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Estresse Oxidativo na Hipóxia Hipobárica

20 de setembro de 2011 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Estresse Oxidativo na Hipóxia Hipobárica e Influência nos Mediadores Modificadores do Tônico Vascular

O ensaio investiga as mudanças no metabolismo durante a expedição de alta altitude até 6865m. Uma plataforma baseada em espectrometria de massa é usada para detectar diferentes metabólitos relacionados ao estresse oxidativo. Os sintomas da doença aguda da montanha são avaliados e correlacionados com parâmetros laboratoriais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Doenças relacionadas à altitude, que incluem doença aguda das montanhas (AMS), edema pulmonar de alta altitude (HAPE) e edema cerebral de alta altitude (HACE), são comuns em indivíduos expostos a grandes altitudes durante atividades profissionais ou de lazer. Existem fatores de risco independentes, tais como: suscetibilidade individual e velocidade de subida. O HAPE é uma complicação potencialmente fatal da permanência em grandes altitudes, ocorrendo principalmente nos primeiros 2 a 5 dias de exposição. Embora haja uma discussão controversa, acredita-se que a vasoconstrição pulmonar hipóxica excessiva seja o principal gatilho para o desenvolvimento de EPGA. Além da discussão controversa se a hipóxia hipobárica leva ao estresse oxidativo, não se sabe se o estresse oxidativo contribui para AMS ou HAPE.

Objetivo

Os investigadores levantam a hipótese de que espécies reativas de oxigênio são geradas durante a permanência em grandes altitudes e contribuem para o desenvolvimento da doença aguda das montanhas. Além disso, eles gostariam de descrever outras alterações nas vias metabólicas que possivelmente contribuem para a desregulação do tônus ​​dos vasos.

Métodos

36 voluntários saudáveis ​​serão examinados durante uma expedição de pesquisa médica em alta altitude ao Monte Muztagh ata (7549m) no oeste da China. Serão avaliados os escores agudos do mal da montanha e os parâmetros clínicos. A análise metabolômica de mais de 390 parâmetros, usando uma plataforma metabolômica direcionada baseada em espectrometria de massa, é usada para detectar o estresse oxidativo sistêmico e o comprometimento funcional de enzimas que requerem cofatores sensíveis à oxidação. Além disso, testes laboratoriais de rotina serão feitos, por exemplo, PCR, creatinina e interleucinas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarau, Suíça, 5001
        • Center of Laboratory Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • forma física
  • experiência de montanhismo
  • 18-70 anos

Critério de exclusão

  • qualquer tipo de doença
  • ingestão regular de medicamentos
  • história de edema pulmonar de grande altitude
  • doença aguda grave da montanha abaixo de uma altitude de 3500m
  • qualquer história de edema cerebral de altitude elevada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de voluntários com doença aguda da montanha
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
Alterações da linha de base no estresse oxidativo
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
Alterações da linha de base em diferentes vias metabólicas
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK 1189
  • SNSF 3200B0-108300

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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