Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres při hypobarické hypoxii

20. září 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Oxidační stres při hypobarické hypoxii a vliv na mediátory modifikující cévní tón

Studie zkoumá změny metabolismu během vysokohorské expedice do 6865 m. Platforma založená na hmotnostní spektrometrii se používá k detekci různých metabolitů souvisejících s oxidačním stresem. Příznaky akutní horské nemoci jsou hodnoceny a korelovány s laboratorními parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: Hypoxická expozice

Detailní popis

Pozadí

Onemocnění související s nadmořskou výškou, které zahrnuje akutní horskou nemoc (AMS), plicní edém ve vysoké nadmořské výšce (HAPE) a edém mozku ve vysoké nadmořské výšce (HACE), je běžné u subjektů vystavených vysoké nadmořské výšce během profesionálních nebo volnočasových aktivit. Existují nezávislé rizikové faktory, jako jsou: individuální vnímavost a rychlost stoupání. HAPE je potenciálně život ohrožující komplikace pobytu ve vysokých nadmořských výškách, která se většinou vyskytuje během prvních 2-5 dnů expozice. Ačkoli existuje kontroverzní diskuse, má se za to, že hlavním spouštěčem rozvoje HAPE je nadměrná hypoxická plicní vazokonstrikce. Kromě kontroverzní diskuse, zda hypobarická hypoxie vede k oxidativnímu stresu, není známo, zda oxidační stres přispívá k AMS nebo HAPE.

Objektivní

Výzkumníci předpokládají, že reaktivní formy kyslíku vznikají během pobytu ve vysokých nadmořských výškách a přispívají k rozvoji akutní horské nemoci. Dále by chtěli popsat další změny v metabolických drahách, které mohou přispět k dysregulaci cévního tonu.

Metody

36 zdravých dobrovolníků bude vyšetřeno během lékařské výzkumné expedice ve vysoké nadmořské výšce na horu Muztagh ata (7549 m) v západní Číně. Hodnotí se skóre akutní horské nemoci a klinické parametry. Metabolomická analýza více než 390 parametrů pomocí cílené metabolomické platformy založené na hmotnostní spektrometrii se používá k detekci systémového oxidačního stresu a funkčního poškození enzymů, které vyžadují kofaktory citlivé na oxidaci. Dále budou provedeny rutinní laboratorní testy, např. CRP, kreatinin a interleukiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švýcarsko
- - Aarau, Švýcarsko, 5001
    - Center of Laboratory Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

zdravý
fyzická zdatnost
horolezecký zážitek
18-70 let

Kritéria vyloučení

jakýkoli typ onemocnění
pravidelný příjem léků
anamnéza vysokohorského plicního edému
těžká akutní horská nemoc pod nadmořskou výškou 3500 m
jakoukoli anamnézu edému mozku ve vysoké nadmořské výšce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet dobrovolníků s akutní horskou nemocí Časové okno: během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní	během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Změna saturace kyslíkem v krvi oproti výchozí hodnotě Časové okno: během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní	během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní
Změny oxidativního stresu od základní linie Časové okno: během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní	během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní
Změny od výchozí hodnoty v různých metabolických drahách Časové okno: během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní	během výstupu se očekává přibližně 19-23 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Kantonsspital Aarau

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

KEK 1189
SNSF 3200B0-108300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Oxidační stres při hypobarické hypoxii