorer

Forsøget undersøger ændringer i stofskiftet under ekspeditioner i høj højde op til 6865m. En massespektrometribaseret platform bruges til at detektere forskellige oxidativt stress-relaterede metabolitter. Symptomer på akut bjergsyge vurderes og korreleres med laboratorieparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Højderelaterede sygdomme, som omfatter akut bjergsyge (AMS), lungeødem i høj højde (HAPE) og cerebralt ødem i høj højde (HACE), er almindelig hos personer, der udsættes for stor højde under professionelle eller fritidsaktiviteter. Der er uafhængige risikofaktorer såsom: individuel modtagelighed og opstigningshastighed. HAPE er en potentielt livstruende komplikation ved ophold i høj højde, som for det meste forekommer inden for de første 2-5 dage efter eksponering. Selvom der er en kontroversiel diskussion, menes overdreven hypoxisk pulmonal vasokonstriktion at være den vigtigste udløser for at udvikle HAPE. Udover den kontroversielle diskussion, om hypobar hypoxi fører til oxidativ stress, vides det ikke, om oxidativ stress bidrager til AMS eller HAPE.

Objektiv

Forskerne antager, at reaktive iltarter dannes under ophold i høj højde og bidrager til udviklingen af ​​akut bjergsyge. Desuden vil de gerne beskrive andre ændringer i metaboliske veje, der muligvis bidrager til kartonus dysregulering.

Metoder

36 raske frivillige vil blive undersøgt under en medicinsk forskningsekspedition i høj højde til Mount Muztagh ata (7549m) i det vestlige Kina. Akut bjergsyge-score og kliniske parametre vil blive vurderet. Metabolomisk analyse af mere end 390 parametre, ved hjælp af en massespektrometri-baseret målrettet metabolomisk platform, bruges til at detektere systemisk oxidativ stress og funktionel svækkelse af enzymer, der kræver oxidationsfølsomme co-faktorer. Derudover vil der blive udført rutinemæssige laboratorietest, for eksempel CRP, kreatinin og interleukiner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • fysisk pasform
  • bjergbestigningsoplevelse
  • 18-70 år

Eksklusionskriterier

  • enhver form for sygdom
  • regelmæssig indtagelse af lægemidler
  • historie med lungeødem i høj højde
  • alvorlig akut bjergsyge under en højde på 3500m
  • enhver historie med cerebralt ødem i høj højde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal frivillige med akut bjergsyge
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i iltmætning i blod
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
Ændringer fra baseline i oxidativt stress
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
Ændringer fra baseline i forskellige metaboliske veje
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2011

Først opslået (Skøn)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut bjergsyge

3
Abonner