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Estrés oxidativo en hipoxia hipobárica

20 de septiembre de 2011 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Estrés oxidativo en hipoxia hipobárica e influencia en mediadores modificadores del tono de los vasos

El ensayo investiga los cambios en el metabolismo durante la expedición a gran altitud hasta 6865m. Se utiliza una plataforma basada en espectrometría de masas para detectar diferentes metabolitos relacionados con el estrés oxidativo. Los síntomas del mal agudo de montaña se evalúan y correlacionan con parámetros de laboratorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Las enfermedades relacionadas con la altura, que incluyen el mal agudo de montaña (AMS), el edema pulmonar por altura (HAPE) y el edema cerebral por altura (HACE), son comunes en sujetos expuestos a gran altura durante actividades profesionales o de ocio. Existen factores de riesgo independientes como son: la susceptibilidad individual y la velocidad de ascenso. El HAPE es una complicación potencialmente mortal de la estadía a gran altura, que ocurre principalmente dentro de los primeros 2 a 5 días de exposición. Aunque existe una discusión controvertida, se cree que la vasoconstricción pulmonar hipóxica excesiva es el principal desencadenante del desarrollo de HAPE. Además de la controvertida discusión sobre si la hipoxia hipobárica conduce al estrés oxidativo, no se sabe si el estrés oxidativo contribuye al AMS o al HAPE.

Objetivo

Los investigadores plantean la hipótesis de que las especies reactivas de oxígeno se generan durante la estancia a gran altura y contribuyen al desarrollo del mal agudo de montaña. Además, les gustaría describir otros cambios en las vías metabólicas que posiblemente contribuyan a la desregulación del tono de los vasos.

Métodos

36 voluntarios sanos serán examinados durante una expedición de investigación médica a gran altitud al monte Muztagh ata (7549 m) en el oeste de China. Se evaluarán las puntuaciones del mal de montaña agudo y los parámetros clínicos. El análisis metabolómico de más de 390 parámetros, utilizando una plataforma metabolómica específica basada en espectrometría de masas, se usa para detectar el estrés oxidativo sistémico y el deterioro funcional de las enzimas que requieren cofactores sensibles a la oxidación. Además, se realizarán pruebas de laboratorio de rutina, por ejemplo, PCR, creatinina e interleucinas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarau, Suiza, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • ajuste físico
  • experiencia de montañismo
  • 18-70 años

Criterio de exclusión

  • cualquier tipo de enfermedad
  • ingesta regular de medicamentos
  • antecedentes de edema pulmonar de altura
  • mal agudo de montaña grave por debajo de los 3500 m de altitud
  • cualquier antecedente de edema cerebral de altura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de voluntarios con mal agudo de montaña
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la saturación de oxígeno en la sangre
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
Cambios desde el inicio en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
Cambios desde el inicio en diferentes vías metabólicas
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

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