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Lo stress ossidativo nell'ipossia ipobarica

20 settembre 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Stress ossidativo nell'ipossia ipobarica e influenza sui mediatori che modificano il tono dei vasi

Il processo indaga i cambiamenti nel metabolismo durante la spedizione ad alta quota fino a 6865 m. Una piattaforma basata sulla spettrometria di massa viene utilizzata per rilevare diversi metaboliti correlati allo stress ossidativo. I sintomi del mal di montagna acuto vengono valutati e correlati con i parametri di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Le malattie legate all'altitudine, che includono il mal di montagna acuto (AMS), l'edema polmonare di alta quota (HAPE) e l'edema cerebrale di alta quota (HACE), sono comuni nei soggetti esposti all'alta quota durante le attività professionali o nel tempo libero. Esistono fattori di rischio indipendenti quali: suscettibilità individuale e velocità di risalita. L'HAPE è una complicanza potenzialmente letale della permanenza in alta quota, che si verifica principalmente entro i primi 2-5 giorni di esposizione. Sebbene vi sia una discussione controversa, si ritiene che l'eccessiva vasocostrizione polmonare ipossica sia il principale fattore scatenante per lo sviluppo di HAPE. Oltre alla controversa discussione se l'ipossia ipobarica porti allo stress ossidativo, non è noto se lo stress ossidativo contribuisca all'AMS o all'HAPE.

Obbiettivo

I ricercatori ipotizzano che le specie reattive dell'ossigeno siano generate durante la permanenza in alta quota e contribuiscano allo sviluppo del mal di montagna acuto. Inoltre vorrebbero descrivere altri cambiamenti nelle vie metaboliche che potrebbero contribuire alla disregolazione del tono dei vasi.

Metodi

36 volontari sani saranno esaminati durante una spedizione di ricerca medica ad alta quota sul Monte Muztagh ata (7549 m) nella Cina occidentale. Verranno valutati i punteggi e i parametri clinici del mal di montagna acuto. L'analisi metabolomica di oltre 390 parametri, utilizzando una piattaforma metabolomica mirata basata sulla spettrometria di massa, viene utilizzata per rilevare lo stress ossidativo sistemico e il deterioramento funzionale degli enzimi che richiedono cofattori sensibili all'ossidazione. Inoltre verranno eseguiti test di laboratorio di routine, ad esempio CRP, creatinina e interleuchine

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Aarau, Svizzera, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • idoneità fisica
  • esperienza alpinistica
  • 18-70 anni

Criteri di esclusione

  • qualsiasi tipo di malattia
  • regolare assunzione di farmaci
  • storia di edema polmonare da alta quota
  • grave mal di montagna acuto al di sotto dei 3500 m di altitudine
  • qualsiasi storia di edema cerebrale ad alta quota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di volontari con mal di montagna acuto
Lasso di tempo: durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni
durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni
durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni
Cambiamenti rispetto al basale nello stress ossidativo
Lasso di tempo: durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni
durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni
Cambiamenti rispetto al basale in diverse vie metaboliche
Lasso di tempo: durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni
durante la risalita, dovrebbe essere di circa 19-23 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Collaboratori

Swiss National Science Foundation
Kantonsspital Aarau

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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