- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01436383
Oksidativt stress ved hypobarisk hypoksi
Oksidativt stress i hypobarisk hypoksi og innflytelse på kar-tonemodifiserende mediatorer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Høyderelaterte sykdommer, som inkluderer akutt fjellsyke (AMS), lungeødem i stor høyde (HAPE) og hjerneødem i høy høyde (HACE), er vanlig hos personer som er utsatt for stor høyde under profesjonelle eller fritidsaktiviteter. Det er uavhengige risikofaktorer som: individuell følsomhet og stigningshastighet. HAPE er en potensielt livstruende komplikasjon ved opphold i høye høyder, som for det meste forekommer i løpet av de første 2-5 dagene etter eksponering. Selv om det er en kontroversiell diskusjon, antas overdreven hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon å være den viktigste utløseren for å utvikle HAPE. Ved siden av den kontroversielle diskusjonen om hypobar hypoksi fører til oksidativt stress, er det ikke kjent om oksidativt stress bidrar til AMS eller HAPE.
Objektiv
Etterforskerne antar at reaktive oksygenarter genereres under opphold i høye høyder og bidrar til utviklingen av akutt fjellsyke. Videre ønsker de å beskrive andre endringer i metabolske veier som muligens kan bidra til dysregulering av kartonus.
Metoder
36 friske frivillige vil undersøkes under en medisinsk forskningsekspedisjon i høy høyde til Mount Muztagh ata (7549m) i Vest-Kina. Akutt fjellsykeskår og kliniske parametere vil bli vurdert. Metabolomisk analyse av mer enn 390 parametere, ved bruk av en massespektrometri-basert målrettet metabolomisk plattform, brukes til å oppdage systemisk oksidativt stress og funksjonshemming av enzymer som krever oksidasjonsfølsomme kofaktorer. I tillegg vil det bli gjort rutinemessige laboratorieprøver, for eksempel CRP, kreatinin og interleukiner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- fysisk passform
- fjellklatringsopplevelse
- 18-70 år
Eksklusjonskriterier
- enhver type sykdom
- regelmessig inntak av medisiner
- historie med lungeødem i stor høyde
- alvorlig akutt fjellsyke under en høyde på 3500m
- noen historie med hjerneødem i stor høyde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall frivillige med akutt fjellsyke
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i oksygenmetning i blod
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
Endringer fra baseline i oksidativt stress
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
Endringer fra baseline i forskjellige metabolske veier
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt fjellsyke
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico