- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01436383
Stres oksydacyjny w hipoksji hipobarycznej
Stres oksydacyjny w hipoksji hipobarycznej i wpływ na mediatory modyfikujące napięcie naczyń
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Choroby wysokościowe, które obejmują ostrą chorobę górską (AMS), wysokościowy obrzęk płuc (HAPE) i wysokościowy obrzęk mózgu (HACE), są powszechne u osób narażonych na duże wysokości podczas zajęć zawodowych lub w czasie wolnym. Istnieją niezależne czynniki ryzyka, takie jak: indywidualna podatność i prędkość wynurzania. HAPE jest potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem pobytu na dużych wysokościach, występującym najczęściej w ciągu pierwszych 2-5 dni ekspozycji. Chociaż toczy się kontrowersyjna dyskusja, uważa się, że głównym czynnikiem wyzwalającym rozwój HAPE jest nadmierny skurcz naczyń płucnych spowodowany niedotlenieniem. Oprócz kontrowersyjnej dyskusji, czy hipoksja hipobaryczna prowadzi do stresu oksydacyjnego, nie wiadomo, czy stres oksydacyjny przyczynia się do AMS czy HAPE.
Cel
Badacze stawiają hipotezę, że reaktywne formy tlenu powstają podczas pobytu na dużych wysokościach i przyczyniają się do rozwoju ostrej choroby górskiej. Ponadto chcieliby opisać inne zmiany w szlakach metabolicznych, które mogą przyczyniać się do dysregulacji napięcia naczyń.
Metody
36 zdrowych ochotników zostanie przebadanych podczas wysokogórskiej wyprawy badawczej na górę Muztagh ata (7549 m) w zachodnich Chinach. Ocenione zostaną wyniki ostrej choroby górskiej i parametry kliniczne. Analiza metabolomiczna ponad 390 parametrów, przy użyciu ukierunkowanej platformy metabolomicznej opartej na spektrometrii mas, jest wykorzystywana do wykrywania ogólnoustrojowego stresu oksydacyjnego i zaburzeń czynnościowych enzymów, które wymagają kofaktorów wrażliwych na utlenianie. Ponadto zostaną wykonane rutynowe badania laboratoryjne, np. CRP, kreatynina i interleukiny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarau, Szwajcaria, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- dopasowanie fizyczne
- doświadczenie alpinistyczne
- 18-70 lat
Kryteria wyłączenia
- każdy rodzaj choroby
- regularne przyjmowanie leków
- historia wysokościowego obrzęku płuc
- ciężka ostra choroba górska poniżej wysokości 3500m
- jakakolwiek historia wysokościowego obrzęku mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ochotników z ostrą chorobą górską
Ramy czasowe: podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej nasycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
|
Zmiany od wartości wyjściowych w stresie oksydacyjnym
Ramy czasowe: podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w różnych szlakach metabolicznych
Ramy czasowe: podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
podczas wynurzania, spodziewany około 19-23 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .