低压缺氧中的氧化应激
2011年9月20日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
低压缺氧中的氧化应激及其对血管张力调节介质的影响
该试验调查了高达 6865 米的高海拔探险期间新陈代谢的变化。
基于质谱的平台用于检测不同的氧化应激相关代谢物。
评估急性高山病的症状并与实验室参数相关联。
研究概览
详细说明
背景
高原相关疾病，包括急性高山病 (AMS)、高原肺水肿 (HAPE) 和高原脑水肿 (HACE)，在职业或休闲活动期间暴露于高原的受试者中很常见。 存在独立的风险因素，例如：个体易感性和上升速度。 HAPE 是一种可能危及生命的高海拔并发症，主要发生在接触高原的前 2-5 天内。 尽管存在争议，但过度缺氧性肺血管收缩被认为是发生 HAPE 的主要诱因。 除了低压缺氧是否会导致氧化应激的争议性讨论之外，尚不清楚氧化应激是否会导致 AMS 或 HAPE。
客观的
研究人员假设，活性氧是在高海拔停留期间产生的，会导致急性高山病的发展。 此外，他们想描述可能导致血管张力失调的代谢途径的其他变化。
方法
36 名健康志愿者将在前往中国西部慕士塔格山 (7549m) 的高海拔医学研究考察期间接受检查。 将评估急性高原反应评分和临床参数。 使用基于质谱的靶向代谢组学平台对 390 多个参数进行代谢组学分析，用于检测系统氧化应激和需要氧化敏感辅助因子的酶的功能损伤。 此外将进行常规实验室测试，例如 CRP、肌酐和白细胞介素
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarau、瑞士、5001
- Center of Laboratory Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 身体健康
- 登山体验
- 18-70岁
排除标准
- 任何类型的疾病
- 定期服用药物
- 高原肺水肿病史
- 海拔3500米以下严重急性高山病
- 有无高原脑水肿病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患有急性高山病的志愿者人数
大体时间：在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血液中氧饱和度相对于基线的变化
大体时间：在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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氧化应激基线的变化
大体时间：在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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不同代谢途径的基线变化
大体时间：在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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在上升期间，预计大约需要 19-23 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andreas Huber, Prof. Dr. med.、Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月16日
首次发布 (估计)
2011年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月20日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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