Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress ved hypobarisk hypoksi

20. september 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Oksidativt stress i hypobarisk hypoksi og innflytelse på kar-tonemodifiserende mediatorer

Forsøket undersøker endringer i metabolisme under ekspedisjon i høy høyde opp til 6865m. En massespektrometribasert plattform brukes til å oppdage forskjellige metabolitter relatert til oksidativt stress. Symptomer på akutt fjellsyke blir evaluert og korrelert med laboratorieparametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Høyderelaterte sykdommer, som inkluderer akutt fjellsyke (AMS), lungeødem i stor høyde (HAPE) og hjerneødem i høy høyde (HACE), er vanlig hos personer som er utsatt for stor høyde under profesjonelle eller fritidsaktiviteter. Det er uavhengige risikofaktorer som: individuell følsomhet og stigningshastighet. HAPE er en potensielt livstruende komplikasjon ved opphold i høye høyder, som for det meste forekommer i løpet av de første 2-5 dagene etter eksponering. Selv om det er en kontroversiell diskusjon, antas overdreven hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon å være den viktigste utløseren for å utvikle HAPE. Ved siden av den kontroversielle diskusjonen om hypobar hypoksi fører til oksidativt stress, er det ikke kjent om oksidativt stress bidrar til AMS eller HAPE.

Objektiv

Etterforskerne antar at reaktive oksygenarter genereres under opphold i høye høyder og bidrar til utviklingen av akutt fjellsyke. Videre ønsker de å beskrive andre endringer i metabolske veier som muligens kan bidra til dysregulering av kartonus.

Metoder

36 friske frivillige vil undersøkes under en medisinsk forskningsekspedisjon i høy høyde til Mount Muztagh ata (7549m) i Vest-Kina. Akutt fjellsykeskår og kliniske parametere vil bli vurdert. Metabolomisk analyse av mer enn 390 parametere, ved bruk av en massespektrometri-basert målrettet metabolomisk plattform, brukes til å oppdage systemisk oksidativt stress og funksjonshemming av enzymer som krever oksidasjonsfølsomme kofaktorer. I tillegg vil det bli gjort rutinemessige laboratorieprøver, for eksempel CRP, kreatinin og interleukiner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarau, Sveits, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • fysisk passform
  • fjellklatringsopplevelse
  • 18-70 år

Eksklusjonskriterier

  • enhver type sykdom
  • regelmessig inntak av medisiner
  • historie med lungeødem i stor høyde
  • alvorlig akutt fjellsyke under en høyde på 3500m
  • noen historie med hjerneødem i stor høyde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall frivillige med akutt fjellsyke
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i oksygenmetning i blod
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
Endringer fra baseline i oksidativt stress
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
Endringer fra baseline i forskjellige metabolske veier
Tidsramme: under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager
under oppstigning, forventet å være omtrent 19-23 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt fjellsyke

3
Abonnere