- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01436383
Estrés oxidativo en hipoxia hipobárica
Estrés oxidativo en hipoxia hipobárica e influencia en mediadores modificadores del tono de los vasos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Las enfermedades relacionadas con la altura, que incluyen el mal agudo de montaña (AMS), el edema pulmonar por altura (HAPE) y el edema cerebral por altura (HACE), son comunes en sujetos expuestos a gran altura durante actividades profesionales o de ocio. Existen factores de riesgo independientes como son: la susceptibilidad individual y la velocidad de ascenso. El HAPE es una complicación potencialmente mortal de la estadía a gran altura, que ocurre principalmente dentro de los primeros 2 a 5 días de exposición. Aunque existe una discusión controvertida, se cree que la vasoconstricción pulmonar hipóxica excesiva es el principal desencadenante del desarrollo de HAPE. Además de la controvertida discusión sobre si la hipoxia hipobárica conduce al estrés oxidativo, no se sabe si el estrés oxidativo contribuye al AMS o al HAPE.
Objetivo
Los investigadores plantean la hipótesis de que las especies reactivas de oxígeno se generan durante la estancia a gran altura y contribuyen al desarrollo del mal agudo de montaña. Además, les gustaría describir otros cambios en las vías metabólicas que posiblemente contribuyan a la desregulación del tono de los vasos.
Métodos
36 voluntarios sanos serán examinados durante una expedición de investigación médica a gran altitud al monte Muztagh ata (7549 m) en el oeste de China. Se evaluarán las puntuaciones del mal de montaña agudo y los parámetros clínicos. El análisis metabolómico de más de 390 parámetros, utilizando una plataforma metabolómica específica basada en espectrometría de masas, se usa para detectar el estrés oxidativo sistémico y el deterioro funcional de las enzimas que requieren cofactores sensibles a la oxidación. Además, se realizarán pruebas de laboratorio de rutina, por ejemplo, PCR, creatinina e interleucinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarau, Suiza, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- ajuste físico
- experiencia de montañismo
- 18-70 años
Criterio de exclusión
- cualquier tipo de enfermedad
- ingesta regular de medicamentos
- antecedentes de edema pulmonar de altura
- mal agudo de montaña grave por debajo de los 3500 m de altitud
- cualquier antecedente de edema cerebral de altura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de voluntarios con mal agudo de montaña
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la saturación de oxígeno en la sangre
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
|
Cambios desde el inicio en el estrés oxidativo
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
|
Cambios desde el inicio en diferentes vías metabólicas
Periodo de tiempo: durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
durante el ascenso, se espera que sea de aproximadamente 19-23 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .