Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress vid hypobarisk hypoxi

20 september 2011 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Oxidativ stress vid hypobarisk hypoxi och inverkan på kärltonsmodifierande mediatorer

Försöket undersöker förändringar i ämnesomsättningen under expeditioner på hög höjd upp till 6865m. En masspektrometribaserad plattform används för att detektera olika oxidativ stressrelaterade metaboliter. Symtom på akut fjällsjuka utvärderas och korreleras med laboratorieparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Höjdrelaterad sjukdom, som inkluderar akut bergssjuka (AMS), lungödem på hög höjd (HAPE) och hjärnödem på hög höjd (HACE), är vanligt hos personer som utsätts för hög höjd under yrkes- eller fritidsaktiviteter. Det finns oberoende riskfaktorer som: individuell känslighet och uppstigningshastighet. HAPE är en potentiellt livshotande komplikation av vistelse på hög höjd, som oftast inträffar inom de första 2-5 dagarna efter exponering. Även om det finns en kontroversiell diskussion tros överdriven hypoxisk pulmonell vasokonstriktion vara den främsta utlösaren för att utveckla HAPE. Förutom den kontroversiella diskussionen om hypobar hypoxi leder till oxidativ stress är det inte känt om oxidativ stress bidrar till AMS eller HAPE.

Mål

Utredarna antar att reaktiva syrearter genereras under vistelse på hög höjd och bidrar till utvecklingen av akut bergssjuka. Vidare skulle de vilja beskriva andra förändringar i metabola vägar som möjligen kan bidra till dysreglering av kärltonus.

Metoder

36 friska frivilliga kommer att undersökas under en medicinsk forskningsexpedition på hög höjd till Mount Muztagh ata (7549m) i västra Kina. Poäng för akut bergssjuka och kliniska parametrar kommer att bedömas. Metabolomisk analys av mer än 390 parametrar, med hjälp av en masspektrometri-baserad målinriktad metabolomisk plattform, används för att detektera systemisk oxidativ stress och funktionsnedsättning av enzymer som kräver oxidationskänsliga kofaktorer. Vidare kommer rutinmässiga laboratorietest att göras, till exempel CRP, kreatinin och interleukiner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • fysisk passform
  • bergsklättringsupplevelse
  • 18-70 år

Exklusions kriterier

  • någon typ av sjukdom
  • regelbundet intag av läkemedel
  • historia av lungödem på hög höjd
  • svår akut bergssjuka under en höjd av 3500m
  • någon historia av hjärnödem på hög höjd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal volontärer med akut fjällsjuka
Tidsram: under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar
under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i syremättnad i blod
Tidsram: under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar
under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar
Förändringar från baslinjen vid oxidativ stress
Tidsram: under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar
under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar
Förändringar från baslinjen i olika metabola vägar
Tidsram: under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar
under uppstigning, förväntas vara cirka 19-23 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation
Kantonsspital Aarau

Utredare

  • Studiestol: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2011

Första postat (Uppskatta)

19 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera