- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01436383
Oxidativ stress i hypobarisk hypoxi
Oxidativ stress i hypobarisk hypoxi og indflydelse på kar-tonemodificerende mediatorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Højderelaterede sygdomme, som omfatter akut bjergsyge (AMS), lungeødem i høj højde (HAPE) og cerebralt ødem i høj højde (HACE), er almindelig hos personer, der udsættes for stor højde under professionelle eller fritidsaktiviteter. Der er uafhængige risikofaktorer såsom: individuel modtagelighed og opstigningshastighed. HAPE er en potentielt livstruende komplikation ved ophold i høj højde, som for det meste forekommer inden for de første 2-5 dage efter eksponering. Selvom der er en kontroversiel diskussion, menes overdreven hypoxisk pulmonal vasokonstriktion at være den vigtigste udløser for at udvikle HAPE. Udover den kontroversielle diskussion, om hypobar hypoxi fører til oxidativ stress, vides det ikke, om oxidativ stress bidrager til AMS eller HAPE.
Objektiv
Forskerne antager, at reaktive iltarter dannes under ophold i høj højde og bidrager til udviklingen af akut bjergsyge. Desuden vil de gerne beskrive andre ændringer i metaboliske veje, der muligvis bidrager til kartonus dysregulering.
Metoder
36 raske frivillige vil blive undersøgt under en medicinsk forskningsekspedition i høj højde til Mount Muztagh ata (7549m) i det vestlige Kina. Akut bjergsyge-score og kliniske parametre vil blive vurderet. Metabolomisk analyse af mere end 390 parametre, ved hjælp af en massespektrometri-baseret målrettet metabolomisk platform, bruges til at detektere systemisk oxidativ stress og funktionel svækkelse af enzymer, der kræver oxidationsfølsomme co-faktorer. Derudover vil der blive udført rutinemæssige laboratorietest, for eksempel CRP, kreatinin og interleukiner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- fysisk pasform
- bjergbestigningsoplevelse
- 18-70 år
Eksklusionskriterier
- enhver form for sygdom
- regelmæssig indtagelse af lægemidler
- historie med lungeødem i høj højde
- alvorlig akut bjergsyge under en højde på 3500m
- enhver historie med cerebralt ødem i høj højde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal frivillige med akut bjergsyge
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i iltmætning i blod
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
Ændringer fra baseline i oxidativt stress
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
Ændringer fra baseline i forskellige metaboliske veje
Tidsramme: under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
under opstigning, forventes at være cirka 19-23 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bjergsyge
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico