- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01436383
Oxidativer Stress bei hypobarer Hypoxie
Oxidativer Stress bei hypobarer Hypoxie und Einfluss auf gefäßtonmodifizierende Mediatoren
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Höhenbedingte Krankheiten, zu denen die akute Höhenkrankheit (AMS), das Höhenlungenödem (HAPE) und das Höhenhirnödem (HACE) gehören, treten häufig bei Personen auf, die während beruflicher oder Freizeitaktivitäten großer Höhe ausgesetzt sind. Es gibt unabhängige Risikofaktoren wie: individuelle Anfälligkeit und Aufstiegsgeschwindigkeit. HAPE ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation des Aufenthalts in großer Höhe, die meistens innerhalb der ersten 2-5 Tage der Exposition auftritt. Obwohl kontrovers diskutiert, gilt eine übermäßige hypoxische pulmonale Vasokonstriktion als Hauptauslöser für die Entstehung von HAPE. Neben der kontroversen Diskussion, ob hypobare Hypoxie zu oxidativem Stress führt, ist nicht bekannt, ob oxidativer Stress zu AMS oder HAPE beiträgt.
Zielsetzung
Die Forscher gehen davon aus, dass während des Aufenthalts in großer Höhe reaktive Sauerstoffspezies entstehen und zur Entstehung der akuten Höhenkrankheit beitragen. Darüber hinaus möchten sie andere Veränderungen in Stoffwechselwegen beschreiben, die möglicherweise zur Dysregulation des Gefäßtonus beitragen.
Methoden
36 gesunde Freiwillige werden während einer medizinischen Forschungsexpedition in großer Höhe zum Mount Muztagh ata (7549 m) in Westchina untersucht. Akute Bergkrankheits-Scores und klinische Parameter werden bewertet. Die Metabolomikanalyse von mehr als 390 Parametern unter Verwendung einer Massenspektrometrie-basierten zielgerichteten Metabolomikplattform wird verwendet, um systemischen oxidativen Stress und funktionelle Beeinträchtigungen von Enzymen zu erkennen, die oxidationsempfindliche Co-Faktoren benötigen. Außerdem werden routinemäßige Labortests durchgeführt, zum Beispiel CRP, Kreatinin und Interleukine
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Aarau, Schweiz, 5001
- Center of Laboratory Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- körperlich fit
- Bergsteiger Erfahrung
- 18-70 Jahre
Ausschlusskriterien
- jede Art von Krankheit
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- Geschichte des Lungenödems in großer Höhe
- schwere akute Höhenkrankheit unterhalb einer Höhe von 3500m
- jede Vorgeschichte von Hirnödemen in großer Höhe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Freiwilligen mit akuter Bergkrankheit
Zeitfenster: während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Sauerstoffsättigung im Blut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei oxidativem Stress
Zeitfenster: während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in verschiedenen Stoffwechselwegen
Zeitfenster: während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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während des Aufstiegs, voraussichtlich etwa 19-23 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
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