- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01436383
Estresse Oxidativo na Hipóxia Hipobárica
Estresse Oxidativo na Hipóxia Hipobárica e Influência nos Mediadores Modificadores do Tônico Vascular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Doenças relacionadas à altitude, que incluem doença aguda das montanhas (AMS), edema pulmonar de alta altitude (HAPE) e edema cerebral de alta altitude (HACE), são comuns em indivíduos expostos a grandes altitudes durante atividades profissionais ou de lazer. Existem fatores de risco independentes, tais como: suscetibilidade individual e velocidade de subida. O HAPE é uma complicação potencialmente fatal da permanência em grandes altitudes, ocorrendo principalmente nos primeiros 2 a 5 dias de exposição. Embora haja uma discussão controversa, acredita-se que a vasoconstrição pulmonar hipóxica excessiva seja o principal gatilho para o desenvolvimento de EPGA. Além da discussão controversa se a hipóxia hipobárica leva ao estresse oxidativo, não se sabe se o estresse oxidativo contribui para AMS ou HAPE.
Objetivo
Os investigadores levantam a hipótese de que espécies reativas de oxigênio são geradas durante a permanência em grandes altitudes e contribuem para o desenvolvimento da doença aguda das montanhas. Além disso, eles gostariam de descrever outras alterações nas vias metabólicas que possivelmente contribuem para a desregulação do tônus dos vasos.
Métodos
36 voluntários saudáveis serão examinados durante uma expedição de pesquisa médica em alta altitude ao Monte Muztagh ata (7549m) no oeste da China. Serão avaliados os escores agudos do mal da montanha e os parâmetros clínicos. A análise metabolômica de mais de 390 parâmetros, usando uma plataforma metabolômica direcionada baseada em espectrometria de massa, é usada para detectar o estresse oxidativo sistêmico e o comprometimento funcional de enzimas que requerem cofatores sensíveis à oxidação. Além disso, testes laboratoriais de rotina serão feitos, por exemplo, PCR, creatinina e interleucinas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarau, Suíça, 5001
- Center of Laboratory Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- forma física
- experiência de montanhismo
- 18-70 anos
Critério de exclusão
- qualquer tipo de doença
- ingestão regular de medicamentos
- história de edema pulmonar de grande altitude
- doença aguda grave da montanha abaixo de uma altitude de 3500m
- qualquer história de edema cerebral de altitude elevada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de voluntários com doença aguda da montanha
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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Alterações da linha de base no estresse oxidativo
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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Alterações da linha de base em diferentes vias metabólicas
Prazo: durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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durante a subida, espera-se que seja de aproximadamente 19-23 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Huber, Prof. Dr. med., Center of Laboratory Medicine, Cantonal Hospital Aarau, 5001 Aarau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK 1189
- SNSF 3200B0-108300
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